财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度净亏损为1600万美元，每股亏损0.18美元，相比2021年同期的990万美元净亏损和每股0.11美元亏损有所增加 [26] - 2022年第一季度收入为210万美元，与2021年同期的220万美元基本持平，主要来自Genentech和Roche的Erivedge销售特许权使用费 [27] - 2022年第一季度运营费用为1720万美元，相比2021年同期的1100万美元增加，主要由于研发费用增加至1140万美元，以及一般和行政费用增加至570万美元 [28][29][30] - 截至2022年3月31日，公司现金及投资总额为1.207亿美元，预计现有资金可支持运营至2024年 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 主要资产emavusertib（原CA-4948）正在三项临床研究中进行评估，包括TakeAim Leukemia、TakeAim Lymphoma和Lucas研究 [8][9] - TakeAim Leukemia研究显示，在剪接体或FLT3突变患者中，emavusertib表现出早期但显著的反应率，且安全性可控 [10] - TakeAim Lymphoma研究预计在2022年6月的ASCO和EHA会议上报告初步数据，涉及约12名患者 [15] - CI-8993（抗VISTA单克隆抗体）在2022年1月展示了良好的安全性和早期抗癌活性，剂量递增至0.6毫克/千克，预计2022年下半年报告更多数据 [22][24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在AML和MDS领域的研究进展显著，特别是在剪接体或FLT3突变患者中，emavusertib显示出优于当前标准治疗的抗癌活性 [10] - 在NHL领域，emavusertib与ibrutinib的联合治疗研究正在进行，预计2022年6月报告初步数据 [15] - 低风险MDS研究中，emavusertib的安全性和有效性可能代表该领域的潜在突破 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开发下一代首创癌症疗法，特别是针对IRAK4和FLT3的emavusertib，以及与ImmuNext合作的CI-8993 [6][21] - 公司与FDA密切合作，解决emavusertib临床试验中的部分临床暂停问题，并计划在2022年下半年提供更多更新 [14][25] - 公司计划在2022年报告emavusertib和CI-8993的多个临床数据更新，包括AML、MDS和NHL领域的研究进展 [25][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对emavusertib的独特性和潜力表示信心，尽管临床开发过程中遇到挑战，但公司仍保持对管线、战略和团队的信心 [7][26] - 公司预计在2022年下半年提供多个临床数据更新，并与FDA合作尽快解决部分临床暂停问题 [25][60] 其他重要信息 - FDA要求暂停emavusertib在TakeAim Leukemia和TakeAim Lymphoma试验中的新患者入组，原因是报告了一名复发难治性AML患者的死亡 [12] - 公司正在与FDA合作，提供更多关于横纹肌溶解症和推荐剂量（300毫克BID）的数据，以尽快解决部分临床暂停问题 [13][14] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于FDA要求的数据类型和剂量选择的信心 - 公司正在与FDA合作，提供更多关于患者死亡和推荐剂量的数据，特别是300毫克BID的安全性数据 [34][35][36] - 公司对解决部分临床暂停问题充满信心，预计将在与FDA达成一致后公布更多细节 [37][38][39] 问题: 关于部分临床暂停对患者入组的影响 - 部分临床暂停仅影响新患者入组，现有患者可以继续接受治疗 [48][49] 问题: 关于胰腺癌研究的入组情况 - 胰腺癌研究目前未受部分临床暂停影响，但公司建议在FDA问题解决前暂停新患者入组 [50][51] 问题: 关于R&D费用的预期变化 - 由于部分临床暂停，公司预计未来一两个季度的R&D费用可能略有下降，但长期影响取决于暂停的持续时间 [52][53][54][55] 问题: 关于emavusertib在2022年下半年的数据更新 - 公司预计在2022年下半年报告emavusertib在AML、MDS和NHL领域的多个数据更新，具体规模取决于FDA问题的解决进度 [57][58][59][60][61]