财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收2550万美元，同比增长70% [33] - 2021年第二季度产品营收1470万美元，高于预期范围上限，同比增长227% [34] - 2021年第二季度产品毛利率为71%，高于预期范围上限，2020年同期为62% [35] - 2021年第二季度研发费用为1280万美元，高于上一年同期的1090万美元 [36] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用为1280万美元，上一年同期为850万美元 [37] - 2021年第二季度净亏损430万美元，合每股亏损0.07美元，2020年同期净亏损630万美元，合每股亏损0.11美元 [37] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物为1.29亿美元 [38] - 预计2021年全年总营收在9800万 - 1.03亿美元之间，此前指引为8900万 - 9200万美元 [40] - 预计2021年全年产品营收在5900万 - 6300万美元之间，此前指引为4500万 - 4800万美元 [40] - 预计2021年全年产品毛利率在65% - 68%之间，此前指引为60% - 64% [40] - 预计2021年研发营收低于年初预期 [41] - 预计2021年第三季度研发和销售、一般和行政费用合计在2700万 - 2800万美元之间，第四季度在3200万 - 3400万美元之间 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 可持续制造业务 - 该业务是公司营收主要来源，小分子制药工艺是核心目标市场，已与全球25家最大制药公司中的21家合作 [15][16] - 6月获得一家未披露名称的全球制药公司价值1390万美元的订单，预计将成为公司历史上产品年度销售额最高的业务 [7][16] - 第二季度从合作伙伴葛兰素史克获得最大的后端许可里程碑付款 [18] - 完成向诺华的CodeEvolver平台许可技术转让 [19] - 与Kalsec扩大研究合作，达成独家供应协议，为其生产新型天然啤酒花提取物的酶 [20] - 来自泰莱的产品销售强劲，其使用公司酶生产的甜味剂下游采用和销售情况良好 [21] 生命科学工具市场业务 - 过去一年开发了三种新的生命科学工具酶，RNA和DNA聚合酶已在2020年底开始营销 [23] - 2021年上半年，Codex HiCap RNA聚合酶已向多家客户进行首次商业销售，目前处于多个信使RNA制造商的客户试验阶段 [24][25] - Codex HiFi DNA聚合酶经测试具有最高保真度的下一代测序结果，正被数十家知名客户采样试用 [26] - Codex Reverse Transcriptase正在由早期用户进行测试，预计今年晚些时候更广泛推出 [27] - 第二季度在与一家未披露名称的生命科学工具领导者的新酶项目上获得期权里程碑，多个创收合作项目也在同步推进 [28] - 与Molecular Assemblies的合作项目在技术上取得重大进展，预计2021年下半年完成该项目的酶工程工作 [29] 生物治疗业务 - 目前有超过12个项目处于管道中，包括一个临床阶段和一个研究性新药申请（IND）启用开发阶段的项目 [30] - 与武田制药的合作项目增加到四个，武田在第二季度行使选择权，扩大合作开发另一种用于溶酶体贮积症的基因疗法 [31] - 与雀巢健康科学合作有4个口服生物制剂项目，其中3个为双方共同拥有，最先进的CDX - 7108已完成IND启用活动，预计在今年年底左右启动首次临床试验 [32] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司商业产品和管道项目总数自去年以来增长20%，从65个增加到78个 [12] - 用于可持续制造的商业产品酶数量从两年前的11个增加到17个，增长超过50% [12] - 非制药制造领域的性能酶项目在过去一年增长50%，主要由生命科学工具领域带动，食品和其他工业市场也有不错增长 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过CodeEvolver平台加速酶的发现和设计，将研发资源投入到越来越多的自筹资金项目中，以在未来获取更大价值 [10][15] - 可持续制造业务继续巩固在制药制造领域的领导地位，同时向食品、饮料、回收、消费护理和动物饲料等其他行业扩张 [15][20] - 生命科学工具市场是公司重要的增长机会，公司将继续开发差异化产品并加强合作伙伴关系 [22][29] - 生物治疗业务致力于构建和推进口服生物制剂和基因治疗候选药物的高价值管道，通过与合作伙伴的合作和自筹资金项目实现增长 [30][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第二季度业绩表现出色，各业务线均取得进展，正在收获此前奠定基础的成果，有望在2021年实现总营收、产品营收和产品毛利率的良好增长 [6][43] - 尽管存在COVID - 19大流行等不确定性因素，但公司对未来发展充满信心，将继续推进各业务线的项目，抓住增长机会 [3][44] 其他重要信息 - 公司在财报电话会议中作出的部分陈述属于前瞻性陈述，存在已知和未知风险、不确定性等因素，可能对实际结果产生重大影响 [3] - 公司明确表示除法律要求外，无更新前瞻性陈述的意图或义务 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 研发团队的产能和未来12个月的扩张计划 - 自去年年中以来，公司一直在增加研发团队的人员，过去6 - 7个月每月增加约5人，这使得公司能够并行开展更多酶工程项目，承接更多自筹资金和客户资助项目，未来将继续提升研发能力 [46][47] 问题2: 1400万美元未披露制药订单在2022年的情况 - 公司通常在每年报告第四季度业绩后更新当年的指导，目前该产品需通过FDA审批流程，公司依据客户的热情和需求迹象，认为2022年及以后的需求可能与目前相似，但仍需考虑FDA审批结果 [50] 问题3: 葛兰素史克里程碑付款的金额和下半年的收入分配 - 公司不被允许披露具体金额，上一次在2019年第三季度获得的葛兰素史克里程碑付款约为200万美元，此次金额可能与之相近；下半年收入预计在第三季度和第四季度大致平均分配，产品收入可能第三季度略多，研发收入第四季度略多 [51][52] 问题4: 与Kalsec合作协议的收入机会 - 如果该项目按预期商业化，每年酶销售额预计在低至中个位数百万美元之间，如果Kalsec的新啤酒花提取物在市场上更成功，收入可能更高 [54][55] 问题5: 如何降低开发满足客户规格产品的风险 - 早期明确市场对酶性能属性的需求，将CodeEvolver的酶工程指向正确的改进目标；将酶开发到一定程度后推向市场，根据客户反馈进行校准和完善 [57][58] 问题6: 合作项目是否都进行试验研究 - 合作项目可以更快速地进行试验研究，与单个客户的合作可以实时进行评估和改进；对于面向更广泛市场的自有酶产品，如生命科学工具酶，需要更多努力，但迭代过程有助于产品的广泛采用 [59][60] 问题7: 如何降低大型API酶订单的制造风险 - 该酶是公司历史上已商业化生产的成熟酶，公司在合同生产组织（CMO）合作伙伴处有大规模生产经验；公司与CMO合作伙伴关系良好，有强大的内部工艺开发团队，能够将酶的生产工艺扩大到商业规模并无缝转移到CMO合作伙伴 [62][63] 问题8: 分子组件公司酶促合成产品的推出时间 - 公司预计在2021年下半年完成酶的设计工作，酶的规模化生产预计到明年年中；分子组件公司正在建设具有竞争力的制造平台，预计2022年底左右会有相关里程碑事件宣布 [65][66] 问题9: 更新后的指导是否包含1390万美元订单的增量收入 - 包含，公司与客户进行了深入讨论，确定该订单全部在2021年执行，且有信心满足客户的额外需求，因此提高了指导 [69] 问题10: 对制药项目的可见性 - 当客户的后期临床试验接近完成，且有信心提交申请和推出产品时，会与公司进行注册批次的合作，公司在这个阶段能获得较好的可见性，但仍受试验结果和FDA审批的不确定性影响 [71] 问题11: 管道中通过第三阶段并等待药品评估和研究法案（PDUFA）日期的项目情况 - 公司难以提供具体信息，但历史上后期临床项目向商业批准药物的转化势头良好，预计未来会有更多此类事件发生，但具体时间难以准确预测 [73][74] 问题12: 生命科学工具领域客户合作研发项目的内容及如何转化为长期持续收入 - 这些项目是为客户的特定应用开发定制酶，近期几个季度带来了超过100万美元的研发收入；如果项目成功商业化，平均每个项目的酶收入峰值可能达到中个位数百万美元，部分项目可能更高 [75][76] 问题13: 在CDX - 7108进入第一阶段之前，其他项目是否会公布临床或临床前结果 - 公司计划分享更多数据，除CDX - 7108外，其他项目也在顺利推进，将在不久的将来提供至少几个项目的临床前差异化性能的相关信息 [78][79]