业绩总结 - Coherus获得了toripalimab在美国和加拿大的权利，预计在2021年第三季度完成针对复发/转移性鼻咽癌的滚动BLA提交[6] - Coherus计划在未来三年内提交多个toripalimab的BLA，包括针对肺癌的申请[6] - Coherus计划同时提交1L和2L/3L RM-NPC的生物制剂许可申请（BLA），预计本季度完成滚动提交[31] - Coherus的生物仿制药组合市场机会为280亿美元，提供强劲的现金生成潜力[48] - 2020年美国市场总收入为16亿美元，主要来自于生物仿制药的商业化[49] 用户数据 - JUPITER-02研究中，toripalimab联合化疗的中位无进展生存期为11.7个月，而安慰剂联合化疗为8.0个月[13] - toripalimab的1年无进展生存率为49.4%，而安慰剂组为27.9%[14] - toripalimab的1年总生存率为91.6%，安慰剂组为87.1%[14] - toripalimab组中，客观反应率（ORR）为77.4%，而安慰剂组为66.4%，p值为0.0335[18] - toripalimab组的中位反应持续时间（DoR）为10.0个月，而安慰剂组为5.7个月[18] 新产品和新技术研发 - toripalimab的开发计划涵盖19项研究，涉及12种肿瘤类型[7] - toripalimab对PD-1的结合亲和力为0.3 nM，显示出强大的结合能力[10] - toripalimab在临床试验中显示出能够诱导PD-1受体内化，从而降低细胞膜表面的PD-1表达[11] - toripalimab在多种肿瘤类型中显示出抗肿瘤活性，鼻咽癌的ORR为75%，疾病控制率（DCR）为83%[25] - toripalimab加化疗被认为是复发/转移性鼻咽癌患者的一线治疗新标准[23] 市场扩张 - Coherus致力于通过toripalimab扩展其免疫肿瘤学管线，提升患者的药物可及性[5] - NSCLC（新辅助治疗）总入组人数为406名患者，预计年末完成入组[28] - SCLC（小细胞肺癌，1L，化疗组合）总入组人数为420名患者，主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），入组已完成[28] - ESCC（食管鳞状细胞癌，1L，化疗组合）总入组人数为500名患者，主要终点为PFS和OS，2021年2月在中期分析中达成主要终点[29] - TNBC（三阴性乳腺癌，1L，化疗组合）总入组人数为660名患者，预计年末完成入组，主要终点为PFS[29] - HCC（肝细胞癌，辅助治疗）总入组人数为402名患者，主要终点为复发生存期（RFS），预计年末提供数据[30] - HCC（肝细胞癌，1L，乐伐替尼组合）总入组人数为519名患者，主要终点为PFS和OS，预计年末提供数据[30] 负面信息 - toripalimab组中，39.7%的患者出现免疫相关不良事件（AEs），其中7.5%为3级及以上[19] - toripalimab组中，发生任何不良事件的患者比例为100%，而安慰剂组为100%[19] - toripalimab组中，白细胞减少症的发生率为91.1%，而安慰剂组为94.4%[19] - toripalimab组中，贫血的发生率为88.4%，而安慰剂组为94.4%[19] - toripalimab组中，死亡不良事件的发生率为2.7%，与安慰剂组的2.8%相当[19] 其他新策略和有价值的信息 - Coherus的商业团队在肿瘤学领域拥有67名账户经理，平均拥有约20年的制药销售经验[45]