业绩总结 - Coherus的商业生物仿制药组合预计将为免疫肿瘤学（I-O）开发提供现金流[3] - UDENYCA®在2021年第三季度的市场份额为18%，自推出以来净销售额超过10亿美元[12] - Coherus的生物仿制药市场机会在2020年总收入为280亿美元，显示出强大的现金生成潜力[17] 用户数据 - 预计到2023年，将推出多达五种新产品，以建立UDENYCA®的成功基础[4] - YUSIMRY™（adalimumab-aqvh）在美国市场的机会超过160亿美元[15] - 预计到2026年，美国PD-1/PD-L1市场将达到300亿美元的机会[25] 新产品和新技术研发 - CIMERLI™（CHS-201）预计在2022年下半年商业推出，若获得批准，市场机会巨大[14] - Toripalimab的BLA已获得优先审查，针对鼻咽癌的注册策略正在进行中[20] - Toripalimab的结合亲和力为0.3 nM，显著优于其他PD-1抗体[21] - JS006在细胞结合实验中显示出134.0 ng/mL的EC50，表现出高亲和力和强效[29] - Toripalimab与JS006的联合临床开发正在进行中，涵盖多种肿瘤类型的注册性组合研究[34] 未来展望 - 预计通过2023年至2026年扩展toripalimab标签，并引进“商业准备”生物仿制药[4] - 预计到2025年，美国市场机会总销售额将达到约700亿至900亿美元[38] - Toripalimab的BLA补充申请将针对额外适应症进行[39] - 预计2023至2025年将有多个新IND申请[35] 负面信息 - Toripalimab的BLA已提交给FDA，针对复发性或转移性鼻咽癌，预计于2022年4月30日获得PDUFA日期[23] - Toripalimab在JUPITER-02研究中显示出62.3%的无进展生存率[24] 其他新策略 - Coherus的研究设施面积为25,000平方英尺，具备候选药物选择和IND启用研究的能力[36]