业绩总结 - Rezafungin为首个13年来用于一线治疗和预防的抗真菌药物，正在进行III期临床试验[6] - Rezafungin在全球的销售额超过20亿欧元，其中欧洲销售额超过10亿欧元，超过50%的收入来自过去五年内推出的新产品[27] - 目前标准治疗的高停药率为35%至38%，导致高死亡率[32] 用户数据 - Rezafungin在治疗血流感染和侵袭性念珠菌病方面的III期试验中，184名患者的非劣效性边际为20%[18] - 462名患者参与的III期预防试验，针对所有异基因血液和骨髓移植患者的曲霉菌、念珠菌和肺囊虫的预防，非劣效性边际为12.5%[19] - STRIVE项目的30天全因死亡率分析显示，Rezafungin组的死亡率比卡泊芬净组低24.7%[22] 新产品和新技术研发 - Cidara的Cloudbreak平台用于开发抗病毒药物，针对COVID-19及其他病毒的预防和治疗[8] - Cidara的CD377针对流感的开发显示出广泛的保护能力，适用于高风险人群[48] - CD377在14天的灵长类动物毒性研究中显示出超过54倍的安全暴露边际，适合长期预防使用[55] 市场扩张和并购 - Cidara与Mundipharma达成5.68亿美元的合作协议，覆盖美国以外及日本市场[11] - Cidara与Mundipharma的Rezafungin权利交易金额为5.68亿美元，Basilea与Pfizer的交易金额为7.25亿美元[28] - Cidara的市场机会在于全球42亿美元的抗真菌市场，Rezafungin有望成为下一代抗真菌药物[10] 未来展望 - Cidara的临床开发计划包括针对高风险人群的预防和治疗策略，旨在改善现有标准护理[19] - 公司计划进行的Phase 1b试验将针对健康志愿者进行挑战研究，以评估CD377的早期临床效果[57] - 预计CD377的单次皮下或肌肉注射可提供3到6个月的保护[55] 负面信息 - 在血液和骨髓移植患者中，90天内侵袭性真菌感染的死亡率为52%至63%[32] - 目前美国流感疫苗的免疫率为49%，疫苗有效性为40%或更低[52]