财务数据和关键指标变化 - 2021财年总营收1.048亿美元，较2020年增长52%，为超10年来最高年度增幅 [45] - 2021财年产品收入7070万美元，较2020年增长134%；若排除辉瑞相关销售，产品收入较2020年增长20% [47] - 2021财年产品收入毛利率68.6%，高于2020年的54.5% [47] - 2021财年研发费用5590万美元，高于2020财年的4420万美元；销售、一般和行政费用4930万美元，高于2020财年的3500万美元 [48] - 2021财年净亏损2120万美元，合每股亏损0.33美元，小于2020财年的2400万美元（每股亏损0.40美元） [48] - 截至2021年12月31日，现金及现金等价物为1.168亿美元 [49] - 预计2022年总营收在1.52 - 1.58亿美元之间，同比增长45% - 51%；若排除辉瑞，预计2022年收入增长10%或更多 [51] - 预计2022年产品销售额在1.12 - 1.18亿美元之间，其中与辉瑞Paxlovid相关的销售额为7500 - 8000万美元；产品销售毛利率预计在65% - 70%之间 [52] - 预计2022年研发和销售、一般及行政费用合计约1.5亿美元 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 高性能酶业务 - 2021年第四季度，该业务收入2210万美元，高于上一年同期的1670万美元 [42] - 2021财年，该业务收入9050万美元，高于2020年的4810万美元；收入增长主要受辉瑞Paxlovid相关酶销售推动，2021财年该酶销售额达3450万美元，而2020年相关收入不足10万美元 [45][46] - 预计在两年内产品收入实现近四倍增长；过去两年，重要客户数量增长37%；过去1.5年，商业化速度几乎翻倍 [11] 新型生物疗法业务 - 2021年第四季度，该业务收入240万美元，低于上一年同期的430万美元 [42] - 2021财年，该业务收入1420万美元，低于2020年的2100万美元；收入完全来自研发服务、里程碑和预付款 [45][46] - 预计到2022年底，将有5个治疗候选药物处于临床或研究性新药申请（IND）启用阶段，高于2019年的1个 [12] 生命科学工具业务 - 2021年实现销售额超700万美元，较上一年翻倍；预计2022年增长50%，目标收入超1200万美元 [24] 各个市场数据和关键指标变化 可持续制造市场 - 小分子制药工艺产品销售在过去五年以36%的复合年增长率增长 [15] - 与全球前25大制药公司中的21家有业务往来，其中11家制药客户每家为公司带来超100万美元的收入，高于去年的8家 [15][16] - 2021年，向辉瑞销售用于制造Paxlovid的专有酶，实现创纪录的3450万美元销售额；2022年供应预计将增加一倍多，达到7500 - 8000万美元 [17][18] - 2021年，食品领域酶产品销售实现七位数同比增长，对两个关键客户的销售额翻倍，超过300万美元 [22] 生命科学工具市场 - 自三年前进入该市场，2021年实现销售额超700万美元，较上一年翻倍；预计2022年增长50%，目标收入超1200万美元 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续增加研发投入，提升研发能力，以发现更多可专利化、创造价值的产品 [56] - 利用不断增长的利润和稳健的资产负债表，进行战略投资，包括提升平台性能、自主资助部分项目、增加对高增长市场的投入、投资IND启用和早期临床开发、进行协同投资等 [57] - 在生物疗法领域，计划推进三个IND启用阶段的项目，其中两个全资拥有的项目将自行推进，另一个与雀巢健康科学50 - 50合作的项目也将继续推进 [64][65] - 在可持续制造市场，凭借独特的CodeEvolver平台，为制药、食品和工业等领域的客户提供高性能酶，帮助客户降低成本、提高可持续性，与众多大型制药公司建立了合作关系 [13][15] - 在生命科学工具市场，通过推出新产品和开展合作项目，满足市场对酶产品的需求，预计该市场将继续成为公司收入增长的重要来源 [24][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021财年业绩出色，连续八年实现同比收入增长，各项核心指标表现良好，将继续推动公司发展 [7][8] - 2022年公司销售将继续同比增长50%，各业务领域均有增长机会，包括为辉瑞提供更多酶产品、生命科学工具市场实现高增长、生物疗法管线取得进展等 [9] - 对公司未来增长前景充满信心，将继续利用差异化的平台，在目标市场创造价值，实现中长期增长 [55] 其他重要信息 - 公司将参加3月7日当周举行的Cowen医疗保健会议 [91] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：剔除辉瑞后产品收入增长情况及辉瑞Paxlovid酶销售的可见性和额外订单预期 - 剔除辉瑞Paxlovid酶销售后，2022年产品收入有适度增长；公司有信心将开发阶段的产品转化为商业阶段的产品，推动产品销售增长 [61] - 目前已有的订单覆盖了2022年7500 - 8000万美元的酶销售指导范围，不太可能有重大新订单影响该数字；已获得2023年初的采购订单，为该收入流提供了可见性 [62] 问题2：生物疗法管线项目的合作可能性及2022年现金消耗预期 - 两个全资拥有的IND启用阶段项目（CDX - 6512和CDX - 6210）将自行推进，短期内不考虑合作；与雀巢健康科学50 - 50合作的第三个项目将按计划开展IND启用工作 [64][65] - 预计2022年现金消耗与2021年相近，约为3000 - 3200万美元 [66] 问题3：辉瑞将Paxlovid授权给其他制造商后，公司是否向这些方提供酶及相关贡献预期 - 与辉瑞的合作仅针对其发达世界业务，通过药品专利池与仿制药公司的业务不在合作范围内；向这些仿制药公司供应酶的可能性存在，但目前可见性低，预计2022年贡献不大 [69] 问题4：两个内部拥有的生物疗法项目的商业化策略 - 公司目前不具备直接将药物推向市场的能力，计划通过临床前和早期临床验证提升资产价值，后期临床阶段和商业化将寻求合作伙伴 [70] 问题5：不同业务领域产品毛利率的差异 - 目前生命科学工具、食品和工业领域以及制药制造领域的新产品毛利率较为接近 [72] 问题6：公司资本分配和投资哲学 - 持续投资于酶的发现和开发能力，以满足各市场对酶工程的需求；在生物疗法领域，因推进更多项目进入临床阶段，投资将增加；随着时间推移，酶业务的成本增长将放缓 [76][77][78] 问题7：CodeEvolver平台许可证的潜在机会 - 该策略仍有效，但2022年不太可能启动第四个CodeEvolver平台许可证交易，未来大型制药公司采用该平台许可证的可能性仍然存在 [79][80] 问题8：西他列汀仿制药业务的预期 - 公司在西他列汀酶业务上进展顺利，即使该药物进入仿制药阶段，仍有望保持重要业务；已展示与默克和一家印度仿制药公司的合作，预计未来会有更多交易 [82][83] 问题9：生命科学工具业务中DNA合成酶的预期、发布时间和市场轨迹 - 酶工程已完成，正在与Molecular Assemblies讨论商业化事宜；2022年将向其供应少量酶，Molecular Assemblies计划在2023年实现商业化销售，届时酶的消耗将大幅增加 [84][85][86] 问题10：生物疗法业务是否面临资源限制及是否会增加管线分子 - 公司将优先推进现有管线资产的成熟，可能会有选择地在发现阶段增加一些项目，以验证平台作为药物发现引擎的适用性 [88]