财务数据和关键指标变化 - 2021年全年总营收2.861亿美元，同比增长17%，剔除Pinnacle 21后增长15% [9][31] - 2021年第四季度总营收7530万美元，同比增长17%，剔除Pinnacle 21后增长7% [10][31] - 2021年第四季度软件营收2550万美元，同比增长46%，剔除Pinnacle 21后增长13% [33] - 2021年全年软件营收8680万美元，同比增长18%，剔除Pinnacle 21后增长10% [34] - 2021年第四季度服务营收4980万美元，同比增长6% [36] - 2021年全年服务营收1.993亿美元，同比增长17% [38] - 2021年第四季度总营业成本2930万美元，低于2020年第四季度的3490万美元 [39] - 2021年第四季度总运营费用4260万美元，低于2020年第四季度的8330万美元 [40] - 2021年第四季度净亏损970万美元，稀释后每股亏损0.06美元，低于2020年第四季度的净亏损5440万美元和稀释后每股亏损0.40美元 [44] - 2021年第四季度调整后EBITDA为2820万美元，同比增长27%；全年调整后EBITDA为1.037亿美元，同比增长18% [45] - 2021年第四季度调整后净收入为140万美元，低于2020年第四季度的1030万美元 [45] - 2021年第四季度调整后摊薄每股收益为0.01美元，低于2020年第四季度的0.07美元 [46] - 2021年第四季度末现金及现金等价物为1.858亿美元，有2.95亿美元的定期贷款净未偿借款，循环信贷额度全额可用 [46] - 公司调整2022年指引，营收范围从3.5亿美元至3.6亿美元，调整后EBITDA范围从1.27亿美元至1.31亿美元，调整后EPS范围从0.48美元至0.53美元，完全稀释股份范围从1.56亿至1.59亿，GAAP税率范围从40%至45%，现金税率范围从20%至25% [47][48] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软件业务：第四季度软件预订额为3230万美元，同比增长54%，剔除Pinnacle 21后增长15%；全年软件预订额为9450万美元，同比增长29%；第四季度软件总续约率为96%，全年为92% [35][36] - 服务业务：第四季度技术驱动服务预订额为8020万美元，同比增长27%；全年服务预订额为2.472亿美元，同比增长15% [38] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是用创新技术和全球专家团队支持的端到端平台改变药物研发流程，加速药物开发过程，提高药物安全性和有效性 [9] - 2022年公司将增加软件研发投资，专注拓展Simcyp Simulator的用例 [16] - 公司持续投资业务，在全球招聘顶尖人才，致力于成为行业首选雇主 [26][27] - 公司认为FDA的Project Optimus计划为其带来新的收入机会，公司在肿瘤学和剂量优化试验设计等方面经验丰富，能应对剂量寻找和监管环境的变化 [24][25][64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司上市首年，取得多项关键进展，对未来机会感到兴奋 [8] - 第四季度监管服务业务受COVID相关延迟和Omicron变种影响，未达预期，但预订量增长和业务势头依然强劲，预计2022年延迟情况将缓解，能重新获得大部分监管服务收入 [11][12][13][14][28] - 公司对2022年业务活动恢复正常水平持乐观态度，软件业务将保持强劲势头，预订趋势良好，有信心实现长期财务和战略计划 [17][80] 其他重要信息 - 2021年公司新客户增长强劲，服务超2000家客户，包括亚太地区超350家软件终端客户 [18] - 公司采用“落地并拓展”战略，年末年度合同价值超10万美元的客户达299家，同比增长15% [19] - 第四季度公司重点整合Pinnacle 21到软件部门，12月发布Pinnacle 21企业软件最新版本，支持新的数据标准 [20] - 第四季度公司还发布Simcyp Simulator Version 21和D360 Scientific Informatics Software Version 21.5，更新内容支持客户开发优先级 [21] - FDA续签并扩大Certara生物模拟软件许可，还首次许可公司的免疫原性模拟器 [22][23] - 2021年是Certara客户连续第八年获得FDA 90%的新药批准（不包括诊断产品），Simcyp Simulator用于其中13项批准以提供药物标签信息 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 业务何时恢复及是否仍受Omicron影响 - 公司在第四季度末突然出现业务疲软并持续到1月，主要是Omicron影响内部产能，以及监管客户从预订到提供数据的时间延长；基于前两个月的数据，公司认为2022年营收指引3.5亿至3.6亿美元更合理 [50] 问题2: 监管业务是否推迟到2023年或业务是否丢失 - 公司未丢失任何预订，但部分客户从数据库锁定到开展工作的时间延长，有可能在年内恢复正常 [51] 问题3: 各业务收入占比情况 - 2021年营收结构为软件占30%，生物模拟服务占40%，监管和准入服务占30%，与去年基本一致，略有向生物模拟服务的混合转移 [54] 问题4: 第四季度业务放缓是否会使第一季度业务提升 - 公司在制定指引时考虑到第一季度业务不会提升，1月和2月中旬业务开始有起色，但不会推动第一季度业务增长 [55] 问题5: 小生物技术客户收入占比及行为变化 - 公司未看到小生物技术客户行为变化，2021年该业务增长良好，第四季度预订也不错；小生物技术客户收入占比小，50%的收入来自前20大客户 [56][57] 问题6: Pinnacle 21从免费账户向企业客户的转化情况及展望 - Pinnacle 21第四季度表现符合预期，今年有机会与其他客户进行交叉销售；部分小生物技术客户成功后会从免费账户转化为企业客户，未来几个月还有新产品推出 [59][60] 问题7: 大小客户服务业务利润率差异 - 小生物技术客户服务业务有盈利，大制药公司项目运营更高效，从不同层级客户来看，利润率没有混合转移 [62] 问题8: Project Optimus对客户早期肿瘤工作和公司产品预订的影响 - FDA已开始鼓励相关工作，公司已启动相关项目；约一半的药物研发支出用于肿瘤学，公司在这方面的业务也占类似比例，客户实施Optimus将为公司带来更多机会，且是新的收入来源 [64][65] 问题9: 第四季度到第一季度营收变化预期 - 公司预计营收有低个位数的增长 [67] 问题10: 是否有额外的运营费用支出 - 公司会继续在商业组织、销售和营销以及企业基础设施方面投资运营费用，但与投资者日提供的假设无差异 [68] 问题11: 2022年利息费用 - 2022年利息费用为1530万美元 [69] 问题12: 是否有业务取消及是否保守估计 - 公司没有重大业务取消，第四季度预订情况良好；12月和1月初业务放缓，2月有所好转，未丢失重要业务 [70] 问题13: 员工流失率增加的驱动因素、今年情况及2022年员工增长预期和招聘重点 - 2020年和2021年上半年员工流失率低，2021年下半年有所增加，但全年平均可能低于历史平均水平，预计今年上半年会改善；2022年公司计划将可计费员工人数增加约18% [74][76] 问题14: 2022年各业务板块营收增长预期 - 生物模拟业务预计高个位数到高两位数增长，监管业务预计低个位数到中两位数增长，历史上两者增长速度相似，但延迟对监管业务影响最大 [78]