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Celcuity(CELC) - 2019 Q4 - Earnings Call Transcript
CelcuityCelcuity(US:CELC)2020-03-13 10:35

财务数据和关键指标变化 - 第四季度净亏损为181万美元,每股亏损0.18美元,与2018年第四季度的183万美元净亏损和每股亏损0.18美元基本持平 [31] - 2019财年净亏损为736万美元,每股亏损0.72美元,相比2018财年的748万美元净亏损和每股亏损0.74美元略有改善 [31] - 非GAAP调整后的第四季度净亏损为145万美元,每股亏损0.14美元,相比2018年第四季度的157万美元净亏损和每股亏损0.15美元有所减少 [31] - 研发费用在2019财年减少了约6万美元,主要由于薪酬费用减少了31万美元,部分被临床验证和实验室研究费用增加41万美元所抵消 [32] - 2019财年G&A费用减少了约7万美元,主要由于上市公司相关的专业费用减少 [33] - 截至第四季度末,公司持有约1870万美元的现金及现金等价物 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - CELsignia平台在第四季度取得了显著进展,特别是在乳腺癌PI3K测试方面,展示了其在识别PI3K抑制剂潜在受益患者方面的独特能力 [11][12] - 公司正在开发第四种乳腺癌测试,预计2020年完成临床前研究 [18] - 公司计划在2020年美国癌症研究协会年会上报告其首个卵巢癌CELsignia测试的临床前研究结果 [19] - 卵巢癌测试旨在识别具有未诊断的过度活跃致癌信号活动的患者群体,预计2020年晚些时候与制药公司展开合作讨论 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过CELsignia平台帮助制药公司获得新的适应症,扩大靶向治疗的患者群体 [9][10] - 公司正在与多家制药公司和临床赞助商进行合作讨论,目标是评估CELsignia测试识别的乳腺癌患者中各种靶向治疗的疗效 [22][23] - 公司预计在2020年完成多项合作,尽管由于涉及多方,合作协议的最终确定需要较长时间 [24] - 公司正在扩大其科学顾问委员会,新增了几位全国知名的医学肿瘤学家,以增强临床和转化医学经验 [28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对CELsignia平台的进展表示乐观,特别是在乳腺癌和卵巢癌测试方面 [11][19] - 尽管FACT 1试验的入组速度低于预期,但公司对未来的合作和临床试验进展充满信心 [30] - 公司预计2020年将宣布至少两项基于CELsignia测试的合作 [38] - 公司对2020年的费用支出保持稳定,预计现金消耗率将保持当前水平 [61] 问答环节所有提问和回答 问题: FACT 1和FACT 2试验的入组状态及COVID-19的影响 - 入组速度低于预期,预计FACT 1试验的中期结果将在2021年初至中期公布,最终结果大约在9个月后 [26][36] - 目前未收到关于COVID-19对试验入组影响的报告,癌症患者的治疗通常不会因疫情而中断 [36][37] 问题: 基于CELsignia测试的合作宣布时间 - 公司预计在2020年底前宣布至少两项合作 [38][39] 问题: 2020年是否有其他CELsignia测试计划 - 公司正在开发第四种乳腺癌测试,预计2020年底前完成其特性研究 [40] 问题: FACT 1试验的入组障碍 - 入组障碍包括机构审查委员会(IRB)和科学审查委员会的审批流程,以及医生培训和合同谈判的复杂性 [43][44][45] 问题: 如何促进FACT 1试验的入组 - 公司通过提供患者宣传材料和教育资源来促进入组,但由于临床试验的限制,推广活动受到严格限制 [49][50][51] 问题: Puma Biotechnology的Nerlynx试验进展 - FACT 2试验正在评估Nerlynx和化疗的安全性和有效性,预计中期结果将在2021年中期公布 [27][58] 问题: 2020年费用支出的变化 - 公司预计2020年的费用支出将保持稳定,现金消耗率将维持在当前水平 [61]