业绩总结 - 2020年第三季度的收入为1,520万美元,较2019年同期的1,480万美元增长2%[8] - 2020年前九个月的收入为4,540万美元,较2019年同期的3,420万美元增长32.4%[8] - 2020年第三季度DecisionDx-Melanoma报告数量为4,404份,较2019年同期的4,126份增长6.7%[8] - 2020年年末现金及现金等价物约为4.1亿美元,且公司无债务[4] - 2020年第三季度毛利率为84%[83] 用户数据 - 2020年总共报告了18,185份GEP测试结果,其中包括16,232份DecisionDx-Melanoma报告[4] - 2020年第三季度的测试报告量为17,055份[85] - 90%以上的美国眼肿瘤机构订购了相关检测[81] 市场展望 - 预计美国市场的总可寻址市场为20亿美元,主要针对皮肤癌产品[10] - 约有200,000名患者具有高风险特征,预计美国市场的可寻址市场为8.2亿美元[11] - 约有300,000名患者的活检结果不确定,预计美国市场的可寻址市场为6亿美元[12] - 约有130,000名患者被分类为I、II或III期,预计美国市场的可寻址市场为5.4亿美元[13] - 每年约有300,000个可疑的色素病变病例,市场总规模为6亿美元[81] - DecisionDx-SCC每年约有20万名高风险患者,市场总规模为8.2亿美元[53] 新产品和技术研发 - 2020年推出了两款新产品,预计美国市场总规模超过14亿美元[83] - DecisionDx DiffDx-Melanoma的敏感性为99.1%,特异性为94.3%[73] - 在所有年龄段的样本中,DecisionDx DiffDx-Melanoma的技术成功率为96%[77] - DecisionDx-SCC Class 2A和Class 2B在转移风险预测中表现出强独立性,Class 2B的转移风险≥50%[61] - 通过结合传统风险因素,DecisionDx-SCC可以改善患者分类[56] 未来策略 - 预计2021年将进行商业团队扩展[88] - 2020年已实现所有里程碑,包括DecisionDx-SCC的推出[86] - 2020年9月,收到了835万美元的医疗保险预付款[110] 负面信息 - 2019年发出1,526份报告,约30%的患者在3年内会发展为转移性疾病[81] - 300,000个疑似黑色素瘤的病变每年在美国无法通过传统病理学方法准确分类[69]
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