业绩总结 - Iopofosine在Waldenstrom's宏球蛋白血症患者中的主要反应率为83.3%[19] - Iopofosine在Phase 2研究中显示出100%的总体反应率（ORR）和83%的主要反应率（MRR）[3] - Iopofosine在多发性骨髓瘤患者中的总体反应率（ORR）为47%[31] - Iopofosine在六线治疗患者中的总体反应率为40%[31] - Iopofosine在四类/五类耐药患者中的总体反应率为54%[31] - Iopofosine在晚期难治性多发性骨髓瘤患者中表现出100%的总体疾病控制率和88%的临床获益率[25] 用户数据 - 全球Waldenstrom's宏球蛋白血症患者约为60,000人[4] - 参与研究的患者中，89.8%为对即刻前疗法耐药，63.3%为四类/五类耐药，53.1%为三类耐药[24] - Iopofosine的Phase 2研究中，患者的中位年龄为69岁，所有患者均为多药耐药[18] 新产品和新技术研发 - Iopofosine的临床开发针对高未满足医疗需求的适应症[4] - Iopofosine的临床开发计划包括针对复发/难治性患者的关键研究，特别是对BTKi治疗失败或反应不佳的患者[31] - Iopofosine在治疗儿童复发/难治性恶性肿瘤的临床开发策略中，针对年龄在2至21岁之间的患者进行评估[28] 未来展望 - Iopofosine的治疗无需每日给药，提供延长的治疗间歇期，平均治疗间歇期为1.1年[21] - Iopofosine的中位反应时间为44天，且中位反应持续时间尚未达到[21] - Iopofosine的临床开发路径已获得快速通道认证，旨在加速监管审批[4] 财务状况 - 截至2023年第三季度，公司现金及现金等价物约为4680万美元，预计可支持战略计划的执行[30] - 公司已发行普通股61,101,264股，完全稀释后总股本为82,993,778股[29] 安全性信息 - Iopofosine的安全性良好，83%的患者出现血小板减少，45%出现淋巴细胞减少，59%出现白细胞减少[26] 管理团队 - 公司高管团队拥有丰富的医疗保健领导经验和产品开发及商业化的成功记录[33]