财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度研发费用为470万美元，2019年同期为630万美元，同比下降超25%，主要归因于2019年第一季度末的重组过程，不过临床项目增加使临床费用有所上升 [38] - 2020年第一季度净亏损710万美元，即每股基本和摊薄亏损0.10美元；2019年同期净亏损840万美元，即每股基本和摊薄亏损0.14美元 [39] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金相关账户约有1.21亿美元，2019年12月31日约为4400万美元，现金余额增加约7700万美元，主要源于近期公开发行的约7000万美元净收益、认股权证行使所得约520万美元以及员工股票期权行使所得约720万美元，扣除运营费用和营运资金后得出 [40] - 全年现金总支出预计仍约为2700万美元，目前公司运营未受COVID - 19显著影响，现金支出预期未变 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 COM701项目 - 单药治疗剂量递增已完成，正在进行联合治疗剂量递增，预计第二季度开始生物标志物指导的单药治疗扩展队列研究 [11][12] - 单药治疗剂量递增研究中，16名患者数据显示，69%（11/16）患者有临床获益；联合治疗剂量递增研究中，12名患者数据显示，75%（9/12）患者有临床获益 [28] - 单药治疗和联合治疗中均观察到持久反应，28名患者中有6名（21%）疾病稳定超六个月；联合治疗组12名患者中，6名仍在研究中，部分患者治疗超200天，一些接近一年 [29] COM902项目 - 已启动针对晚期恶性肿瘤患者的1期剂量递增试验，患者入组正在进行中 [13][31] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司基于计算生物学发现新生物途径和药物靶点，开发同类首创药物候选物，已从靶点发现和药物开发的生物技术公司转型为临床阶段公司 [18] - 计划推进三项平行临床研究，包括COM701免疫疗法、COM701与Opdivo和TIGIT抑制剂的三联疗法以及COM902剂量递增研究 [14] - 公司拥有临床阶段的PVRIG资产，在测试DNAM轴的临床相关性方面具有差异化优势 [14] - 生物制药行业对TIGIT的兴趣日益增加，公司认为这进一步证实了DNAM轴和PVRIG途径在肿瘤免疫治疗中的相关性 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID - 19疫情给公司带来新现实，公司优先保障员工安全健康，多数员工远程工作，实验室科学家在严格安全准则下继续在研发实验室工作 [6] - 公司审查近期活动并实施缓解计划，以减少疫情对临床项目和早期阶段管道项目的影响，目前计划未出现重大延迟 [6][7] - 尽管面临挑战，2020年第一季度公司仍取得显著持续成就，对未来推进管道项目和实现长期目标保持积极态度 [7] 其他重要信息 - 第一季度公司宣布约7900万美元的公开发行，增强了现金余额，使公司能够继续有力执行战略临床计划，推进早期阶段项目 [19] - 公司加强知识产权组合，第一季度宣布多项专利，包括欧洲关于使用激活T细胞和/或NK细胞的抗PVRIG抗体治疗癌症的专利、COM701及备用抗体治疗癌症的欧洲物质组成专利以及美国筛选抑制抗PVRIG与PVRL2结合的抗PVRIG抗体的方法专利 [17] - 公司与拜耳合作的BAY 1905254临床前数据发表，该抗体由公司通过计算发现，目前正在进行晚期实体瘤的1期研究，这验证了公司计算识别和测试药物靶点的平台能力 [17][18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 三联试验是全人群设计还是采用生物标志物指导的入组策略？ - 剂量递增是全人群研究，试验设计了三个组，分别针对卵巢癌、子宫内膜癌和PVRL2高表达的生物标志物驱动的患者群体 [43] 问题2: COM902的开发策略如何，1期试验是否类似COM701试验，未来是否计划使用生物标志物指导的扩展队列？ - 目前是单药剂量递增研究，针对晚期恶性肿瘤且已用尽所有标准疗法的患者。开发COM902是为配合COM701战略，证明TIGIT和PVRIG途径平行互补的假设，未来希望将COM902与COM701联合测试。公司会根据TIGIT数据和疗效制定COM902后续计划。关于生物标志物策略，可能会扩展到COM902研究，但目前尚未确定，准备好后会公布 [44][46] 问题3: 是否仍计划在下半年提供双联组合剂量递增队列的数据？ - 公司已提前公布数据，大部分组合剂量递增研究数据已公开，下一次数据披露预计在2021年上半年 [47] 问题4: 对于罗氏即将公布的TIGIT数据，有何期待，对公司的三联组合研究和COM902项目有何影响？ - 公司不了解具体数据，也未对TIGIT活性设定阈值。认为在三个途径都起作用的患者群体中，阻断这三个途径应增强抗肿瘤活性，但TIGIT的相对贡献有待观察。公司会自行测试，若TIGIT抑制剂有临床活性，将支持公司假设，且公司曾通过计算发现TIGIT，若其得到临床验证将是好事，但不会因数据情况限制自身研究启动 [50][51] 问题5: COM902后续考虑的不同剂量组如何确定？ - 会采取循序渐进、数据驱动的方式，遵循大多数疗法剂量递增的常规做法，可能采用基于规则的设计，如类似“3 + 3”设计或单受试者队列，规则基于预先定义的剂量限制性毒性（DLT）评估参数，与COM701类似 [52] 问题6: 公司的TIGIT与竞争对手相比是否有差异化，若罗氏数据不理想，是否应谨慎看待公司TIGIT或相关项目的潜力？ - 公司的抗体是超高亲和力抗体，但不确定在临床中的转化效果，关键差异化在于公司拥有临床阶段的PVRIG抗体COM701，在特定患者群体和癌症适应症中可能有需求。公司认为TIGIT数据只是起点，需证明DNAM轴假设和三条途径的作用，目前单药和联合剂量递增的初步数据令人鼓舞，支持公司观点 [55][56] 问题7: 是否有PVRIG和/或TIGIT mRNA在正常淋巴细胞与肿瘤细胞中的数据？ - 公司可提供蛋白质水平数据，肿瘤微环境中PVRIG相对于正常细胞有过表达，不确定mRNA水平数据 [58][60] 问题8: 肿瘤细胞中的这些生物标志物在受到外部应激（如放疗或化疗）时是否有变化？ - PVRIG在肿瘤微环境中的T细胞上表达，特别是在与TIGIT和PD - 1共同表达的最耗竭的CD8 + 细胞上，但目前无法立即提供关于外部刺激影响的答案 [61]