财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为8630万美元，较2019年第三季度增长6% [6] - 第三季度GAAP净收入为2160万美元，去年同期为2630万美元 [6] - 第三季度非GAAP净收入为3000万美元，2019年第三季度为3780万美元 [7] - 9月30日现金和投资为4.442亿美元，较6月30日增加3470万美元 [8] - 公司预计全年收入在3.55亿 - 3.65亿美元之间 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 库欣综合征业务 - 尽管疫情带来阻碍，公司仍持续招募新患者并增加Korlym订阅者数量，但速度适中 [22] 肿瘤学业务 - RELIANT试验已招募80名转移性胰腺癌患者，预计2021年上半年对前40名患者的结果进行分析 [37][38] - 7月完成晚期卵巢癌对照2期试验的患者招募，共178名患者，预计2021年上半年得出研究结果 [39] - 9月启动开放标签1b期试验，计划招募20名晚期肾上腺癌患者，预计主要终点为客观缓解率 [41][43] 代谢疾病业务 - 完成三项健康受试者的双盲、安慰剂对照临床试验，证明皮质醇调节剂可减少危险的代谢不良反应 [48] - 上季度完成健康受试者试验，服用miricorilant的参与者体重增加明显少于服用安慰剂者 [50] - 正在进行两项miricorilant治疗精神分裂症患者的双盲、安慰剂对照2期试验 [51] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司董事会批准了一项至2021年9月30日的计划，回购至多2亿美元的普通股 [8] - 公司正在测试专有选择性皮质醇调节剂分子，涉及多项不同阶段的临床试验，包括库欣综合征、肿瘤学和代谢疾病等领域 [17] - 公司面临Teva Pharmaceuticals和Sun Pharmaceuticals等竞争对手推出通用版Korlym的挑战，目前相关诉讼正在进行中 [10][14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情给医疗护理的各个方面带来困难，尤其是库欣综合征等复杂严重疾病的诊断和治疗，但公司商业业务稳定，疫情消退后有望恢复增长 [19][23][55] - 公司认为Cushing's综合征业务的收入和手头现金足以支持商业活动、临床开发和药物发现计划以及股票回购计划 [9] 其他重要信息 - 公司与Teva Pharmaceuticals的诉讼原定于2021年2月2日开庭，后日期被取消，新日期未确定；Teva还对公司一项专利的有效性提出质疑，预计美国专利审判和上诉委员会将在11月19日左右做出决定 [10][11][12] - 公司与Sun Pharmaceuticals的诉讼使Sun的产品最终FDA批准推迟至2021年12月8日，Markman听证会原定于今年11月，现日期被取消，新日期和审判日期均未确定 [15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 若公司在PGR和地区法院案件中胜诉，Korlym和relacorilant如何共存，是否会有部分人群更适合某一种药物，以及Korlym的销售是否会随着relacorilant的推出而逐渐减少 - 公司认为若获得法律上的成功，relacorilant是比Korlym更优越的药物，预计随着时间推移，relacorilant将完全取代Korlym成为首选药物，且这种取代可能较早发生 [64][65] 问题2: 公司针对NASH的管道计划与其他公司相比，在疗效和安全性方面如何差异化，以及何时能看到相关数据 - 公司表示希望通过对使用Korlym患者的观察和临床前测试来探索相关机制，预计2021年开始筛选患者并获得数据 [68][69] 问题3: 新冠疫情对GRACE和GRADIENT研究有何影响 - 公司称疫情对各项工作造成困难，但自疫情开始调整时间线后，目前时间线未再改变 [71][72] 问题4: 请说明与Teva和Sun诉讼的基本情况，以及可能出现通用竞争的时间范围 - 公司提到2037年是最长专利的到期日期，PGR将在几周内有重要决定，但目前难以确定通用竞争出现的具体时间 [74] 问题5: RELIANT 3期研究中，前40名患者的数据在2021年上半年公布，应关注哪些主要终点，以及怎样的客观缓解率可视为成功 - 公司表示在中期分析中会关注更多成功指标，对于胰腺癌治疗，任何缓解都可能是改善，若有20%的缓解率会更好，但需仔细查看数据 [75][78] 问题6: 有两款新的类固醇生成抑制剂预计在库欣综合征市场有3 - 4亿美元的销售额，如何与公司库欣综合征业务的预期相协调 - 公司首席商务官表示目前行业影响较小，该药物作用机制与一种低价非标签治疗库欣病的药物相似，且仅针对4%的库欣综合征患者 [83] 问题7: 公司将于明年第一季度选择Exicorilant的剂量，选择前需要做什么，为何比之前预计的时间长 - 公司称正在进行相关试验，需要结合两个平行试验和与行业的合作，到明年第一季度结束时才能做出决定 [84] 问题8: 基于公司的指导，预计第四季度收入较第三季度增长约6%，公司对该数字的信心如何，是否有可能达到之前指导的上限 - 公司首席商务官表示收入的两个关键驱动因素是患者保留和新患者获取，疫情期间新患者获取面临挑战，主要受医生诊断频率下降、患者就诊意愿降低和医疗系统对制药行业开放度降低等因素影响，但第三季度的一些变化将有利于第四季度的收入 [89][90][92] 问题9: 胰腺癌试验中，前40名患者的数据在2021年第一季度公布，整个研究何时完成，若数据积极，是否足以申请批准 - 公司表示整个试验预计在目前数据基础上，根据招募速度，还需9 - 12个月；若研究结果足够积极，将用于新药申请 [94][95] 问题10: GRATITUDE I和GRATITUDE II试验哪个招募更困难，如何比较两者的招募执行情况，以及GRATITUDE I的终点目标是什么 - 公司称GRATITUDE II试验招募更困难，两项试验预计在2022年第二季度获得结果，GRATITUDE I试验旨在检测体重降低5%的效果 [98] 问题11: 肾上腺癌试验如何与公司最终的库欣综合征项目扩展相契合 - 公司认为该试验不仅能为库欣综合征患者提供有意义的益处，还可能在肿瘤缩小和肿瘤学情况方面提供益处，是一个值得尝试的方向 [100][102] 问题12: CORT113176的1期试验已完成，是否会继续推进，结果将在哪里公布 - 公司表示该化合物仍处于早期阶段，在动物模型中对神经系统疾病显示出积极结果，但目前难以确定下一步计划，需等待合适时间给出答案 [103][104]