财务数据和关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为2.28亿美元，近期的重组工作预计将使现金跑道延长至2025年，该预测未包含现有或未来合作的潜在预付款或里程碑付款 [26] - 2022年第二季度收入为1800万美元，2021年同期为1600万美元，增长主要与和艾伯维的CD71合作有关 [27] - 2022年第二季度研发费用为3100万美元，较2021年第二季度增加500万美元，主要因支持临床前和临床管线的人员相关费用和实验室合同服务增加 [27] - 2022年第二季度总务和行政费用为1170万美元，较2021年第二季度增加240万美元，主要是人员和专业费用增加 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 CX - 2029 - 这是一款针对CD71或转铁蛋白受体的ADC，与艾伯维合作，其2期扩展研究在所有三个实体癌症适应症的入组已完成，弥漫大B细胞淋巴瘤队列因战略和竞争原因被弃用且未入组患者，鳞状肺癌队列预计在2022年第四季度更新数据，食管和胃食管交界处癌症队列数据持续成熟 [24][25] - 此前公布的16例疗效可评估患者的缓解率接近19%，有3例确认部分缓解，公司曾表示缓解率达到20%左右具有临床意义，考虑到患者均有过检查点抑制剂治疗经验，该基准可能降至15%左右，公司希望完整队列数据能维持已披露的缓解率水平 [39][40] CX - 904 - 这是一款与安进合作的有条件激活的T细胞接合双特异性抗体，旨在靶向T细胞上的CD3受体和癌细胞上的表皮生长因子受体，2022年第二季度治疗了首例患者，1期剂量递增正在进行，目标是评估安全性并选择后续扩展的剂量 [19] BMS - 986249 - 这是一款授权给百时美施贵宝的靶向CTLA - 4的Probody候选药物，百时美施贵宝正在进行一项随机2期研究，比较其与纳武利联合用药和伊匹木单抗加纳武利在新诊断的晚期黑色素瘤患者中的疗效，计划在2022年ESMO会议上以海报形式展示更新的1期结果，2021年初将其与纳武利的评估扩展到晚期肝细胞癌、去势抵抗性前列腺癌和三阴性乳腺癌 [22][23] CX - 801 - 这是一种有条件激活的干扰素α - 2b，是公司在细胞因子领域广泛研究的领先项目，旨在提高该强效免疫调节剂的治疗窗口，计划在2023年下半年提交IND申请 [9][12] CX - 2051 - 这是一种有条件激活的抗体药物偶联物，靶向EpCAM，适用于表达EpCAM的上皮癌，计划在2023年下半年提交IND申请 [13][16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司进行了一系列组织变革，优先考虑研发投资，利用平台技术的临床经验，重组后的管线涵盖临床前到2期阶段 [7] - 公司决定将普拉鲁扎他单抗ravtansine项目降为次要优先级，以便将资源和资金集中在两个新的全资项目CX - 801和CX - 2051上 [8] - 公司强调新业务发展是公司战略的重要组成部分，将继续利用平台进行战略业务拓展，认为其技术在ADC、T细胞接合和细胞因子领域具有重要价值，有机会达成额外交易以获取非稀释性资本 [30][56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为近期的重组使其在肿瘤治疗条件激活技术方面保持领先地位，能够推进具有巨大潜力的管线，为患者带来更多希望 [29] - 公司对CX - 801和CX - 2051两个新项目充满期待，认为这两个靶点的验证增加了未来临床成功的可能性 [17] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于CX - 904的研究情况，是否从治疗相关剂量开始，计划测试多少个剂量水平 - 公司表示对CX - 904进入临床并处于剂量递增早期阶段感到满意，尚未披露1期策略的具体细节，起始剂量较低，认为在这种治疗方式的剂量递增过程中应谨慎行事 [32] 问题2: 根据临床前安全性研究，预计会出现哪些毒性和/或剂量限制性毒性，CRS率方面是否有可提前明确的良好数据 - 公司称未对良好数据进行指导，强调这是一项1期研究，重点关注安全性，之前关于EGFR和CD3治疗概念的数据是基于不同的临床前分子，尚未披露CX - 904的数据或结构，未来会公布，在临床中会关注所有相关参数 [33][34] 问题3: 关于CX - 2029在鳞状非小细胞肺癌中的数据基准，即将在第四季度更新的数据中，怎样的数据可被视为良好数据 - 公司回顾了此前公布的16例疗效可评估患者的数据，缓解率接近19%，有3例确认部分缓解，曾表示缓解率达到20%左右具有临床意义，考虑到患者均有过检查点抑制剂治疗经验，该基准可能降至15%左右，希望完整队列数据能维持已披露的缓解率水平 [38][39][40] 问题4: CX - 2029在第四季度的数据将如何披露，是通过新闻稿还是会议形式 - 公司表示目前无法提供评论，会按计划在年底前分享数据，之后会与合作伙伴艾伯维一起审查数据并讨论下一步计划，包括披露策略 [42] 问题5: 食管和GEJ队列的数据何时成熟到可以公开披露 - 公司称无法提供具体时间，仅表示该队列已完成入组，数据正在持续成熟 [43] 问题6: 能否提供BMS - 962249计划分享的数据类型以及肿瘤分类的更多信息 - 公司表示百时美施贵宝曾在2020年ASCO会议上展示过1期安全性数据，将在即将到来的ESMO会议上更新1期研究结果，1期研究的患者群体是评估新型免疫疗法的典型群体，肿瘤类型多样，2期随机研究在一线转移性黑色素瘤患者中进行，会在有数据时提供更新 [44][45] 问题7: 第二代EpCAM ADC与第一代的区别是什么，基于设计和特征比率，该项目最适合哪些癌症 - 公司表示之前讨论过CX - 2043项目，现在已转向CX - 2051，认为其治疗窗口更宽，尚未准备好披露CX - 2051的分子结构，将在9月圣地亚哥举行的世界ADC会议上进行相关介绍 [47][48] 问题8: 对于鳞状非小细胞肺癌数据，按CD71状态查看患者时，可能会有哪些预期，能否对可能看到的分析进行评论 - 公司表示对研究CD71靶点生物学与抗癌活性之间的关系很感兴趣，相关工作正在进行中，但无法确定何时能分享数据 [50] 问题9: 关于CX - 2029在肺癌中的安全性，特别是贫血情况，怎样的贫血发生率和等级可使该项目继续推进 - 公司表示一直在研究和评估贫血的机制及潜在缓解策略，之前通过剂量减少、剂量延迟、促红细胞生成剂等方法管理贫血，今年早些时候认为促红细胞生成剂的效果可能不如预期，将在查看所有实体肿瘤队列的完整数据集后再进行评论 [52][53] 问题10: 公司在业务发展方面，是否有兴趣引入外部新技术，还是主要专注于将自身技术与大型制药公司合作 - 公司强调近期的重组使其在2025年前拥有稳健的现金状况，不依赖额外的业务发展现金流入或现有交易的里程碑付款，会继续战略性地利用平台进行业务拓展，认为其技术在多个领域具有重要价值，有机会达成额外交易获取非稀释性资本，同时会密切关注条件激活领域，但目前无法对引入外部技术的活动进行评论 [55][56][58]