财务数据和关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为2.63亿美元，预计足以支持运营至2023年 [29] - 2022年第一季度收入为1700万美元，2021年同期为1600万美元，增长主要与和艾伯维的CD - 71合作有关 [29] - 2022年第一季度研发费用为3100万美元，较2021年第一季度增加800万美元，主要是制造和开发的合同及服务费用增加 [30] - 2022年第一季度一般及行政费用为1050万美元，较2021年同期增加130万美元，主要是人员和专业费用增加 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 抗体药物偶联物（ADC）业务线 - 公司最先进的自有药物候选物praluzatamab ravtansine，其乳腺癌2期研究A组已完成40例疗效可评估患者的入组，计划在今年下半年报告该单药治疗组的数据；B组和C组研究正在进行中，B组预计在2022年下半年获得初始数据 [21][22] - CX - 2029与艾伯维合作开发，已完成25例疗效可评估患者的入组，预计在2022年下半年更新数据；2021年12月报告在16例疗效可评估的铂和检查点抑制剂难治性鳞状肺癌患者中，初步缓解率为18.8%，疾病控制率为87.5% [23] T细胞双特异性抗体业务线 - CX - 904与安进合作，其新药研究申请（IND）已获FDA批准，针对晚期实体瘤患者的1期人体试验预计在未来几个月开始入组 [25] 细胞因子业务线 - 公司将条件激活技术应用于细胞因子领域，以干扰素α为开端，创造了新型的干扰素α - 2b版本，其临床前数据有前景，目标是快速推进该项目进入临床评估 [18] 与百时美施贵宝合作业务线 - BMS - 986249正在与纳武单抗联合用于未经治疗的晚期黑色素瘤的2期随机研究，也在晚期肝细胞癌、去势抵抗性前列腺癌和三阴性乳腺癌中进行评估；BMS - 986288作为单药和与纳武单抗联合用于晚期实体瘤的1期剂量递增研究正在进行中 [26] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于为癌症患者带来最大改变，专注于基于世界级研发能力开发新疗法，利用Probody治疗平台，有六种实验性疗法正在开发中 [7][8] - 在当前小型和中型生物技术公司的长期熊市中，公司采取审慎的财务管理策略，与全球生物制药公司建立基础合作伙伴关系，增加Probody治疗候选药物进入临床研究的数量，同时获得非稀释性资本，保持资产负债表的实力 [9] - 公司继续积极开展与平台和产品管线相关的业务开发工作 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为条件激活技术前景广阔，将继续专注于基于该技术开发新疗法 [8] - 公司对整个产品线的执行和进展感到兴奋，有望在下半年从2期ADC项目中获得重要数据，并继续推进多个早期项目，保持广泛而深入的产品线 [32] - 公司多功能和多模式平台，加上对肿瘤微环境的不断了解，为自身项目和与生物制药合作伙伴的合作提供了更多选择 [33] 其他重要信息 - 公司感谢即将退休的董事会成员Fred Gluck和John Scarlett博士多年来的贡献 [34] 问答环节所有提问和回答 问题1: CX - 2029的安全性概况与ImmunoGen的ADC有何不同，特别是在眼部事件方面 - 公司表示CX - 2029的有效载荷与ImmunoGen在mirvetuximab上使用的相同，1期经验中主要毒性为眼部毒性，在2期会采取强制性预防措施；1期经验与ImmunoGen项目基本一致，将在今年下半年报告2期初始数据 [36][37] 问题2: 对于HER阳性、HER2阴性乳腺癌，获得客观缓解率（ORR）的可行性如何，骨病患者是否使缓解持续时间（RBC）成为更可靠的读数 - 公司认为这些患者实现客观缓解具有挑战性，研究的主要终点是ORR，但更有意义的终点是24周临床获益率（CBR - 24），它是无进展生存期（PFS）的替代指标，PFS是该项目推进的重要注册终点 [39] 问题3: 选择IFN - α作为细胞因子项目的领先资产的理由是什么，与IL - 2L有何不同 - 公司有广泛的细胞因子项目，选择干扰素是因其有验证基础，是最早获批的免疫疗法，有广泛临床经验，且已知其安全性局限性，公司技术有改进空间；这是公司广泛项目的前沿 [40][41] 问题4: praluzatamab的C组患者选择标准和PD - L1 - CD166临界值未披露，该人群的流行病学数据如何，C组的入组率如何 - 公司表示PD - L1表达的患病率较清楚，允许通过任何一种诊断测试确定为PD - L1阳性的患者入组；CD - 166和PD - L1表达的重叠情况取决于它们在三阴性乳腺癌中的表达情况，PD - L1阳性率约为三阴性乳腺癌的35% [46][47] 问题5: 展示数据时是否会按不同表达水平分层 - 公司称在三阴性乳腺癌1期经验中，CD - 166表达在患者中存在异质性，约一半患者CD - 166高表达；公司对了解CD - 166表达与临床活性的关系感兴趣，下半年2期数据将有更多相关内容 [48][49] 问题6: praluzatamab的A组和B组数据是否会有时间差异，A组数据的患者数量和预期标准如何 - 公司目标是在下半年同时更新A组和B组数据；A组已完成40例疗效可评估患者入组；期望A组CBR - 24率达到30%或更高，PFS为三到四个月 [52][55] 问题7: 董事会成员退休后是否有变化，对合作关系有何看法 - 公司暂无董事会进一步演变的信息，对治理现状满意；合作是公司业务计划的组成部分，现有合作关系良好，会继续讨论潜在新联盟，会在合适时间达成合适交易 [57][59] 问题8: CX - 2029在三阴性乳腺癌方面，是否会在组合数据出来后再决定单药治疗的下一步 - 公司认为目前评论为时尚早，专注于获取重要数据集；预计三阴性乳腺癌单药治疗数据会先于组合数据，C组数据预计在2023年获得 [61][62] 问题9: CX - 2029其他队列的入组和数据读出时间如何 - 公司未对时间发表评论，多队列研究正在继续入组，肺癌队列已取得显著进展，其他队列暂无时间更新 [63] 问题10: 与百时美施贵宝合作的ipilimumab Probody数据何时更新 - 公司表示BMS - 986249在一线黑色素瘤2期随机研究中取得进展，也在其他三种肿瘤类型中研究；非岩藻糖基化版本的ipilimumab Probody也在1期临床；目前暂无数据可用或分享时间的更新 [65] 问题11: CX - 2029的CD71受体的生物学功能是什么 - 公司称CD71是转铁蛋白受体，其生物学功能是结合血液中的转铁蛋白，使转铁蛋白 - 铁复合物进入细胞，将铁输送到细胞代谢机制中；它是最早用于描述受体介导内吞生化过程的蛋白质之一，因快速循环出细胞表面，长期被认为是抗体药物偶联物递送有效载荷的理想靶点，但因其存在于所有正常组织，难以成药，公司的Probody技术解决了这一问题 [66] 问题12: 能否将铁作为CX - 2029参与或活性的生物标志物 - 公司表示未深入研究，目前在临床中未观察到铁代谢与研究的明显相关性或问题，这不是当前重要工作流 [67] 问题13: praluzatamab的A组和B组下半年数据，怎样的整体概况有意义，怎样是非常好的概况 - 公司认为A组中，有意义的是CBR - 24率达到30%且PFS为三个月或更好；B组中，有意义的是缓解率达到20%以上，PFS超过一次扫描（即超过两个月） [69][70] 问题14: 最近ACR数据对条件激活细胞因子谱在公司产品线中的意义是什么 - 公司称ACR展示的数据表明，通过将干扰素α - 2b的活性定位到肿瘤组织，显著拓宽了其治疗窗口；这为干扰素作为单药治疗癌症患者提供了巨大潜力，在联合治疗中更重要；目标是为对免疫疗法无反应或耐药的患者带来改变 [72] 问题15: CX - 2029在食管癌、[不明]癌症和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中的缓解率预期和决策标准如何 - 公司表示尚未讨论，目前专注于肺癌队列入组，会在今年晚些时候提供其他队列的时间更新 [76] 问题16: CX - 2029在其他肺癌中的ORR阈值是否仍为20% - 公司认为在铂和检查点抑制剂难治性鳞状肺癌患者中，可参考的缓解率信息较少，多西他赛在二线治疗中的缓解率很低，所以20%的ORR是比较令人鼓舞的 [77]