业绩总结 - Lenabasum的潜在峰值年销售额预计为14亿至22亿美元[7] - 预计Lenabasum在皮肤病和其他适应症的潜在年销售额为10亿到20亿美元[20] - CRB-4001的年销售预测为30亿美元[35] 用户数据 - 在美国、欧盟和日本，系统性硬化症(SSc)患者人数约为20万人[13] - Lenabasum的市场机会包括在美国、欧盟和日本的潜在患者总数为550,000人[7] - 预计在日本的患者人数为SSc: 28,000，DM: 9,000，SLE: 50,000[9] 临床试验与研发 - Lenabasum的临床试验显示，160名接受治疗的受试者中，2%的患者出现不良事件，主要包括头晕(5%)和疲劳(2.5%)[11] - Lenabasum的临床试验显示，接受治疗的患者在主要和次要终点上均有改善[14] - 50%的受试者在第18个月时达到了1.0的ACR CRISS评分[17] - Lenabasum治疗组在皮肤活检中，69%的炎症改善，46%的纤维化改善，相比于安慰剂组的13%和15%[18] - 67%的受试者在第68周达到了低皮肤疾病活动（CDASI ≤ 14）[26] - Lenabasum在Phase 2研究中，CDASI活动评分的平均改善为-4到-5分，且改善-4分以上与皮肤相关的生活质量改善相关[23] - 目前正在进行的Phase 3 RESOLVE-1研究已完成招募，预计2020年夏季公布初步数据[19] - 目前正在进行的CF Phase 2b研究预计在2020年夏季公布初步数据[33] - CRB-4001在2020年完成了第一阶段的安全性数据[39] - Lenabasum针对三种罕见疾病的晚期临床研究正在进行中[49] 资金与投资 - Corbus Pharmaceutical Holdings, Inc. 已筹集到1.68亿美元的股权资金[47] - 公司获得了来自国家卫生研究院和囊性纤维化基金会的4500万美元非稀释性资金[47] - 公司在2018年1月宣布的囊性纤维化基金会开发奖提供高达2500万美元的资金[48] 新产品与技术 - Lenabasum的研发平台包括700多个药物候选者，专注于内源性大麻素系统[2] - 公司拥有超过700种针对内源性大麻素系统的合理设计化合物[42] - CRB-4001的临床前数据表明其具有抗纤维化效果[39] - CRB-4001的专利保护将持续到2039年[42] 负面信息 - 目前没有针对皮肤病的特定药物获得批准[21] - Cystic Fibrosis（CF）患者每年平均住院18天，且每人每年发生2.9次肺部加重[31] - Lenabasum在Phase 2研究中与降低肺部加重事件率和延长无肺部加重时间相关[32]