财务状况 - 截至2020年12月31日，公司现金及投资总额约为4.9亿美元，其中现金、现金等价物和短期投资为2.102亿美元[6] 产品研发与临床试验 - 公司目前拥有7个新型肿瘤学项目和6个免疫肿瘤学项目，均为经过验证的靶点和独特机制[6] - CLN-081是针对NSCLC中EGFR Exon 20插入突变的选择性EGFR抑制剂，具有最佳的临床潜力[9] - CLN-081的临床试验中，患者入组进展显示在2021年上半年将提供临床更新[10] - 在CLN-081的初步安全性评估中，30mg、45mg、65mg、100mg和150mg剂量的安全人群分别为8、1、12、13和3人[13] - 在100mg剂量下，观察到1例与治疗相关的剂量限制毒性（DLT）[13] - 皮肤皮疹和腹泻是与EGFR抑制剂相关的常见不良反应，30mg剂量组中皮肤皮疹发生率为62.5%[13] - CLN-081的初步疗效数据显示，29%的患者在基线时肿瘤体积减少超过23cm[15] - 公司计划在2021年中期提供CLN-081的安全性和有效性数据更新[10] - 全球招募进展顺利，最近在100mg剂量下启动了Phase 2a扩展，计划招募最多36名患者[18] - 初步安全数据表明，150 mg BID下仅有1例剂量限制毒性（DLT），65 mg BID下出现1例3级不良事件（G3 TRAE），无其他3级或更高不良事件[18] - 初步疗效数据显示，在多种突变中表现出良好的反应[18] - CLN-619的IND启用研究已完成，预计在2021年第二季度提交IND申请[24] - AMBER平台的设计旨在将IL-12和IL-2结合为单一剂，计划进行肿瘤内给药以提高局部保留[25] - AMBER在B16F10肿瘤模型中的关键前临床数据表明，肿瘤内给药的构建与缺乏胶原结合域的MSA-IL-2/IL-12组合相比显示出更好的效果[28] - NexGem的设计目标是提高对CD19的亲和力，以便在降低成本和复杂性的同时，开发出潜在的最佳CD19 T细胞接合剂[31] - Opal融合蛋白在体内实验中显示出7/10的完全反应率，表明其在免疫激活方面的潜力[37] - CLN-049作为一种双特异性抗体，能够识别FLT3在靶向白血病细胞上的外部表达，可能使其适用于比现有FLT3抑制剂更广泛的患者群体[20] - 预计在2022年提交NexGem的IND申请，进一步推动临床开发[32] 商业模式与市场策略 - 公司采用中心化资源的“中心-辐射”商业模式，以提高运营效率和降低风险[7]