Workflow
Corvus Pharmaceuticals(CRVS) - 2019 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 截至2019年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券共计7800万美元,而2018年12月31日为1.146亿美元 [5] - 2019年第四季度研发费用总计890万美元,2018年同期为840万美元,增加50万美元,主要因外部CPI - 006和CPI - 818项目成本增加,部分被西福拉丹特成本降低抵消 [5] - 2019年全年研发费用总计3800万美元,2018年为3860万美元,减少60万美元,主要因西福拉丹特成本降低,部分被CPI - 006和CPI - 818项目成本及人员成本增加抵消 [6] - 公司预计2020年全年经营活动净现金使用量在3900万至4200万美元之间,2019年为3700万美元 [6] - 2019年第四季度净亏损1100万美元,2018年同期净亏损1050万美元;2019年全年净亏损4670万美元,2018年为4690万美元 [7] - 2019年第四季度和全年的股票薪酬总费用分别为170万美元和730万美元,2018年分别为180万美元和710万美元 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 西福拉丹特(Ciforadenant) - 与阿替利珠单抗联合用于晚期难治性肾细胞癌的Ib/2期临床试验持续有令人鼓舞的数据,是腺苷2A受体拮抗剂领域研发最先进的候选药物,超300名患者接受治疗 [9] - 2020年1月《癌症发现》发表关于西福拉丹特和腺苷基因签名的同行评审文章,呈现68名晚期难治性肾细胞癌患者的安全性和有效性结果,首次描述腺苷基因签名作为生物标志物的识别和潜力 [11][12] - 腺苷基因签名已被其他学术和行业团体证实,能识别预后不良、对PD - 1疗法无反应的肾细胞癌亚型患者,约占当前疗法治疗患者的50% [12][13] - 腺苷基因签名阳性患者接受西福拉丹特治疗有17%的缓解率,而阴性患者为0%,且阳性患者有更好的无进展生存期 [14] - 2月在ASCO泌尿生殖系统研讨会上展示前列腺癌数据,中位随访3.2个月时,有1例部分缓解,10例肿瘤缩小未达部分缓解标准,7例确认疾病稳定超6个月 [16] CPI - 006 - 新型抗CD73抗体,在肾细胞癌、前列腺癌和非小细胞肺癌中显示活性,安全性可接受,对循环免疫细胞有显著影响,能使B细胞和T细胞动员和重新分布 [18] - 已选定单药治疗和与西福拉丹特联合治疗的最佳剂量为每三周18毫克/千克,已开启与帕博利珠单抗联合治疗的研究组,预计很快开启CPI - 006 + 西福拉丹特 + 帕博利珠单抗三联疗法研究组 [19] CPI - 818 - 小分子ITK抑制剂,在12月ASH会议和1月T细胞淋巴瘤论坛上展示一期研究剂量递增部分的初步数据,已达到显著抑制靶点的目标,可评估潜在疗效,一期研究达到预期,观察到早期抗肿瘤活性迹象 [10][20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司拥有三款临床候选药物的全球商业权利,在腺苷途径领域处于领先地位 [21] - 2020年将继续推进西福拉丹特、CPI - 006和CPI - 818的临床试验 [11] - 基于腺苷基因签名,计划在二线、三线或更后线肾细胞癌患者中启动后期试验 [16] - 聚焦于耐药患者的后期治疗,随着免疫疗法在一线和二线肾细胞癌治疗的成功,后期治疗患者群体成为未满足需求的新群体 [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2019年患者入组和精准靶向肿瘤疗法管线推进方面取得重大进展,对腺苷途径相关项目的成功充满信心 [8] - 腺苷基因签名的进一步表征和确认增加了公司识别最可能从西福拉丹特治疗中获益患者的信心 [21] 其他重要信息 - 公司开展西福拉丹特单药治疗以及与达雷木单抗联合治疗多发性骨髓瘤患者的新研究,科学依据是CD38是腺苷的重要来源,联合治疗有望恢复耐药患者的反应性 [35][36] 问答环节所有提问和回答 问题1:接受CPI - 006治疗的患者产生的抗体中是否有共同抗体,能否说明抗原情况,以及何时更新CPI - 006数据 - 公司在少数患者中观察到低靶点抗体反应,在一名患者中识别出抗原,但暂不透露,目前需密切监测患者并研究抗体效价变化;CPI - 006数据更新预计在11月15日,6月ASCO会议主要更新西福拉丹特和生物标志物相关数据 [24] 问题2:如何将腺苷签名纳入正在进行的临床试验,以及从临床实践角度如何看待;确认CPI - 818选定的剂量 - 公司已额外入组约25名患者以确认《癌症发现》论文中的结果,目前数据表现良好,未来几个月将讨论如何将该生物标志物纳入临床试验计划;CPI - 818最近入组患者的剂量为600毫克每日三次,该剂量无毒性,已确认有显著的受体占有率,预计选定剂量在400 - 600毫克之间 [26][28] 问题3:额外入组的25名肾细胞癌患者与现有患者相比有何细节差异 - 额外入组的25名患者限制了既往治疗次数,且必须曾接受过免疫治疗和酪氨酸激酶抑制剂治疗失败,而原68名一期研究患者情况多样 [31] 问题4:ASCO会议前,西福拉丹特治疗前列腺癌预计会有多少患者的数据,这些患者是否会按腺苷签名分层 - ASCO会议前列腺癌数据预计有33 - 35名患者,目前主要是对这些患者进行随访以获取更多数据,未按腺苷签名分层,但会关注CD73与腺苷签名的关系,会议将展示更多生物学信息和随访结果 [33] 问题5:CPI - 006何时开启与帕博利珠单抗的联合给药 - 该联合给药研究组已开启 [34] 问题6:介绍西福拉丹特单药治疗以及与达雷木单抗联合治疗多发性骨髓瘤患者研究的背景和进展 - 该研究在约翰霍普金斯医学院开展,达雷木单抗是抗CD38抗体,CD38是腺苷的重要来源,联合治疗策略是为对达雷木单抗耐药的患者添加A2A抑制剂,西福拉丹特作为A2A拮抗剂已在多种肿瘤中显示单药活性,研究预计一个月内加入达雷木单抗,旨在恢复耐药患者的反应性,同时会进行骨髓活检和基因签名分析等 [35][36]