财务数据和关键指标变化 - 2022年全年营收达1.37亿美元，处于指引营收范围上限，较2021年增长46%；第四季度营收3830万美元，较2021年第四季度增长53%，营收增长主要源于皮肤科测试收入增加 [21][56] - 2022年全年总测试报告交付量为44419份，较2021年增长58% [21] - 第四季度毛利率为69.4%，2021年第四季度为77.6%；全年毛利率为70.6%，2021年为81.1%；调整后第四季度毛利率为74.6%，全年为77%，2021年同期分别为82.2%和82.6% [31] - 2022年一般及行政费用较2021年增加1860万美元，增幅49.3%，主要因人员成本增加 [32] - 2023年预计股票薪酬费用较2022年增加约30% - 35% [33] - 2022年所得税收益为180万美元，2021年为870万美元 [33] - 2022年第四季度调整后EBITDA为负1040万美元，全年为负4260万美元，2021年同期分别为负690万美元和负1490万美元 [34] - 2022年经营活动净现金使用量为4170万美元，2021年为1900万美元；投资活动净现金使用量为1.665亿美元，主要因购买有价投资证券1.35亿美元和收购AltheaDx现金部分2700万美元 [34] - 2022年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.59亿美元，预计加上测试销售产生的现金足以支持业务运营至2025年 [35] - 2022年第四季度净亏损2060万美元，2021年第四季度为640万美元；全年净亏损6710万美元，2021年为3130万美元；摊薄后每股亏损第四季度为0.78美元，2021年为0.25美元；全年为2.58美元，2021年为1.24美元 [60] 各条业务线数据和关键指标变化 皮肤科业务 - 2022年交付37331份皮肤科测试报告，较2021年增长41% [10] - 截至2022年12月31日，约2312名新临床医生订购皮肤科测试，总订购临床医生约7670名 [47] 胃肠病学业务 - 2022年交付2128份组织密码测试报告 [25] 心理健康业务 - 2022年4月下旬收购ID Genetics后至年底，交付3249份测试 [52] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 长期战略包括持续评估商业团队影响并适度调整，2023年底外部销售区域略多于当前；持续推进研发投资和同行交流项目，以推动测试产品的采用 [23][49] - 2023年资本分配优先事项包括加速研发、评估和发展商业团队，以及在现有业务领域进行机会性并购 [61] - 预计2023年总营收在1.7亿 - 1.8亿美元之间，2025年总营收在2.55亿 - 3.3亿美元之间，调整后毛利率在80% - 85%之间，2025年实现净运营现金流为正 [21][62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是公司取得巨大进展的一年，为2023年提供了发展动力，预计2023年将延续良好表现 [21][37] - 公司以客户和员工为中心的文化，结合创新测试产品，推动业务各方面追求卓越 [37] 其他重要信息 - 2022年底CMS决定对DecisionDx - SCC费率进行缺口填补，预计2024年1月生效，2023年维持当前3873美元的费率；2022年初通过Novitas的证据审查获得覆盖 [24] - 组织密码2023 - 2024年医疗保险报销费率为4950美元，2025年将根据2023年1 - 6月的支付方数据重新计算 [26] - IDgenetix多基因panel测试目前医疗保险报销合同价格约为每份1500美元，2023年3月起将计费方式变更为新的多测试通用基因测序CPT代码，新代码目前合同价格为917美元，公司认为该代码不适合IDgenetix测试 [27][53] - 炎症性皮肤病管线测试预计2023年下半年获得初始开发数据，2025年底前推出，若成功将为美国估计总潜在市场增加19亿美元 [54] 问答环节所有提问和回答 问题1: 2023年营收指引的季度节奏及SCC的季节性情况 - 公司认为2022年底已恢复到新冠疫情前黑色素瘤诊断的季节性模式，预计2023年第二季度会出现与2019年类似的活动增加情况 [64] 问题2: SCC测试申请ADLT状态的最新进展和时间线 - 公司认为DecisionDx - SCC符合ADLT状态标准，但未对申请时间发表评论，2023年假设SCC价格为3873美元，若因ADLT状态改变价格则为利好 [89] 问题3: 关闭Althea圣地亚哥实验室设施的成本节约情况、主要节约项及达到全额运营率的季度 - 主要节约在于减少房地产成本，且凤凰城实验室有足够产能，无需增加人员配置；预计第二季度能获得圣地亚哥实验室关闭的全部效益 [88] 问题4: 79%的SCC订单医生也订购了DecisionDx - Melanoma的原因 - 普通医学皮肤科医生会遇到适合黑色素瘤测试的病例和有高危特征的鳞状细胞癌病例；部分接受过Mo手术培训的皮肤科医生，更倾向于对鳞状细胞癌患者进行手术，而不对浸润性黑色素瘤患者进行手术，导致这一比例不是100% [69] 问题5: 组织密码和IDgenetix对2023年营收指引的贡献情况 - 2023年营收指引包含这两项产品的收入，但预计不会产生重大实质性影响，真正的影响可能在2024 - 2025年及以后 [70] 问题6: IDgenetix新CPT代码不能充分体现测试价值的原因 - 新代码是通用多基因panel测试代码，涵盖心血管疾病、阿尔茨海默病等多种情况，而IDgenetix测试基于药物 - 基因相互作用，并结合药物 - 药物相互作用和生活方式因素，新代码未涵盖这些内容 [72] 问题7: 2023年营收指引中，核心黑色素瘤测试与其他测试（如SCC）的增长驱动占比 - 公司认为2023年大部分增长将由皮肤科业务驱动，预计黑色素瘤和鳞状细胞癌市场的渗透率将继续提高 [75] 问题8: SCC业务有了专门销售团队且GTX的LTD上线后，下半年是否会有显著增长 - 公司认为销售团队在实地培训约6个月后才能达到全面生产力，2022年9月下旬重新组建的皮肤科病理专注团队，预计2023年第一季度有影响，第二季度末和秋季开始加速增长 [77] 问题9: 到2025年实现80% - 85%毛利率目标的剩余手段 - 主要手段包括实验室合理化、扩大规模以分摊固定成本，以及将未支付或报销不当的测试转化为适当报销的测试 [98] 问题10: MPI数据的发表情况及对报销的影响 - MPI数据发表正在审核过程中，预计今年上半年发表；该数据能证明测试可减少不必要的活检手术频率、降低过度治疗风险，有望促使商业支付方改变政策，但这将是一个渐进过程 [79][99] 问题11: 商业支付方对Dx - Melanoma的进展及2023年NCCN指南纳入情况 - 推动商业支付方仍具挑战性，2023年将实施一些2022年取得的成果，但进展缓慢；NCCN黑色素瘤小组通常在每年7月开会，结果在年底或次年年初公布，预计2023年剩余时间不会有重大更新 [80][101] 问题12: SCC报销与之前相比的变化 - 公司假设当前费率在缺口填补过程中全年保持不变，且持续获得覆盖，若有变化将进行调整 [87] 问题13: ID Genetic CPT代码切换的应对措施 - 公司正在探索相关机会和行动，预计第一季度末或第一季度财报时会有更多信息 [92] 问题14: 关于毛利率全年节奏及各项测试未来贡献的思考 - 无明确回复内容