业绩总结 - Rezafungin的Phase 3试验计划包括184名患者，治疗时间为2到4周，主要评估30天的全因死亡率[17] - 在STRIVE B试验中，Rezafungin的30天全因死亡率为15.2%，与Caspofungin的16.3%相似[28] - Rezafungin在STRIVE A + B试验中，14天临床治愈率为80.4%，而Caspofungin为70.5%[37] - 在30天全因死亡率的后期分析中，Rezafungin组的全因死亡率为4.4%，Caspofungin组为13.1%[36] - STRIVE A + B试验中，所有相关不良事件的发生率为9.7%[33] - 在STRIVE A + B试验中，导致研究中断的相关不良事件在Rezafungin组为3.7%[33] 用户数据 - 90天内，骨髓移植患者的真菌感染死亡率为63%[8] - 相关不良事件的发生率在不同研究组之间大致相同，反映了基础人群的高发病率[34] 新产品和新技术研发 - Cidara的Cloudbreak平台旨在识别具有内在抗微生物活性和免疫参与的产品候选者，以提高疗效[3] - Cidara的Cloudbreak平台也在探索针对其他病毒性疾病的产品候选者，如RSV、HIV、登革热和寨卡病毒[3] - CB-012在致死性流感模型中，0.4 mg/kg剂量下对H1N1和H3N2的生存率均为100%[57] - CB-012在对抗Tamiflu耐药H1N1的实验中，100%生存率，剂量为2 mg/kg[58] - CB-012在感染后72小时开始治疗，剂量为10 mg/kg，显示出潜在的长期保护效果[62] - CB-012在小鼠模型中显示出快速起效，1小时内达到肺部最高浓度[65] - 在14天的毒性测试中，CB-012显示出60000的治疗安全边际[67] 市场扩张和合作 - Cidara与Mundipharma的合作协议中，Cidara获得3000万美元的预付款和4200万美元的近期开发支持[21] - Rezafungin的市场机会在感染性疾病和血液学领域，预计与Cancidas和Noxafil的市场规模相当，均约为7亿美元[19] - 公司计划在2019年9月宣布合作伙伴关系，并在10月参加IDWeek[69] - 公司在流感市场中有扩展机会，包括HIV、RSV、登革热和寨卡病毒[68] 财务状况 - 截至2019年6月30日，公司现金为4460万美元，Mundipharma的现金为3900万美元[70] - 公司已发行普通股2680万股，普通股等价物发行3240万股[70] 未来展望 - 计划的第三阶段预防试验的主要终点为90天无真菌生存率[45] - Rezafungin的剂量为400 mg每周一次，持续两到四周[31] - Cidara的Rezafungin设计为每周一次给药，旨在提高疗效并改善安全性[11]