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Compugen(CGEN) - 2022 Q2 - Earnings Call Transcript
CompugenCompugen(US:CGEN)2022-08-05 11:25

财务数据和关键指标变化 - 截至2022年6月30日,公司现金约为9700万美元,而2021年12月31日约为1.18亿美元;预计2022年底现金余额在7000万 - 7400万美元之间,且公司无债务 [30][32] - 2022年第二季度净亏损910万美元,即每股基本和摊薄亏损0.11美元,而2021年同期净亏损950万美元,即每股基本和摊薄亏损0.11美元 [33] - 2022年第二季度研发费用为680万美元,与2021年同期相比无变化;2022年6月30日结束的第二季度,一般及行政费用(G&A)为260万美元,而2021年同期约为270万美元 [34][35] - 由于决定结束一期项目并专注两个优先适应症,预计从2023年开始,持续现金支出将比当前运行率降低约20%,这将使现金储备延长至2024年底 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 临床业务线 - 公司决定结束一期队列扩展研究,专注于微卫星稳定结直肠癌(MSS - CRC)和抗PD - 1治疗后的非小细胞肺癌两个优先适应症 [7][20][21] - 在MSS - CRC的三线或更高治疗中,12名使用不同剂量COM701联合或不联合nivolumab的患者显示出初步抗肿瘤活性,总缓解率为8%,包括一个持续44周的部分缓解,高于标准治疗报告的缓解率 [23] - 在非小细胞肺癌的剂量递增研究中,7名受试者中有5名病情稳定,其中至少2名受试者病情稳定超过6个月,且这些受试者均接受过免疫检查点治疗 [44] 临床前业务线 - 公司有一个进入临床前研究的项目,目标是肿瘤微环境中响应IFN - 上调的可溶性免疫检查点,已开发高亲和力抗体COM503,展示了临床前体外和体内单药及联合治疗的活性,计划在2022年第四季度分享该项目细节 [28][29] 公司战略和发展方向及行业竞争 战略决策 - 公司决定结束当前一期项目,专注两个优先适应症,结束与百时美施贵宝的合作,认为这是公司前进的最佳路径,能为利益相关者更快创造价值,更好利用资源 [7][8][9] - 专注MSS - CRC和非小细胞肺癌两个适应症的原因包括:具有更高成功概率、支持未来注册路径、减少市场风险、延长现金储备至2024年底、利用自有临床资产COM701和COM902、便于推进和合作临床资产 [10][11] 临床策略 - 公司开发了两种具有潜在一流和最佳类别的专有新型免疫检查点抑制剂COM701和COM902,是唯一在临床研究DNAM轴PVRIG、TIGIT和PD - 1三重阻断的公司 [13] - 认为靶向TIGIT是竞争激烈的领域,但公司的COM902是首个展示IgG4抗TIGIT抗体临床数据的,低FC效应功能,避免CD8 + T细胞耗竭,IgG4骨架可能有额外安全益处 [14] - 基于科学研究和临床数据,认为阻断PVRIG可能是创造更炎症环境的关键,COM701单药和联合nivolumab研究显示对低PD - L1表达肿瘤患者有部分缓解或稳定持久疾病效果,三重联合治疗有更强免疫激活作用 [15][16] 未来计划 - 计划在2022年第四季度分享MSS - CRC的COM701 nivolumab队列数据,不计划展示其他队列数据 [26] - 计划扩展现有COM701 + COM902研究方案,进行三项单臂研究,每项研究最多20名患者,目标是根据已有数据和专家讨论富集最可能响应的患者,设计和时间表将在2022年第四季度确定,2023年分享初步结果和进展 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前市场条件下,结束一期项目、专注两个优先适应症的决策是正确的,能在困难市场环境中灵活高效运作,提高成功概率 [10][72] - 公司有强大资产和现金储备支持临床项目和运营至2024年底,相信有合适人才取得成功,能为股东带来价值 [38] 其他重要信息 - 公司在电话会议中可能做出关于未来事件、业务前景、开发工作及其潜在结果等的预测或前瞻性陈述,这些陈述存在风险和不确定性,实际结果可能与预期有重大差异,公司无义务更新这些陈述 [4][5] 问答环节所有提问和回答 问题1:非小细胞肺癌是否曾是扩展队列组合试验的关注肿瘤类型,这是否代表DNAM - 1途径抑制的PVRL2表达指导的肿瘤类型选择的变化 - 非小细胞肺癌一直是公司认为PVRIG途径应活跃的适应症,公司曾在单药研究中测试该适应症并分享数据,有鼓励性数据和公开领域信息支持选择该适应症,并非选择变化 [41][42] 问题2:公司是否有兴趣建立新临床合作以获取抗PD - 1抗体,百时美施贵宝对COM701合作的优先谈判权是否仍存在 - 对于获取PD - 1抗体,这些研究不一定需要合作伙伴,但不排除未来建立额外合作;随着合作终止,百时美施贵宝的优先谈判权等权利不再存在,公司将保持灵活性进行研究 [47][48] 问题3:COM902与百时美施贵宝TIGIT抗体在对免疫细胞的影响和与TIGIT相互作用方面的关键机制差异,以及MSS - CRC患者8%的总缓解率是否包含预计在第四季度公布数据的扩展队列 - COM902是IgG4,百时美施贵宝TIGIT抗体是IgG1突变体;与其他竞争对手领先资产相比,COM902有更好亲和力、阻断能力和增强T细胞活化功能;8%的总缓解率不包含预计第四季度公布数据的扩展队列 [50][51][52] 问题4:子宫内膜和卵巢队列在CRC和非小细胞肺癌成为优先适应症后会怎样,预计第四季度CRC有多少患者数据及随访情况 - 公司将结束所有扩展研究队列,会妥善处理患者;第四季度将分享COM701 nivolumab研究的CRC扩展队列20名患者的数据,这些数据将为后续研究设计提供信息 [56][58] 问题5:COM701单药治疗的卵巢、乳腺和子宫内膜队列是否仍会招募患者 - COM701单药治疗的五项适应症小研究早已完成招募并分享数据,目前正在进行的三联和双联研究将结束,现阶段不会进一步开发卵巢、乳腺和子宫内膜适应症,但未来不排除增加新适应症 [59][60] 问题6:结束与百时美施贵宝的合作后,公司在后续非小细胞肺癌和CRC研究中是否仍能免费获得nivolumab,CRC在三线及后续治疗中PVRL2表达水平与非小细胞肺癌相比如何 - 公司将自行选择并购买PD - 1检查点抑制剂,成本已计入资源分配和现金储备计算中;PVRL2表达与肿瘤炎症状态无关,CRC和非小细胞肺癌都有较高PVRL2表达,但非小细胞肺癌最初被确定为高表达途径的适应症,CRC虽不是最初的首要适应症,但有临床信号支持选择 [65][67][68] 问题7:公司做出战略决策时是否审查了正在进行的队列扩展数据,这些数据对决策的影响程度 - 公司从扩展队列中看到了抗肿瘤活性的初步信号和组件贡献的见解,部分转化工作表明所见与COM701机制相关,这是做出决策的驱动因素之一;决策不仅考虑现金因素,还考虑提高成功概率和利用自有TIGIT资产 [70][71][72] 问题8:如果市场情况不同且公司有更多现金资源,战略会有何不同 - 如果现金不是问题,可能会并行关注更多适应症,但公司认为当前决策不影响展示COM701和COM902的价值,是正确的决策 [74] 问题9:结束与百时美施贵宝的合作是公司发起还是百时美施贵宝发起 - 是公司发起的决策,在与百时美施贵宝良好关系下做出,目的是专注研究、提高成功概率,由于结束研究导致合作结束 [75] 问题10:是否有其他选择可以重组当前合作以继续获得nivolumab - 公司进行了充分考虑和内部讨论,认为终止合作是对公司有利的决策,获取nivolumab免费使用不是主要考虑因素,公司相信自有资产COM902并希望进行测试 [78][79] 问题11:COM701联合nivolumab临床数据显示的适度更高缓解率的情况,以及是否有其他临床线索推动选择该适应症,是否等待完整数据集再决定前进路径 - 考虑到MSS - CRC是极难治疗的患者群体,标准治疗缓解率低,在小样本中看到的缓解率可认为是有意义的;不仅关注缓解率,COM701的生物学机制也增加了信心;将在第四季度分享新研究路径,为后续决策提供信息 [80][81][82] 问题12:罗氏在ASCO披露的试验数据对公司计划和决策的影响 - 公司认为需要等待罗氏试验的总体生存数据,TIGIT途径是值得关注的,这是公司决定专注COM902研究的一个考虑因素,但不是主要原因 [83][84]