财务数据和关键指标变化 - 截至2019年3月31日,公司现金及现金相关账户约为3800万美元,而2018年底约为4600万美元 [41][42] - 2019年全年总现金支出预计在2700万 - 2900万美元,其中包括高达150万美元的重组相关费用 [42] - 2019年第一季度研发费用为630万美元,较2018年同期的710万美元下降10%,该季度研发费用还包含约40万美元的重组相关费用 [43] - 2019年第一季度一般及行政费用约为200万美元,较2018年同期的约210万美元下降6% [44] - 2019年第一季度净亏损约840万美元,即每股基本和摊薄亏损0.14美元,而2018年同期净收入为10万美元,即每股基本和摊薄收益0.0美元,2018年同期净收入归因于与阿斯利康的许可协议带来的1000万美元收入 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 COM701项目 - 单药剂量递增阶段按计划推进,预计第三季度末完成患者招募,随后将在今年晚些时候开始单药扩展队列的患者招募 [10] - 已对联合用药组的首批患者给药,该联合用药研究是与百时美施贵宝合作开展,预计今年完成该组患者招募 [11][12] - 目前有10个临床研究点参与该项目,包括哥伦比亚大学、MD安德森癌症中心等 [30] COM902项目 - 预计今年晚些时候提交研究性新药申请(IND),公司正根据竞争格局和与百时美施贵宝的合作计划制定推进该项目进入临床的计划 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进COM701项目的临床试验,同时投资于早期免疫肿瘤学管线和计算发现能力,以识别针对当前癌症免疫疗法难治或复发患者的新药物疗法 [9][16] - 公司致力于为不同阶段的项目寻求合作安排,以确保有更多高潜力资产,为内部开发和合作机会提供支持 [26][27] - 在选择药物靶点时,公司将目标分为T细胞检查点、髓系和新平台三个类别,并通过内部分析、科学顾问委员会和临床顾问委员会进行优先级排序 [53][54] - 在推进COM902项目时,公司会考虑竞争格局和自身数据,不盲目跟随其他公司,同时关注行业内新数据以辅助决策 [60][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对COM701的1期试验进展感到满意,预计在下半年达到更多关键里程碑 [8] - 公司认为COM701项目因坚实的科学依据、生物标志物策略和药物联合方法而受到临床试验研究者的关注 [12] - 公司预计费用的整体减少将使其在2020年年中前拥有足够现金资源,成为财务更稳定的公司 [46] 其他重要信息 - 公司近期获得两项关于COM701的美国物质组成专利,为COM701在美国的任何用途提供了独占权,并将知识产权保护范围扩展至2017年获得的治疗用途专利之外,公司还在寻求更多专利以扩大其领先项目的知识产权保护 [13][14] - 公司扩大了发现工作,包括开发新的发现平台,以识别导致对PD - 1阻断剂产生免疫抵抗机制的蛋白质和途径 [22][23] - 今年公司已在两个科学会议上展示了关于COM701试验进展的海报,下一次海报展示定于6月1日在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行 [32][35] 问答环节所有的提问和回答 问题1: COM701联合用药组患者是否大多有PD - 1治疗史 - 公司预计联合用药组患者中既有之前接受过PD - 1抑制剂治疗的患者,也有未接受过PD - 1抑制剂治疗的患者 [48] 问题2: 推进COM701单药和联合用药剂量扩展队列的决策是否仅基于安全性 - 对于1期临床试验,推进剂量扩展队列的决策将仅基于安全性 [49] 问题3: 百时美施贵宝开展COM701、Opdivo和其抗TIGIT抗体三联疗法试验的时间安排,以及开展该试验前希望从双药联合数据中看到什么 - 公司无法透露关于与百时美施贵宝合作的更多细节,也无法透露相关时间安排 [50][51] 问题4: 公司如何对新兴靶点进行优先级排序,以及如何考虑靶点之间的联合使用 - 公司将目标分为T细胞检查点、髓系和新平台三个类别,每个类别分配相应资源,并通过内部分析、科学顾问委员会和临床顾问委员会进行优先级排序 [53][54] 问题5: 拜耳因农达产品问题是否影响其制药业务与公司合作项目的进展 - 从公司角度看,与拜耳的合作项目正在推进,拜耳致力于该项目并投入资源,公司会定期收到项目进展更新 [56] 问题6: 影响COM902项目推进决策的竞争项目有哪些,以及ASCO会议上的信息是否会影响早期管线项目的推进决策 - 公司在考虑COM902项目推进时会综合考虑竞争格局和自身数据,不针对特定公司;公司关注ASCO会议上公布的临床数据,这些数据有助于验证公司关于COM902、COM701联合用药或TIGIT - PVRIG联合用药的假设,也会作为项目优先级排序和决策的参考因素 [60][61][63]
Compugen(CGEN) - 2019 Q1 - Earnings Call Transcript