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Cellectar Biosciences (CLRB) Presents At Biotech Showcase 2020 - Slideshow

业绩总结 - CLR 131在复发/难治性多发性骨髓瘤中的整体反应率(ORR)为30%,在单次注射(~50mCi)中为30%,而在分次注射(~75mCi)中为40%[12] - CLR 131在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中的整体反应率(ORR)为30%(单次注射)和40%(分次注射),且无不良事件增加[12][26] - CLR 131在复发/难治性多发性骨髓瘤的中位无进展生存期(PFS)为3.3个月,且持续时间超过291天[13] - CLR 131的临床试验显示,治疗后患者的肿瘤体积持续减少,部分患者的无进展生存期超过667天[25] 用户数据 - CLR 131在复发/难治性多发性骨髓瘤的临床试验中,40%的患者为三重耐药,55%的患者对先前治疗耐药[8] - CLR 131的治疗相关不良事件(TEAEs)中,血小板减少症发生率为89%(50mCi剂量)和100%(75mCi剂量)[31] 市场展望 - CLR 131的市场潜力在复发/难治性多发性骨髓瘤中,预计市场份额范围为15%-35%[18] - CLR 131在r/r B细胞非霍奇金淋巴瘤中的潜在市场份额范围为约30%-80%[27] 新产品和技术研发 - CLR 131的关键临床试验预计将在2024年提交新药申请(NDA)[20] - 预计2023年提交新药申请(NDA)[29] - CLR 131的二周期给药方案提供了更具临床意义的结果[37] - 关键研究的次要终点包括无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)[29] 资金和运营策略 - 截至2019年9月30日,公司的现金及现金等价物约为1330万美元[36] - 计划在2021年第一季度之前资金运营[36] - 公司在战略上准备启动关键研究并扩展管道[37] - 预计2021年下半年启动2/3期关键研究[34] 负面信息 - CLR 131的临床数据表明,治疗后有显著的疗效标志物减少,且安全性良好,无神经病变、心脏或胃肠道毒性[8]