财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收3680万美元,同比增长100% [6][36] - 2021年第三季度产品收入2870万美元,高于预期,同比增长242% [37] - 2021年第三季度产品毛利率达76%,高于预期上限,2020年第三季度为57% [38] - 2021年第三季度研发收入800万美元,去年同期为1000万美元 [37] - 2021年第三季度研发费用1520万美元,高于去年同期的1200万美元 [39] - 2021年第三季度销售、一般和行政费用1340万美元,去年同期为880万美元 [40] - 2021年第三季度净利润220万美元,合每股0.03美元,2020年第三季度净亏损610万美元,合每股亏损0.10美元 [40] - 预计2021年全年总营收在9800万 - 1.03亿美元之间 [42] - 上调2021年产品收入预期至6300万 - 6600万美元 [42] - 预计2021年全年产品毛利率在68% - 71%之间 [43] - 预计2021年第四季度研发和销售、一般和行政费用合计在3200万 - 3400万美元之间 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 可持续制造业务 - 本季度实现显著增长,来自辉瑞的大订单推动,相关采购订单总计约2900万美元 [7] - 与默克合作开发西他列汀酶,过去近十年是重要产品收入来源,第三季度与默克延长酶供应合同至2026年底,并与阿尔梅洛达成许可和供应协议 [14][15][16] - 7月宣布与Kalsec扩大合作,开发新型酶用于生产光稳定酒花酸,第三季度因该酶获得公认安全自我确认扩大合作里程碑 [19][21] 生命科学工具业务 - 第三季度实现Codex® HiFi DNA聚合酶首次商业销售,Codex HiCap RNA聚合酶年初实现首次商业销售,Codex Reverse Transcriptase预计下月更广泛推向诊断应用 [8][24][27] 生物治疗业务 - CDX - 7108进入临床试验阶段,这是公司第二个进入1期临床试验的治疗药物 [9] 各个市场数据和关键指标变化 可持续制造市场 - 小分子制药工艺是核心目标市场,与全球25家最大制药公司中的21家合作 [11] 生命科学工具市场 - 具有快速商业化周期和高于平均水平的利润率前景,公司过去一年开发三种新的生命科学工具酶 [23][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 利用CodeEvolver平台发现和开发新型生物治疗药物,构建高价值口服生物制剂和基因治疗候选产品管线 [31] - 扩大研究能力,增加并行酶工程团队数量,向更多自筹研发工作转变,保留后端价值创造 [55][57] - 与Molecular Assemblies合作,增加对其股权投资,成为第二大股东,通过战略举措进入快速增长的DNA合成市场 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司有史以来最成功的一年,各业务领域取得强劲进展,有望实现全年目标 [45][46][47] - 若辉瑞抗病毒药丸上市,预计明年向辉瑞的酶销售将与今年持平或略高,除辉瑞外的潜在增长广泛且稳定 [48] 其他重要信息 - 公司将参加11月15日当周的Craig Hallum、Stifel和Jefferies伦敦会议,以及11月29日当周的Stephens、Evercore和Piper Sandler会议 [90] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 辉瑞抗病毒项目的订单使用情况及2022年营收预期 - 今年向辉瑞供应的价值2900万美元的酶,大部分用于注册试验批次和生产库存,小部分用于临床试验;若辉瑞抗病毒药丸上市,预计明年酶业务营收与今年持平或略高 [51][52][53] 问题2: 研发收入线的变化原因、新产能发展及2022年团队扩张情况 - 公司正在扩大研究能力,目前有20个左右并行酶工程团队,未来将继续增加;研发收入下降是因为去年有大项目对比基数高,且公司向自筹研发工作转变,但生命科学和可持续制造领域的研发项目仍有增长 [55][56][57] 问题3: Codex DNA聚合酶达到峰值收入的时间和轨迹 - 八位数的峰值收入仍是目标,但2022 - 2023年的增长轨迹需在明年2月制定详细指导预期时提供更多信息,目前处于增长阶段 [64] 问题4: 辉瑞合同剩余部分的收入确认时间 - 第三季度与辉瑞的营收约1900万美元,剩余订单预计在第四季度完成 [66] 问题5: 公司未来收入增长预期及包含因素 - 若排除辉瑞影响,公司目标是保持总营收和产品营收的历史增长率,五年总营收增长率约14% - 15%,产品营收复合年增长率约22%;食品业务、RNA和DNA聚合酶、逆转录酶等是潜在增长动力 [68][69][70] 问题6: 公司成功案例对业务交流和许可协议的影响 - 不同领域情况不同,制药领域展示酶技术的广泛适用性有助于推动客户采用CodeEvolver平台许可;生命科学工具和生物治疗发现开发领域,成功案例能带来更多关注和兴趣 [73][75][76] 问题7: CDX - 7108的研发投资情况 - CDX - 7108与雀巢健康科学各占50%权益,无里程碑付款,双方共同资助研发,目前已进行大量投资,后续1期试验仍会有费用支出 [79] 问题8: 西他列汀专利到期后的潜在机会 - 难以准确判断,但有信心维持专利期的收入水平;专利到期后可能有更多医生开处方,若能与领先的仿制药公司合作,收入可能更高 [81][82][84] 问题9: Codex逆转录酶的推出情况、客户反馈及营收预期 - 预计12月推出,前期测试显示该酶热稳定性更好、对其他成分更具抗性;销售增长需要时间,预计明年不会有大幅销售,但会有里程碑进展 [87][88]
Codexis(CDXS) - 2021 Q3 - Earnings Call Transcript