业绩总结 - Cidara预计Rezafungin在美国的2032年峰值销售机会为7.45亿美元，其中375百万美元来自治疗，370百万美元来自预防[21] - Cidara的现金及现金等价物为7380万美元[86] - Cidara计划进行3000万美元的权利发行，价格为每股2.51美元，较30日加权平均价折扣15%[87] 用户数据 - Rezafungin在治疗和预防方面的临床试验分别有184名和462名患者参与[25][26] - STRIVE B阶段2数据支持ReSTORE阶段3试验，样本量为183[28] - ReSPECT阶段3预防试验的主要终点为90天的真菌无生存率，样本量约为300[54] 新产品和新技术研发 - Rezafungin是13年来首个用于一线治疗和预防的抗真菌药物，预计在2020年底支持NDA申请[3] - Cidara的Cloudbreak平台旨在开发有效的“通用流感”保护[3] - Cidara的Cloudbreak平台还计划扩展到RSV、HIV等其他病毒的治疗[6] - Cidara的CD377在小鼠模型中显示出对H1N1和H3N2的高效性，0.3 mg/kg剂量下生存率达到100%[68][69] - CD377在Tamiflu耐药病毒中保持效力，0.3 mg/kg剂量下生存率为100%[71] 市场扩张 - Cidara与Mundipharma的合作在美国以外地区的市场验证显著[3] - Rezafungin在欧洲和亚太地区的市场潜力被认可，预计销售额超过20亿欧元[45] - 全球抗真菌市场的规模为42亿美元，主要包括感染性疾病和血液学领域[21] 竞争与挑战 - Cidara的Rezafungin在抗真菌药物市场中面临的竞争包括Cancidas和Noxafil，均为每年约7亿美元的销售额[21] - 抗真菌药物的开发数量在过去几十年中显著减少，1980年有5种新药，2019年仅有1种[9] - 目前标准治疗在血液和骨髓移植患者中不够理想，90天死亡率高达52%[49] 未来展望 - Rezafungin在时间上优于Caspofungin，负血培养的概率在mITT人群中显示出显著差异，p=0.02[32] - 30天全因死亡率在Rezafungin组为13.1%，Caspofungin组为15.8%[33] - 30天全因死亡率的后期分析显示，Rezafungin 400/200组的死亡率为-24.7%[34] - Day 14临床反应率，Caspofungin组为70.5%，所有Rezafungin组为73.8%[36] - STRIVE安全性数据显示，Rezafungin组的治疗相关不良事件（TEAE）发生率为89.6%[39] 负面信息 - 2017-2018流感季节，流感疫苗的有效率为40%或更低[57] - 每年约有900万到4500万人感染流感，导致3140万次门诊就诊[57] - 流感导致的住院人数在14万到81万之间，死亡人数在1.2万到8万之间[57]