财务数据和关键指标变化 - 第二季度运营产生4390万美元现金,偿还1250万美元定期贷款,6月30日现金余额较3月31日增加2950万美元至1.457亿美元 [13] - 2020年第二季度总产品收入7810万美元,Xtampza ER收入3360万美元,较2019年第二季度增长29%,较2020年第一季度增长7%,该季度毛净折扣率为59.0%,预计2020年处于60%低位区间 [14] - 2020年第二季度Nucynta收入4450万美元,较2020年第一季度下降1%,批发商库存增加约1天部分抵消了收入下降 [15] - 2020年第二季度排除Nucynta无形资产摊销后,产品总收入成本1290万美元,约占收入的17%,其中包括向Grunenthal支付Nucynta收入14%的特许权使用费 [15] - 2020年第二季度运营费用3180万美元,较2020年第一季度下降6%,GAAP净收入810万美元,而上年同期GAAP净亏损470万美元,非GAAP调整后收入3320万美元,上年同期为310万美元 [16] - 重申2020年业绩指引,预计Xtampza ER收入在1.3亿 - 1.4亿美元,Nucynta收入在1.7亿 - 1.8亿美元,总运营费用在1.2亿 - 1.3亿美元(含约2000万美元基于股票的薪酬费用),非GAAP调整后收入在1.25亿 - 1.35亿美元,预计年底现金至少1.8亿美元,同时偿还3750万美元定期票据 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 Xtampza ER业务线 - 总处方量增长至141,678份,较2019年第二季度增长22%,较2020年第一季度增长4%,缓释羟考酮市场份额从第一季度的21.8%增长至第二季度的23.5%,处方医生数量稳定在14,300名,每位处方医生的处方量达到创纪录的10份 [19] - 在专属账户中,6月缓释羟考酮市场份额从2019年底的40%增长至52%,预计专属账户市场份额将继续增长 [20] Nucynta业务线 - 第二季度总处方量为117,162份,环比下降2.8%,较2020年第一季度6.1%的降幅有显著改善,Nucynta ER品牌缓释剂型市场份额增长至6.2%,且已连续五个季度保持稳定或增长 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 随着各州重新开放,第二季度办公室患者就诊量增加,新品牌处方量相应增加,但随着部分州病例激增,就诊量回升受阻且不稳定,未恢复到疫情前水平,办公室患者就诊量对Xtampza增长轨迹有负面影响,而Nucynta作为成熟品牌受影响较小,可能受益于连续护理 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2020年剩余时间公司将专注于实现战略优先事项,包括推动Xtampza ER增长并确保其成为市场领导者的途径,减缓Nucynta业务下滑,控制成本结构而非扩大,执行中期增长战略,同时为2021年的成功做好准备 [11] - 在Xtampza ER支付方方面,市场准入团队与专属支付方账户合作,提高拉动率并加速市场份额增长,努力加强现有支付方地位,为2021年争取新的专属缓释羟考酮处方集优势地位 [25] - 公司Nucynta战略是改善其准入,在合同到期时争取以较低费率续约,必要时放弃不合理的处方集地位 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情虽迫使员工工作方式改变,但公司核心运营和市场供应能力未受干扰,目前大部分总部员工已到岗工作,多数销售团队已恢复一定程度的面对面客户互动,但销售团队生产力和客户互动质量仍低于疫情前水平,预计2020年无法恢复正常 [7] - 尽管面临疫情,公司仍有望使2020年成为变革性的一年,预计全年增加利润、积累现金并偿还债务,公司财务状况健康、实力雄厚,有能力取得成功 [11] 其他重要信息 - 公司加强了Xtampza ER的专利布局,新增2项配方专利,有效期分别至2030年和2036年,目前Xtampza ER共有19项橙皮书列出的专利 [9] - 描述Xtampza ER滥用、误用和转移相关现实世界证据的手稿被《疼痛医学》杂志接受发表 [10] - 截至目前,公司共面临超2600起正在进行的诉讼,其中Collegium Pharmaceuticals被列为被告的有27起,8起在多地区诉讼(MDL)中,但均非跟踪或代表性案件,对于Nucynta,公司不承担2018年1月之前推广或销售的任何责任 [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于Nucynta,如何调节毛销售和净销售之间的差距,以及今年晚些时候和未来毛净折扣的趋势如何;关于Xtampza,疫情对其借助年初签订的专属合同获取更多市场份额的能力有多大影响,若没有疫情,Xtampza的市场份额会怎样 - 公司Nucynta战略是改善其准入,在合同到期时争取以较低费率续约,必要时放弃不合理的处方集地位,今年剩余时间Nucynta毛净折扣预计维持在54% - 55%的中间水平,可能在年终电话会议或第三季度提供后续指导 [28][29] - 疫情对Xtampza增长的主要影响是患者就诊量,目前患者就诊量较疫情前仍下降30% - 40%,影响了新品牌捕获,新品牌市场量在4 - 5月触底,6月有所回升但远未达到疫情前水平,预计在患者就诊量完全恢复前,无法回到疫情前的捕获水平,但Xtampza预计将继续逐季增长 [30][31] 问题2: 关于Xtampza在Medicare Part D方面的签约进展和定位情况 - 目前公司正在进行商业和Medicare Part D方面的谈判,等待最终决定,对此感到鼓舞,预计在11月的第三季度电话会议上提供最新情况 [32] 问题3: 当公司产品被排除在处方集之外时,是因为提供的条件不可接受还是其他原因 - 以Express Scripts 7月1日的决定为例,这是前所未有的,此前没有支付方将Xtampza ER从其处方集中移除,从业务角度看,2020年这对公司略有积极影响,因为Xtampza此前在ESI全国处方集上并非首选,且公司为此支付了折扣,过去5个季度Xtampza平均每周约420份处方,ESI因疫情将对患者进行过渡安排,预计对处方量影响不大,公司将不再为相对稳定的基础支付折扣,公司作为负责任疼痛管理的领导者,致力于与所有支付方合作消除非临床障碍,目前正在与ESI积极沟通 [34][35] 问题4: 在摆脱一些可能被错误卷入的阿片类药物案件方面是否有进展 - 目前情况没有实质性变化,截至目前有超2600起正在进行的诉讼,Collegium Pharmaceuticals被列为被告的有27起,8起在MDL中,但均非跟踪或代表性案件,对于Nucynta,公司不承担2018年1月之前推广或销售的任何责任 [36] 问题5: 公司业务发展标准是否有调整,是否考虑涉足非疼痛领域以利用现有基础设施 - 公司业务发展标准没有变化,认为有机会利用组织的能力和成本结构,积极参与相关活动,但也对现有业务的实力和增长充满信心,注重价值,不会为了交易而交易 [38] 问题6: 新的Optum RX处方集加入和共同首选定位战略如何推动Xtampza增长,是否仍是缓释剂型转换战略,是否可视为未来潜在专属定位的初步尝试 - 公司支付方战略有三个方面,包括争取专属处方集优势、实现平价并寻求向专属定位发展、为大型全国性账户提供长期平价准入,对于Optum,这是年中实现平价的好机会,是与奥施康定的首个大型平价地位,预计会有增长,但过程会比较漫长,将为2021年奠定良好基础,后续将观察是否会带来Optum的其他变化或继续在平价基础上实现增长 [40] 问题7: 2020年下半年增长方面,医生群体的远程医疗使用是否增加,能否成为推动Xtampza增长的途径 - 研究表明,远程医疗在几乎所有类别中产生的新品牌和处方变更较少,对于将稳定的奥施康定患者转换用药,远程医疗的发生率远低于面对面就诊 [41][42] 问题8: 7月底之后的患者漏斗情况,以及疫情对公司业务带来的哪些积极变化可能成为长期顺风因素 - 疫情导致患者就诊量下降,新品牌市场机会大幅减少30% - 40%,对Xtampza等增长型产品影响较大,新品牌市场量在4 - 5月触底,6月有所回升,7月初与6月情况一致,下半年将关注这一趋势,Nucynta受益于这种动态,因为它有助于连续护理,第二季度随着面对面就诊和手术的增加,Nucynta IR也有所受益,未来恢复正常时可能会有一定的积极影响 [46][47] 问题9: Express Scripts将Xtampza列入排除名单的原因,是对其现实世界滥用威慑和价值有不同结论还是仅与价格有关,以及Xtampza现实世界滥用威慑的情况 - 公司不愿透露与Express Scripts的讨论内容,但人们包括Express Scripts的临床决策者都了解Xtampza的临床概况,公司在争取处方集地位时有一定底线,有时会与支付方存在分歧,Express Scripts的决定是前所未有的,公司将继续与他们沟通,希望消除非临床障碍,公司对相关手稿的发表感到兴奋,致力于在整个产品组合中关注现实世界数据,数据令人鼓舞 [50][51] 问题10: 从Assertio回购Nucynta全部权利后,通过供应链和技术转移等方式改善毛利率的进展如何,何时能看到有意义的改善;近期提价中,实际进入底线的百分比是多少 - 公司认为可以在整个产品组合中降低成本以提高毛利率,但这是一个长期目标,目前处于计划制定的早期阶段,预计未来3年左右会对损益表产生影响,年初提价9.9%,实际实现约5% [54] 问题11: 年初公司表示更积极地寻找资产,疫情是否导致业务发展活动放缓,未来12个月业务发展将如何展开 - 疫情对公司业务发展的参与和活动没有影响,公司专注于中期窗口的开发阶段资产和有机会利用基础设施的商业阶段资产,但由于对现有业务充满信心,门槛较高,将继续积极参与并观察后续进展 [56]
Collegium Pharmaceutical(COLL) - 2020 Q2 - Earnings Call Transcript