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Cidara Therapeutics (CDTX) Presents At 19th Annual Needham Healthcare Conference - Slideshow

临床试验与研发进展 - Rezafungin在治疗和预防侵袭性真菌感染方面的Phase 3临床试验正在进行中,预计在2021年上半年获得顶线数据[12] - Phase 3治疗试验计划招募184名患者,非劣效性边际为20%[14] - Phase 3预防试验计划招募462名患者,非劣效性边际为12.5%[15] - Rezafungin在STRIVE临床试验中显示出优于Caspofungin的30天全因死亡率,差异为-24.7%[19] - Rezafungin在时间上优于Caspofungin,达到阴性血培养的概率在400/200mg剂量下显著提高[17] - Rezafungin在高风险血液和骨髓移植患者中显示出预防侵袭性真菌感染的潜力[6] - CD377的开发候选人显示出对所有季节性和大流行流感株的强效活性[52] - CD377的安全性边际在14天的灵长类动物毒性研究中超过54倍[52] - CD377的给药频率为每流感季节1至2次,预计单次皮下或肌肉注射可覆盖3至6个月[52] - Cidara的AVC在COVID-19患者中显示出对呼吸道病原体的覆盖能力,包括Aspergillus和Pneumocystis[35] 市场与合作 - Cidara与Mundipharma的合作预计将为Rezafungin在美国以外市场带来5.68亿美元的收入[24] - Cidara的Cloudbreak平台正在测试新分子以应对COVID-19[6] - Cidara的市场规模和增长数据基于独立方和公司自身的估计,涉及多项假设和限制[5] 财务状况 - 截至2019年12月31日,公司现金及受限现金为6030万美元,经过调整后为8940万美元,调整后包括2020年2月13日权利发行的2910万美元净收益[58] - 截至2020年2月25日,公司已发行普通股为4050万股,调整后为5150万股,调整后包括在2020年2月13日的3000万美元权利发行中发行的660万股普通股[58] 未来展望与策略 - 公司计划进行的三期临床试验包括针对高风险人群的疫苗对照试验,预计将与安慰剂进行比较[57] - 公司在流感A和B的所有测试株中显示出有效性,包括H1N1、H3N1、H5N1和H7N9等[56] - 公司在高风险患者中显示出相较于疫苗的潜在优势,特别是在老年人、心脏/肺部患者和糖尿病患者中[56] - 公司在流感治疗和预防方面采用了变革性的方法,旨在改善感染清除速度和早期出院[59] - Rezafungin的给药方案为每周一次,旨在促进患者的早期出院[35] 负面信息 - 目前标准护理的高停药率为35%(Posaconazole)、38%(Bactrim)和34%(Fluconazole)[27] - 血液和骨髓移植患者的90天死亡率为52%至63%[27]