财务数据和关键指标变化 - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券共计9680万美元，而2018年12月31日为1.146亿美元 [5] - 2019年第二季度研发费用总计1060万美元，2018年同期为970万美元，增加了90万美元，主要是由于CPI - 006项目成本增加 [5] - 2019年第二季度净亏损1300万美元，2018年同期净亏损1160万美元 [5] - 2019年第二季度总股票薪酬费用为190万美元，2018年同期为170万美元 [5] - 公司预计2019年全年经营活动净现金使用量在3800万美元至4200万美元之间，2019年末现金余额在7300万美元至7700万美元之间 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 CPI - 006项目 - 在2019年6月的ASCO会议上展示了初始临床数据，涉及20名患者，其中12名患者接受静脉注射CPI - 006单药治疗，8名患者接受CPI - 006与ciforadenant联合治疗 [7] - 临床和实验室结果支持通过激活免疫细胞和抑制腺苷产生的新免疫治疗方法，具有免疫调节和腺苷阻断双重作用机制 [9] - 早期结果显示在晚期难治性疾病患者中呈现剂量依赖性疾病控制，6毫克/千克及更高剂量可实现外周血淋巴细胞上CD73位点的持续占据，12毫克/千克可实现肿瘤活检中抗原的饱和 [10] - 在晚期癌症患者中观察到肿瘤控制和消退迹象，特别是在肾细胞癌和前列腺癌中，且在所有剂量水平下耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性 [11] - 目前剂量已增加到24毫克/千克，未观察到最大耐受剂量（MTD）或剂量限制性毒性（DLT），试验扩展阶段使用的剂量将低于24毫克/千克 [26] ciforadenant项目 - 是腺苷A2A受体拮抗剂中开发最先进的候选药物，已有超过250名患者接受治疗 [15] - 作为单药治疗和与atezolizumab联合治疗均显示出抗肿瘤活性，具有良好的安全性、药代动力学（PK）和药效学（PD）特征 [15] - 部分患者出现持久反应和疾病控制，持续时间超过30个月，部分患者接受治疗超过2.5年 [15] CPI - 818项目 - 是一种小分子ITK抑制剂，正在进行I/Ib期研究，用于治疗T细胞淋巴瘤 [19] - 第二季度治疗了第一名患者，研究已在美国、澳大利亚和韩国开展，目前耐受性良好，PK和PD结果令人满意 [20] - 预计2019年末或2020年初公布早期临床数据 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进三个临床项目，专注于腺苷途径相关治疗药物和第二代免疫肿瘤药物的开发，巩固在该领域的领先地位 [7] - 计划在11月的SITC会议上提供CPI - 006研究的更新数据，包括更多患者、更多免疫生物学信息和更长的随访时间 [14] - 继续在CPI - 006的I/Ib期临床试验中招募晚期癌症患者，重点关注单药治疗和与ciforadenant联合治疗的前两个组 [14] - 继续在ciforadenant与atezolizumab联合治疗的Ib/II期临床试验中招募患者，重点关注晚期难治性肾细胞癌和前列腺癌患者 [15] - 研究和推进选择性腺苷A2B受体抑制剂的临床前研究，探索其在纤维化等相关过程中的作用 [18] - 开展CPI - 818在T细胞淋巴瘤患者中的I/Ib期研究，探索其在自身免疫性疾病中的应用潜力 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对ASCO会议上展示的数据反应感到满意，认为CPI - 006在CD73抗体中具有独特的双重作用机制，早期抗肿瘤活性迹象积极，期待在11月的SITC会议上展示更成熟的数据 [21] - ciforadenant继续展示出有吸引力的药物特性，与CPI - 006具有互补性，作为联合治疗具有潜在优势 [22] - 公司认为自身凭借三个独特的候选药物在临床领域处于有利地位，将继续推进临床工作，并在未来的医学会议和业务更新电话会议上提供进展更新 [21][23] 其他重要信息 - 公司在ASCO会议期间举办了分析师和投资者会议，由Dr. Luke回顾CPI - 006数据，会议录像可在公司网站上查看 [13] - 公司计划在11月的SITC会议上展示更多临床数据并举办投资者招待会 [23][40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：CPI - 006是否仍在增加超过12毫克/千克的剂量？11月SITC会议公布数据时预计会增加多少新患者？2019年净现金使用量预计在3800万美元至4200万美元之间，但上半年已使用2600万美元，节省的资金将从何而来？ - 公司已将抗体剂量增加到24毫克/千克，未观察到MTD或DLT，24毫克/千克是最高测试剂量，试验扩展阶段使用的剂量将低于24毫克/千克 [26] - SITC会议公布的数据中患者数量至少会翻倍 [28] - 上半年经营活动净现金使用量为1800万美元，约为全年预测中点4000万美元的一半 [27] 问题2：纳入Ib期研究的前列腺癌患者中，单药治疗和联合治疗的患者细分情况如何？何时能看到这些患者的数据？ - 可能会在SITC会议上讨论部分数据，具体细分数量暂不清楚，可能约一半以上为单药治疗，部分与Atezo联合，部分与006联合 [30] 问题3：正在进行的Morpheus研究中ciforadenant非小细胞数据有何更新？何时能看到该研究的数据？ - 目前还没有该数据的切片，患者已入组且仍在随访中，公司不控制该研究，预计今年晚些时候可以查看数据 [31] 问题4：在人类T细胞淋巴瘤亚型中，RLK下调或缺乏表达是一致观察到的现象，还是仅在某些特定亚型中观察到？ - CPI - 818是ITK抑制剂，其独特之处在于抑制ITK而不抑制RLK，这对癌症治疗中T细胞向TH1分化至关重要 [33] - 有充分理由相信许多T细胞淋巴瘤存在T细胞受体信号通路的过表达，ITK是该信号通路的关键信号分子，这也是针对ITK进行研究的原理 [33] 问题5：CPI - 004和CPI - 006的联合数据中，目前是单药治疗组达到24毫克/千克，还是联合治疗组也达到了？是否有患者入组CPI - 006加KEYTRUDA联合治疗组？对于前列腺癌联合治疗，更倾向于CPI - 006加CPI - 444，还是仍在研究中？ - 单药治疗组剂量达到24毫克/千克，联合治疗组剂量为18毫克/千克 [34] - 尚未有患者入组CPI - 006加KEYTRUDA联合治疗组，公司计划先获取自身药物006和444的更多数据，再开展该联合治疗组的研究 [35] - 公司仍在研究中，但对006和444的联合治疗结果感到鼓舞，会更仔细地研究该联合治疗方案 [36] 问题6：新的前列腺癌Ib/II期研究中，是否会使用腺苷签名来选择患者，还是仅进行回顾性分析？ - 会进行回顾性分析，原因一是需要更多腺苷签名阴性和阳性患者的经验，二是允许所有患者入组有助于提高研究的实用性 [38]