业绩总结 - CB-010在ANTLER 1期临床试验中,针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)显示100%的完全缓解率(n=6)[13] - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物和可市场化证券总额为3.66亿美元[13] - 2021年,公司融资总额约为4.95亿美元[13] 临床试验与产品研发 - CB-010的抗肿瘤活性通过PD-1基因敲除(KO)增强持久性[40] - CB-010的CAR基因被特定插入到TRAC位点,减少了随机整合的风险[40] - CB-010的患者基线特征显示,6名患者的中位年龄为65岁,所有患者均为CD19阳性疾病[53] - CB-010的临床数据表明,患者在接受单次给药后,最长的CR持续时间为12个月[62] - CB-010的目标是开发一种能够有效竞争自体细胞疗法的同种异体细胞疗法,以满足全球患者的需求[65] - CB-012是一种针对复发/难治性急性髓性白血病(AML)的全基因组抗CLL-1 CAR-T细胞疗法[97] - 计划在2023年提交IND申请[97] 安全性与副作用 - CB-010的安全性良好,副作用与自体/同种异体抗-CD19 CAR-T细胞疗法预期一致[43] - 在Cohort 1中,共有6名患者出现治疗相关不良事件(TEAEs),其中100%(6名)患者出现任何级别的TEAEs[122] - 在Cohort 1中,83%(5名)患者出现3级及以上的TEAEs[122] - 83%(5名)患者出现中性粒细胞减少症[122] - 67%(4名)患者出现血小板减少症[122] - 67%(4名)患者出现贫血[122] - 33%(2名)患者出现细胞因子释放综合症(CRS)[122] 市场竞争与比较 - CB-010的客观反应率(ORR)为73%,与YESCARTA(52%)、BREYANZI(54%)和KYMRIAH(32%)相比具有竞争力[125] - CB-010的完全反应率(CR)为21%,高于YESCARTA(18%)、BREYANZI(19%)和KYMRIAH(0%)[125] - CB-010在≥3级细胞因子释放综合症(CRS)的发生率为0%,而YESCARTA、BREYANZI和KYMRIAH分别为23%、9%和4%[126] - CB-010在≥3级免疫效应细胞神经毒性综合症(ICANS)的发生率为17%,与YESCARTA(12%)、BREYANZI(17%)和KYMRIAH(40%)相比表现良好[127] - CB-010在≥3级感染的发生率为19%,而KYMRIAH的发生率为40%[127] 未来展望 - 公司计划在2022年第四季度提交BCMA CAR-T的IND申请[24] - 公司预计在2023年提交CLL-12的IND申请[24] - 预计到2022年底将公布更多ANTLER试验的第一部分数据[65]
Caribou Biosciences (CRBU) Corporate Presentation - Slideshow