财务数据和关键指标变化 - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券共计5930万美元，而2019年12月31日为7800万美元 [5] - 2020年第二季度研发费用总计790万美元，相比2019年同期的1060万美元减少270万美元 [5][6] - 2020年第二季度净亏损1060万美元，2019年同期净亏损为1300万美元 [7] - 2020年第二季度总股票薪酬费用为140万美元，2019年同期为190万美元 [7] - 预计2020年下半年经营活动净现金使用量在1200万 - 1400万美元之间，低于2020年上半年的1880万美元 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 ciforadenant - 5月底在ASCO20虚拟科学计划中公布了ciforadenant在晚期难治性肾细胞癌患者1b/2期临床试验的更新临床数据，51名患者数据显示，由腺苷基因签名确定的30名可评估患者中，按RECIST标准总体缓解率为17%，除5例部分缓解外，还有6例肿瘤缩小但未达PR标准，其余21名腺苷签名阴性组患者无缓解 [15][16][17] - 利用髓样细胞上的CD68标记物，报告的总缓解率为26.7%，证实了ciforadenant在经大量预处理的肾细胞癌患者中的抗肿瘤活性 [18] CPI - 006 - 肿瘤学项目中，该研究已累计招募90多名患者，评估了CPI - 006单药、与ciforadenant联用、与pembrolizumab联用以及与ciforadenant和pembrolizumab三联用药，前3组已完成招募，三联组合组仍在招募 [21] - COVID - 19患者的1期剂量递增研究患者招募进展顺利，7月初启动研究，计划招募最多30名住院患者分4个队列，目前已招募10名患者，未出现毒性反应，早期抗SARS - CoV - 2抗体反应数据令人鼓舞 [22][24][26] CPI - 818 - 1/1b期临床试验剂量递增部分已完成招募，包括几种晚期难治性T细胞淋巴瘤患者，1名外周T细胞淋巴瘤患者有确认且持久的完全缓解 [30] - 已选定最佳剂量，正在招募外周T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤患者，计划在12月的ASH会议上提供T细胞淋巴瘤相关数据 [31] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 计划在2020年第四季度与FDA会面，讨论使用改良后的腺苷基因签名生物标志物在二线、三线或更后线肾细胞癌中进行ciforadenant随机关键研究的设计和计划，也将探索基于腺苷签名的单臂研究 [19] - 若CPI - 006治疗COVID - 19的研究达到目标，公司打算与FDA合作开展双盲、安慰剂对照、随机的关键研究，以支持向FDA提交批准申请，计划在门诊和住院环境中评估CPI - 006 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID - 19大流行对公司进展影响极小，核心肿瘤学项目在第二季度及下半年主要专注于患者监测和后续试验规划，高入组率使公司能在疫情干扰前治疗患者并获取必要数据 [12] - 公司目前有四个活跃的临床项目，预计下半年所有项目都将有重要更新，包括与FDA讨论ciforadenant关键研究、在即将召开的肿瘤学会议上公布CPI - 006和CPI - 818的更新数据，以及继续推进CPI - 006治疗COVID - 19的1期研究并公布数据 [11][32] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请详细介绍818试验中达到PR的患者情况，以及CTCL试验是否与PTCL队列一致 - 外周T细胞淋巴瘤患者有广泛淋巴结病，曾接受CHOP化疗、高剂量化疗和骨髓移植均失败，参加试验后每日两次服用818药丸数月，淋巴结病完全消退，经CT和PET扫描及后续扫描确认达到CR [34] - 后续研究将招募更多PTCL和CTCL患者，这两种是T细胞淋巴瘤最常见的亚型，PTCL侵袭性更强，CTCL更慢性，在剂量递增阶段CTCL患者的反应接近但未达到相关标准，将继续跟踪并探索疗效信号 [35] 问题2: RCC试验和腺苷基因签名在与FDA讨论后可能的应用方式 - 对于3期试验，将招募所有患者，但会在研究入组时确定腺苷签名状态并进行分层，研究将基于腺苷签名阳性人群进行设计，同时也会关注阴性人群，以进一步了解签名和生物标志物 [38] 问题3: 若进行非RCC的A2A受体拮抗剂试验，是否仍会使用腺苷签名作为生物标志物 - 会在其他肿瘤中使用腺苷签名，该签名存在于许多其他肿瘤中，尽管程度不同，但在其他肿瘤中的预测价值尚不完全清楚，还需进一步研究 [44] 问题4: 006项目中，3个队列已完成给药并正在监测，今年晚些时候公布数据时可能展示的内容，是否能区分不同队列 - 组合疗法看起来更好，三联疗法很有趣，但由于各队列患者数量不足且癌症组织学类型多样，目前无法确定哪种组合更好，癌症研究中诱导抗体对肿瘤的作用值得关注 [46][47] 问题5: 006治疗COVID - 19的资金方面，DARPA是否能提供帮助 - 公司正在考虑申请政府资金，已准备了相关申请，但目前需要更多临床和安全数据，希望能在11月的SITC会议上展示相关成果 [48] 问题6: 006在肿瘤学组合疗法中，对于PD - 1难治性患者不同组合疗法的效果 - 不确定是否能得到PD - 1难治性肿瘤在不同组合疗法下的响应信息，但在肾细胞癌中，PD - 1治疗失败的患者在接受组合疗法后有响应，可能存在不同机制 [52] 问题7: RCC关键研究设计中，是使用原提议的腺苷签名还是也会使用CD68 + 作为生物标志物 - 正在对签名进行大量研究，将综合考虑相关因素，最终的基因签名将聚焦于髓样细胞中表达的基因，包括CD68细胞 [54] 问题8: CPI - 006治疗COVID - 19的研究中，是否评估了中和抗体滴度 - 患者正在产生中和抗体，一名第14天的患者抗RBD滴度大于100,000，高抗RBD滴度与中和作用密切相关，可确定会有很高的中和效果 [55][56]