财务数据和关键指标变化 - 第三季度净亏损为198万美元 或每股019美元 相比2018年同期的187万美元净亏损 或每股018美元 有所增加 [16] - 前九个月净亏损为555万美元 或每股054美元 相比2018年同期的566万美元净亏损 或每股056美元 有所减少 [16] - 非GAAP调整后净亏损为168万美元 或每股016美元 相比2018年同期的157万美元净亏损 或每股015美元 有所增加 [17] - 研发费用在前九个月增加了约8万美元 主要由于临床验证和实验室研究 专利相关法律费用以及运营和业务发展活动的增加 [18] - 现金 现金等价物和投资在季度末约为2040万美元 第三季度运营活动使用的净现金为148万美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - CELx平台能够识别肿瘤具有过度活跃的致癌信号通路的患者 即使没有相应的基因组生物标志物 目标是诊断驱动高达40%实体瘤类型的信号功能障碍 [5] - 正在开发多个新的CELx测试 以诊断基因组测试无法识别的乳腺癌亚型 预计在2020年上半年与制药公司就临床试验合作展开讨论 [6][7] - 第四种HER2阴性乳腺癌测试的开发也在进行中 预计在2020年完成 这将为制药公司提供新的适应症和治疗人群扩展的机会 [8] - 针对第二种肿瘤类型的细胞信号功能测试的临床前研究预计在2020年第一季度完成 并在第二季度的癌症研究会议上公布结果 [8] - 第三种肿瘤类型的信号功能测试的开发在本季度取得了显著进展 预计在2020年完成 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在推进与制药公司和临床赞助商的多个临床试验合作 以研究通过CELx MP测试识别的乳腺癌患者 这些合作可能最终帮助这些疗法获得FDA批准 [11] - 新临床站点的增加将有助于提高患者入组率 预计FACT 1试验的中期结果将在2020年中期公布 最终结果将在九个月后公布 [12] - FACT 2试验也在进行中 预计中期结果将在2020年中期公布 最终结果大约在12个月后公布 [13] - 公司聘请了Eric Lindquist作为首席商务官 以领导与制药公司的合作努力 并促进与肿瘤学思想领袖的关系 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第三季度的进展感到非常兴奋 并期待在未来几个季度宣布多个合作 [15] - 公司预计在2020年完成多个测试的开发 并与制药公司展开更多合作 [7][8][9] - 公司对未来的合作充满信心 预计在2020年宣布多个合作 [24] 其他重要信息 - 公司提醒投资者 今天的评论包括一些前瞻性声明 这些声明涉及许多风险和不确定性 [2] - 公司还提到了一些非GAAP财务指标 并在今天的新闻稿中提供了与GAAP财务指标的对账表 [3] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Roche或Genentech合作的时间表 - 公司预计中期结果将在2020年中期公布 最终结果大约在12个月后公布 [23] 问题: 关于未来合作的细节 - 公司正在与五到六家不同的制药公司进行讨论 预计在2020年宣布多个合作 但由于多方协议的复杂性 这些合作需要更多时间来完成 [24] 问题: 关于多通路测试的迭代性和未来合作 - 多通路测试是迭代的 公司可以在添加新测试时继续达成新的合作 [28] 问题: 关于Eric Lindquist的早期影响 - Eric Lindquist的加入为公司带来了丰富的经验和关系 有助于扩大与制药公司的合作范围 [30][35] 问题: 关于2020年的运营计划 - 公司预计2020年的支出水平将与2019年保持一致 除非有推动业务发展的良好机会 [38]
Celcuity(CELC) - 2019 Q3 - Earnings Call Transcript