财务数据和关键指标变化 - 截至2019年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券共计1.058亿美元，而2018年12月31日为1.146亿美元 [5] - 2019年第一季度研发费用总计940万美元，2018年同期为1210万美元，减少270万美元，主要因ciforadenant项目成本降低 [5] - 2019年第一季度净亏损1160万美元，2018年同期净亏损1430万美元 [5] - 2019年第一季度总股票薪酬费用为200万美元，2018年同期为180万美元 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 ciforadenant项目 - 在综合1/1b期非小细胞肺癌和肾细胞癌研究中看到疗效信号，68例肾细胞癌患者28个月总生存率超88%，中位无进展生存期为5.8个月 [11] - 超250例患者接受治疗，安全性良好，无剂量限制性不良事件，无患者因毒性停药，PK/PD研究显示口服生物利用度良好，A2A受体完全阻断 [14] CPI - 006项目 - 正在多中心1/1b期剂量递增研究中评估，作为单药及与ciforadenant和抗PD - 1抗体pembrolizumab联合使用，将在ASCO会议上公布初步数据 [18][19] CPI - 818项目 - 已启动全球1/1b期研究患者招募，预计在今年美国血液学会会议上公布首批数据 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于癌症药物开发，在腺苷癌症通路建立领导地位，有三个独特机制的药物处于临床试验，还有临床前项目管线 [8][9] - 计划在今年医学会议上持续公布研究新数据，ciforadenant计划今年晚些时候在肾细胞癌患者中启动后期研究，利用腺苷特征选择患者 [9][23] - 行业中，AstraZeneca的口服腺苷A2A受体抑制剂在前列腺癌患者中显示疗效，公司认为这证实了A2A受体阻断的活性 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为PD - 1与axitinib组合可能很快成为一线治疗方案，公司疗法适用于复发患者，未来会有大量复发患者需要后续治疗 [29][30] - 公司对CPI - 818项目前景乐观，认为ITK抑制剂机会显著，T细胞淋巴瘤是切入点，后续还有更多计划 [36] 其他重要信息 - 公司将于6月2日ASCO会议上由Jason Luke博士进行关于CPI - 006的口头报告，并于当天下午6点举办投资者和分析师招待会 [19] - 公司正在与至少三家公司讨论开发用于检测腺苷特征的临床诊断方法 [48] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ciforadenant的肾细胞癌和非小细胞肺癌队列何时有新数据，何时能决定如何推进更高级研究 - 预计11月SITC会议上更新ciforadenant肾细胞癌数据；非小细胞肺癌研究由Genentech进行，不确定具体报告时间，但几个月后会获得部分数据 [25] - 计划今年晚些时候在肾细胞癌患者中启动一项使用腺苷特征选择患者的II期研究，有机会转化为随机或III期研究 [26] 问题2: 计划在PD - 1和TKI治疗失败的肾细胞癌患者中开展的研究，是否也会评估一线PD - 1 IPI队列患者 - 相关讨论正在进行，认为PD - 1与axitinib组合可能很快成为一线治疗方案，目前研究针对复发患者，未来会有大量复发患者需要后续治疗 [28][30] 问题3: 鉴于AstraZeneca的A2AR在前列腺癌的数据以及公司自身数据，是否有计划在转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者中推进研究 - 有很多相关计划，认为前列腺癌至少从早期结果看是这类疗法的良好靶点，会在ASCO会议上分享更多信息 [31] 问题4: CPI - 818每个组计划招募多少患者，目前已招募多少，招募情况如何，是否对每种淋巴瘤类型招募相同数量患者 - 这是首次人体临床试验，初始采用3×3剂量递增设计，招募所有T细胞淋巴瘤患者以确定剂量、安全性和疗效；确定剂量后，试验采用适应性设计，分为不同疾病特异性队列 [33] - 最终招募患者数量不确定，可能达数百人；研究刚开始，计划超过30个中心参与，招募速度预计良好 [34][35] 问题5: 今年SITC或ASH会议是否能看到CPI - 818的早期数据，是仅剂量递增和安全数据，还是有可能有剂量扩展数据 - 不确定是否有剂量扩展数据，希望能在12月ASH会议上公布数据，会有大量免疫学数据，肯定有安全数据，希望有早期疗效数据 [40][41] 问题6: ITK激活或过表达在每种T细胞淋巴瘤类型内或类型间如何变化，研究中的生物标志物工作是要发现什么 - ITK在不同T细胞淋巴瘤中表达不同，外周T细胞淋巴瘤和血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤中ITK表达常见，T细胞受体在所有T细胞淋巴瘤中均有表达 [43][45] 问题7: 肾细胞癌患者中腺苷特征筛查呈阳性的比例是多少，该检测如何商业化 - 研究中发现60%的肾细胞癌患者表达腺苷特征，Genentech相关研究中49%的患者表达髓系特征，两者有显著重叠 [47] - 已用NanoString和RNA - Seq两种方法进行检测，结果一致，正在与至少三家公司讨论开发临床诊断方法 [47][48]