财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度GAAP摊薄每股收益为0.33美元，非GAAP摊薄每股收益为0.47美元 [10] - 截至本季度末，现金、现金等价物和短期投资为5.03亿美元，首次超过5亿美元 [10] - 2020年第三季度净产品收入为1.14亿美元，非GAAP净收入为4000万美元，摊薄后非GAAP每股收益为0.47美元 [27] - 2019年第三季度净收入为1.12亿美元，非GAAP净收入为5600万美元，摊薄后非GAAP每股收益为0.74美元 [28] - 2020年第三季度研发费用为3900万美元，2019年同期为2200万美元 [28] - 2020年第三季度销售、一般和行政费用为3200万美元，与2019年同期持平 [29] - 预计2020财年研发和销售、一般和行政费用总和将处于2.85 - 3.10亿美元区间的低端 [29] - 第四季度预计销售、一般和行政费用相对稳定，研发费用将适度增加 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - UDENYCA业务：2020年第三季度净产品收入为1.14亿美元；工厂单位销量较上一季度增长2%；市场份额从20%提升至22%；过去12个月至2020年第三季度，ASP每季度约下降4%，本季度ASP降幅小于安进和迈兰 [11][22][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 培非格司亭市场：与上一季度相比，2020年第三季度整体市场下降7%；预计长期内培非格司亭单位销量将恢复到历史低个位数增长率；短期内，由于新冠疫情影响医疗系统，新癌症患者诊断和转诊可能会波动，但最终患者会得到诊断和治疗 [11][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略：通过提供经济有效的药物为患者创造价值；利用UDENYCA业务产生的现金流投资管线，在5年规划期内将可寻址市场机会从40亿美元扩大到约300亿美元；继续推进管线产品商业化，未来4年可寻址市场有望从目前的40亿美元增长到2025年的约300亿美元；积极寻求新投资机会，同时在未来授权交易和投资方面保持高度自律 [9][37][38] - 行业竞争：公司认为自身有能力与大型原研药企业和成熟的生物类似药竞争对手竞争，UDENYCA上市两年后市场份额接近23% - 24%；预计生物类似药将继续从原研药手中夺取市场份额，约70%的市场仍有待转化；公司将继续执行UDENYCA商业战略，保持定价纪律，同时在各细分市场追求增长 [13][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境：新冠疫情对培非格司亭市场产生影响，导致市场波动，季度间趋势难以预测；市场存在价格压力，但预计随着时间推移，价格侵蚀速度将放缓 [15][16][56] - 未来前景：基于市场增长、价格和份额以及整体产品价值这三个关键驱动因素，预计2021年公司收入相对稳定，但受新冠疫情不确定性影响；对管线产品进展充满信心，认为UDENYCA的成功为未来产品奠定基础 [18][36] 其他重要信息 - 公司在管线产品方面取得进展：阿瓦斯汀生物类似药预计2021年向FDA提交生物制品许可申请（BLA）；雷珠单抗生物类似药的合作伙伴Bioeq预计2021年初与FDA进行预提交会议；阿柏西普生物类似药CHS 2020预计2021年启动III期临床试验，若获批，有望于2025年商业上市；英夫利昔单抗生物类似药CHS - 1420计划年底前提交BLA，预计2023年7月1日或之后大规模上市 [31][33][34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：季度环比收入下降8%的原因是什么 - 新冠疫情导致第三季度培非格司亭整体市场收缩；收入结构发生变化，更多收入来自340B医院 [41] 问题2：价格侵蚀放缓如何理解，未来价格下降幅度如何 - 公司难以控制定价，价格由市场上的其他竞争对手决定；公司在市场上保持了较强的ASP价格纪律，ASP降幅小于迈兰和安进；无法预测实际价格下降幅度，价格下降幅度取决于竞争对手行为；在医疗保险B部分，价格存在一定的自我调节机制；总体而言，随着时间推移，价格变化将逐渐下降并趋于稳定 [45][46][47] 问题3：雷珠单抗生物类似药的提交情况以及阿瓦斯汀生物类似药的提交时间范围能否缩小 - 雷珠单抗生物类似药的合作伙伴Bioeq在制造问题上取得了很大进展，已完成相关工作并撰写了文件，正在提交给FDA，预计2021年初与FDA进行互动；阿瓦斯汀生物类似药方面，公司对产品进展感到满意，与FDA有一些互动，计划进行的药代动力学研究完成后会有相关说明，目前预计2021年提交BLA，完成更多与FDA的互动和PK研究后，能提供更具体的时间 [50][51][52] 问题4：本季度UDENYCA市场份额未如预期增长的原因是什么 - 本季度受新冠疫情影响情况复杂；UDENYCA仍是值得信赖的品牌，在培非格司亭市场有很大机会，原研药仍控制约70%的市场份额；随着NCCN指南的扩展，市场将继续增长 [54][55] 问题5：生物类似药Onpro的进展如何 - 公司在该方面继续取得进展，但目前没有更多评论，如有重大进展会进行说明 [58] 问题6：雷珠单抗生物类似药重新提交的时间、审查时间线以及是否有加速审查的可能性，以及CMO KBI的Form 43观察情况是否影响UDENYCA生产线 - KBI状况良好，是优秀的制造合作伙伴，不会出现制造中断问题，公司已有大量库存；雷珠单抗生物类似药目前假设审查周期为12个月，未与FDA讨论过快速通道或缩短周期的情况，如有会告知 [61][62] 问题7：明年收入和运营费用的预期情况如何 - 公司未对明年收入进行指引，认为新冠疫情影响较大，但UDENYCA收入在当前环境下会表现良好；目前未向市场提供费用预测，预计在2月第四季度结束的电话会议上会有相关说明 [63][64][65] 问题8：生物类似药阿柏西普2025年上市的假设依据以及关键的监管和法律因素，以及业务发展的重点和机会集是在Humira之前还是之后 - 公司不评论可能涉及敏感问题的法律问题，但对阿柏西普的知识产权问题有一定了解；提交和证明需要进行一项大型III期研究，计划2021年启动，目前未看到阻碍；业务发展方面，公司希望在2021 - 2022年至2025年以及2025 - 2030年都有稳定的收入增长，目标是在本十年末实现持续、稳定的长期收入增长 [68][69][70] 问题9：价格侵蚀是否与新进入者有关，是否有不良行为的公司，价格侵蚀是否均匀 - 短期内ASP压力预计会增加，但长期来看ASP将趋于稳定；市场竞争激烈，但公司在ASP管理方面表现良好，降幅相对较小；从长期来看，大幅降价不符合新进入市场参与者的利益 [73][74][75] 问题10：如何看待保护市场份额与新进入者为达到预算而降价的情况 - 市场参与者，特别是供应商，重视与像Coherus这样注重价格稳定和ASP管理的公司建立合作关系；如果有公司大幅降价进入市场，可能不会受到市场参与者的积极看待，他们更希望合作伙伴能提供价格稳定、供应可靠和强大的价值主张 [77] 问题11：原研药品牌在定价或合同策略上是否有变化 - 迈兰和安进的ASP侵蚀速度比UDENYCA快，这表明原研药Neulasta在定价策略上更加保守，但同时也想保护其品牌，降价幅度小于迈兰；供应商关注ASP，希望价格下降缓慢 [79][80] 问题12：在没有生物类似药Onpro的情况下，未来几年生物类似药市场份额能达到多少，是否会达到上限 - 预计原研药市场份额下降和生物类似药市场份额增加的趋势将继续，就像疫情前一样；原研药仍有70%的市场份额可供争夺，Onpro在2021 - 2022年将面临更大压力；生物类似药市场份额将稳步增长 [83][84][85] 问题13：未来业务发展交易的重点是像过去那样的授权交易，还是可能进行更大规模的交易或与生物类似药互补的非纯生物类似药交易 - 公司有大量现金和强大的资产负债表，在交易方面有很大的灵活性和选择权；公司喜欢在肿瘤领域增加产品，注重产品组合的增强；会谨慎对待投资者的资金，对有长期投资机会和强劲收入增长的交易进行仔细评估；公司认为现有产品能产生大量现金，可用于未来管线和产品开发机会 [87][88][90] 问题14：对于UDENYCA，竞争对手的营销活动情况如何，市场份额的粘性如何 - 竞争对手（如桑多兹和迈兰）在市场上的活动相对较少；供应商喜欢Coherus和UDENYCA品牌，因为公司不仅能为其业务带来经济价值，还能提供无妥协的选择、患者服务和稳定的供应；公司将继续逐步增加市场份额，原研药仍有70%的市场份额可供争夺 [93][94] 问题15：竞争对手营销活动减少的原因是什么 - 公司无法预测竞争对手营销活动减少的原因，Coherus作为纯生物类似药公司，规模较小但灵活，已适应新冠疫情，客户互动比上一季度更多 [96] 问题16：雷珠单抗生物类似药的潜在上市时间、是否有未解决的知识产权问题、BLA提交是否会有额外延迟以及临床试验中的炎症率是否有更新 - 除之前的评论外，公司没有关于Bioeq雷珠单抗BLA的进一步评论；没有关于临床试验炎症率的更新，之前的炎症率低于原研药雷珠单抗，与最近的临床经验一致；目前未提供雷珠单抗产品的上市日期，提交后可能会公布 [98] 问题17：雷珠单抗生物类似药的待解决知识产权问题情况如何 - 公司不评论这些产品的知识产权问题 [99]