财务数据和关键指标变化 - 截至2020年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为6870万美元，而2019年12月31日为7800万美元 [5] - 2020年第一季度研发费用总计1020万美元，2019年同期为940万美元，增加了80万美元，主要是由于CPI - 006临床试验费用增加130万美元，部分被CPI - 818药品制造成本减少90万美元所抵消 [6] - 2020年第一季度净亏损为1290万美元，2019年同期净亏损为1160万美元 [7] - 2020年第一季度总股票薪酬费用为180万美元，2019年同期为200万美元 [7] - 公司预计2020年全年经营活动使用的净现金在2900万至3100万美元之间，较之前预期的3900万至4200万美元减少约1000万美元 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 ciforadenant - 已完成一项25名患者的研究，旨在确认其在生物标志物阳性人群中的活性 [17] - 有一篇关键摘要已被接受在5月下旬的ASCO会议上展示，将提供ciforadenant与atezolizumab联合治疗肾细胞癌的最新数据，以及腺苷基因签名作为潜在预测生物标志物的作用 [19] CPI - 006 - 截至目前，该研究已招募了超过75名患者，评估了该抗体单独使用、与ciforadenant联合使用、与pembrolizumab联合使用以及与ciforadenant和pembrolizumab三联使用的情况 [24] - 公司计划在今年11月的SITC会议上展示这项工作的最新进展 [24] CPI - 818 - 已确定其安全性、药代动力学、受体占有率和最佳剂量，并显示出早期抗肿瘤活性迹象 [25] - 基于1/1b期研究第一阶段的患者反应，计划推进研究的下一阶段，初步聚焦于皮肤T细胞淋巴瘤 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将深化对主要资产ciforadenant的关注，制定注册策略并朝着计划中的关键试验推进 [9] - 计划在2021年初启动一项使用腺苷基因签名的ciforadenant在肾细胞癌中的关键研究 [27] - 对于CPI - 818，不仅考虑将其作为单一疗法，还开始思考与其他疗法联合使用以及如何将其提前纳入治疗方案 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为COVID - 19对公司的总体影响到目前为止并不显著，公司此前在所有试验中的入组率都很高，现在可以主要专注于监测和后续试验的规划 [16] - 公司对ciforadenant项目充满信心，认为其有潜力在肾细胞癌治疗领域提供新的选择，满足未满足的医疗需求 [22] - 公司对CPI - 006这种新型免疫调节抗体感到兴奋，认为其在激活免疫系统方面具有独特的特性，有潜力用于增强抗体反应 [23][25] 其他重要信息 - 公司与临床试验站点和制造合作伙伴保持密切沟通，以适应COVID - 19大流行带来的潜在干扰，确保患者安全和研究的完整性，目前药物供应没有受到重大影响 [13][14] - 独立研究证实了腺苷基因签名在肾细胞癌中的预后价值，增强了公司对该生物标志物的信心 [20] 问答环节所有提问和回答 问题1: ITK抑制剂的临床推进路径以及三联组合（CD73、ciforadenant和pembrolizumab）是否已完全入组 - 三联组合几乎完全入组，预计未来一两周内完成 [30] - ITK抑制剂研究目前入组的患者都是对所有已批准治疗药物均无效的患者，任何在T细胞淋巴瘤患者中观察到的活性都值得关注，因为这些患者没有其他治疗选择 [32] - 目前处于1b阶段，将继续治疗更多患者以了解其活性，然后设计新的试验，该药物安全性良好，也开始考虑将其与其他疗法联合使用以及提前纳入治疗方案 [38][39] 问题2: CPI - 006研究的队列情况以及ciforadenant注册试验的形式 - CPI - 006研究最初有四个队列，分别是006单药治疗、006与ciforadenant联合、006与pembro双联以及三者联合，除了三联队列接近入组完成外，其他队列均已入组 [46] - 确定了各队列的合适剂量为每几周静脉注射18毫克/千克 [47] - ciforadenant注册试验将针对生物标志物阳性患者进行，计划与PD - 1、PD - L1联合使用，以拯救那些对免疫疗法反应不佳的患者 [43][44] 问题3: ciforadenant项目在ASCO会议上预计公布的数据以及1b/2期研究之后的路径，还有818的1b期研究数据时间线和后续开发预期 - ciforadenant在ASCO会议上的摘要将基于额外入组的约26名患者（包括腺苷签名阳性和阴性）的数据，目前数据表现良好 [60] - 公司已确定约60% - 68%的肾细胞癌患者为腺苷签名阳性，计划进行生物标志物定义的试验，正在与专家合作制定关键随机试验的方案 [62][63] - 818将继续招募皮肤T细胞淋巴瘤患者，同时对其他免疫疾病应用感兴趣并开始与NIH等机构合作，可能在ASH会议上提供更新 [66] 问题4: ciforadenant关键研究是否需要将结果与腺苷签名选择的组直接比较，以及这将如何改变市场机会，能否用于早期治疗 - 从数据来看，腺苷签名阳性患者有客观反应和较长的无进展生存期，从操作角度看，招募所有患者或仅招募签名阳性患者都是可行的选择，公司正在与指导委员会和卫生当局合作进行优化 [70] - ciforadenant适合二线和三线肾细胞癌患者，也有潜力与其他疗法联合用于一线治疗，但目前不是重点 [71] - ciforadenant安全性良好，易于与一线治疗药物联合使用，肾细胞癌治疗格局正在变化，患者生存期延长，该药物市场前景良好，且腺苷签名在其他肿瘤中也有应用潜力 [72][73][74] 问题5: 非癌症和前列腺相关项目的情况 - 前列腺项目几个月前展示了数据，观察到了活性，正在关注患者的长期结果，可能会进行更多工作，但需要有竞争优势 [78] - 肺癌项目与Genentech合作，有计划在ESMO会议上展示数据，但患者数量较少，不确定结果 [78]