财务数据和关键指标变化 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金相关账户约有4800万美元，而2019年第二季度末约为3700万美元，现金余额净增加归因于第三季度通过ATM工具获得约1550万美元收益，抵消了持续的现金支出 [38] - 2019年第三季度研发费用约为430万美元，较2018年同期的780万美元下降约45%，主要因COM902相关临床前活动减少及2019年第一季度实施的成本削减措施 [39] - 2019年第三季度净亏损650万美元，即每股基本和摊薄亏损0.10美元，而2018年第三季度净亏损310万美元，即每股基本和摊薄亏损0.05美元，2018年第三季度净亏损包含与拜耳达成里程碑相关的780万美元收入 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 COM701 - 正在进行的I期单药剂量递增研究中，13名患者中69%的患者最佳时间点反应为疾病稳定，微卫星稳定结直肠癌患者中83%的患者最佳时间点反应为疾病稳定，且观察到剂量反应关系趋势 [13] - 单药治疗在所有七个剂量组中显示出良好的安全性和耐受性，最高剂量达每三周10毫克/千克，无剂量限制性毒性，多数不良事件为1级和2级，疲劳是最常见的不良事件 [26][28] - 药代动力学数据支持每三周静脉给药一次，从每三周1毫克/千克静脉给药剂量开始，PVRIG受体占有率符合预期 [33] COM902 - 临床前数据显示TIGIT和PVRIG配体在多种实体瘤及体内癌症模型中广泛表达，表明两条通路具有互补性，药物联合方法有潜力拓展癌症免疫治疗领域 [18] - 上周获得FDA的IND批准，计划于2020年初启动I期试验，评估其在对标准治疗无反应的晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效 [19][20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于推进COM701的后续开发阶段，包括完成单药剂量递增阶段并启动单药扩展队列，采用生物标志物驱动策略，选择肺癌、乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌等特定肿瘤类型 [16][17] - 推进COM902进入临床，计划于2020年初启动I期试验，测试其安全性和耐受性，为与COM701的联合治疗做准备 [20][21] - 行业内有其他公司在研究PVRIG抗体，公司需在推进项目时保持紧迫感，同时谨慎负责地设计未来计划 [49][50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对COM701初步临床数据的安全性和抗肿瘤活性迹象感到鼓舞，认为其有潜力影响患者预后 [7][15] - 公司对COM902的IND批准这一重要里程碑感到自豪，期待开展第二项评估内部开发候选药物的临床试验 [21] - 基于当前临床计划，公司认为现有现金资源足以支持活动至2021年第二季度，无需考虑任何额外潜在现金流入 [41] 其他重要信息 - 公司首次展示COM701的初步临床数据，这是公司内部开发的首个资产，为提供一流药物提供了机会 [7][9] - 公司发现的新PVRIG通路与已知的TIGIT通路平行且互补，共同构成DNAM轴，具有开发新癌症免疫治疗方法的巨大潜力 [10] 问答环节所有提问和回答 问题1: 是否预计对正在进行的COM701试验的扩展队列进行方案修订 - 目前过早列举是否会对扩展队列的方案进行修订，协议中已包含测试某些肿瘤适应症的能力，公司会根据临床数据和现有方案推进，有更多信息时会分享 [44][47] 问题2: 能否介绍COM902试验的设计，是否计划在COM902单药剂量递增的同时与COM701联合进行剂量递增 - COM902试验设计仍在进行中，预计采用标准的基于规则的设计，即混合单受试者设计和3 + 3设计的组合，目前尚不清楚COM902在人体中的安全性概况，因此过早确定何时将COM701与COM902联合使用 [45] - 公司会先观察COM902的安全性概况再做决策，虽需迫切推进项目，但也会谨慎负责地设计未来计划 [48][50] 问题3: 获得疾病稳定（SD）的患者的临床获益持续时间如何，这些患者是否接受过免疫肿瘤（I - O）治疗 - 13名患者中有9名患者的最佳终点反应为疾病稳定，疾病控制率为69%，这些患者大多有先前治疗难治性疾病 [52] - 疾病稳定患者的反应持续时间从约85天到370天不等，大多数患者耐受研究治疗约127天 [53] - 结直肠癌患者中，高剂量组的部分患者有先前治疗难治性疾病，在单药治疗中能维持较长时间的疾病稳定，值得进一步探索 [54][56] 问题4: 是否有生物标志物或活检数据表明一些冷肿瘤正在变热，以及COM701从生物学角度如何使这些患者受益 - 由于这是剂量递增阶段的研究，治疗前活检是可选的，目前没有从这些患者获得活检样本，但这是公司和研究人员感兴趣的方向 [58] - 在扩展队列中，治疗前活检是强制性的，还会进行治疗中活检，届时可能评估肿瘤微环境、生物标志物表达等情况 [60] - 从临床前角度看，公司认为COM701通过激活肿瘤宏观环境中的T细胞，释放PVRL2刺激DNAM，影响肿瘤微环境，与TIGIT阻滞剂和PD - 1阻滞剂联合使用时能更有效地影响肿瘤宏观环境，但需要通过肿瘤活检和生物标志物研究来进一步验证 [61] 问题5: 剂量扩展队列选择适应症的根本原因是什么，非结直肠癌患者中有多少来自这些适应症，BioProject有何更新 - 基于对PVR、PVRL2和PD - L1在肿瘤标本中的表达谱测试以及一些计算数据，公司认为卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌和非小细胞肺癌这四种癌症适应症表达该通路的水平较高，这些肿瘤类型的患者最有可能从COM701治疗中受益 [63] - 除6名结直肠癌患者外，研究中还有非小细胞肺癌、胰腺癌、胸膜间皮瘤等患者 [66] - 公司在单药剂量递增阶段未对优先适应症进行假设验证，后续会推进该项目 [69]