财务数据和关键指标变化 - 第三季度末现金、现金等价物和投资总计3.257亿美元,2018年12月31日为4.361亿美元,2019年6月30日为3.491亿美元,公司强大的资产负债表使其在无新合作和融资情况下,可在2021年下半年前为运营提供资金 [38] - 本季度研发费用为2800万美元,2018年同期为2750万美元,略有增加主要归因于人员相关费用、咨询费用增加以及IT和设施相关费用分配增加,部分被实验室合同、服务和用品减少所抵消 [39] - 本季度一般和行政费用为850万美元,2018年同期为810万美元 [40] - 本季度收入为1070万美元,2018年同期为1250万美元,减少主要是由于与艾伯维的CD71协议收入减少170万美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 CX - 072 - 单药治疗项目Part D扩展队列患者入组完成,在多种肿瘤类型中以10毫克/千克剂量研究CX - 072,2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)最新数据显示其具有良好疗效和安全性,在多种肿瘤类型中观察到临床活性 [12][13] - 已进入2期临床研究,评估CX - 072加抗CTLA4抗体伊匹木单抗在复发或难治性黑色素瘤患者中的活性和耐受性 [14] CX - 2009 - 是靶向独特肿瘤抗原CD166的Probody药物偶联物,已完成剂量递增并在2019年美国癌症研究协会(AACR)上展示了令人鼓舞的1期数据,目前处于剂量优化阶段,预计在2019年底宣布该项目下一步计划 [20][21] BMS - 986249 - 是与百时美施贵宝合作开发的伊匹木单抗Probody版本,百时美施贵宝正准备启动正在进行的首次人体试验的随机2a期扩展队列,以进一步评估其与纳武利尤单抗联合使用的安全性和有效性 [31] CX - 2029 - 是与艾伯维合作开发的靶向CD71的首创Probody药物偶联物,公司在所有患者群体中继续进行该研究初始阶段的剂量递增,若成功,该项目将过渡到艾伯维进行注册研究和最终商业化 [35][36] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正从以研究为重点的平台公司向拥有多个新兴产品候选药物的综合研发组织转型,致力于推进Probody平台,开发差异化抗癌疗法 [10] - 公司在治疗性抗体定位这一新兴领域处于领先地位,拥有四个临床阶段项目和强大的合作伙伴关系,是首个展示该新颖方法临床概念验证的公司 [9] - 公司认为Probody平台有潜力开发针对已验证靶点的同类最佳分子或针对目前被认为不可成药的新靶点的首创分子 [9] - 公司与百时美施贵宝和艾伯维的合作项目进展顺利,有望为公司带来额外的里程碑付款和特许权使用费 [32][36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前是一个令人兴奋的时期,临床管线正在推进,期待在2019年底前提供更多管线指导,并预计2020年可能是数据丰富的一年 [41] - 公司对CX - 072与伊匹木单抗的组合研究持乐观态度,认为该组合有潜力成为黑色素瘤及其他癌症类型的同类最佳治疗方案 [14] 其他重要信息 - 公司新任命Amy Peterson为首席开发官,她在肿瘤学、临床实践和药物开发方面拥有20多年经验 [6][7] 问答环节所有提问和回答 问题1: CX - 2009的关键因素是什么,是否会在年底前发布新闻稿 - 公司目前正在进行CX - 2009的剂量优化,目标是选择剂量和适应症进行潜在扩展,过去几个月特别关注眼部预防措施,预计在年底前就该项目的具体下一步计划进行沟通,但未说明沟通形式 [43][44] 问题2: CX - 072的2期研究中,对难治性黑色素瘤患者的预期反应率是多少 - 公司目前不准备就具体反应率提供指导,但指出1期剂量递增数据中,所有患者群体的反应率为19%,令人鼓舞,对该研究持乐观态度 [45] 问题3: 公司如何看待三阴性乳腺癌适应症,是否有合作计划 - 公司认为CX - 072有潜力成为组合疗法的核心,将其与CX - 2009联合在三阴性乳腺癌中应用是一种可能性,但目前无具体指导;公司认为CX - 072项目在合适的时候引入合作伙伴将有益,未来可能会达成合适的合作 [47] 问题4: 公司与安进的合作情况如何,何时能看到艾伯维CD71项目的数据 - 公司与安进的合作仍处于临床前阶段,正在进行T细胞双特异性Probody的基础研究和发现工作;目前无法提供艾伯维CX - 2029项目更新的具体时间 [51] 问题5: 在CX - 072研究中增加伊匹木单抗高剂量会有什么预期效果 - 在复发难治性患者群体中,添加伊匹木单抗到PD抑制剂上可产生可观的反应率,数据显示反应率在40%左右,公司此次使用的3毫克/千克剂量在该患者群体中尚未测试过,有望取得良好效果 [53] 问题6: CX - 072项目的临床成功标准是什么,CX - 2009项目能否提供先前治疗患者的更新数据 - 公司未设定具体目标反应率,但对CX - 072研究持乐观态度;对于CX - 2009,公司目标是在年底前就剂量和适应症进入扩展阶段进行沟通 [57][58] 问题7: 能否从CX - 072研究中看出未对检查点抑制剂有初始反应和失去反应患者的反应差异 - 由于患者数量较少,不确定能否从该研究中得出结论 [59] 问题8: 如果将CX - 072推进与伊匹木单抗的关键组合研究,是否需要包括CX - 072单药治疗或伊匹木单抗单药治疗 - 公司的监管策略尚处于早期开发阶段,最终的监管路径将取决于组合疗法的活性,会与全球卫生当局合作制定;鉴于监管环境的演变,希望不必对单药治疗或标准治疗进行严格评估 [62][63] 问题9: 何时能获得CX - 072单药治疗数据,单药治疗活性有多重要 - 公司将继续收集和分析Part D扩展队列的单药治疗数据,并在年底前更新单药治疗策略 [64] 问题10: CD166作为靶点是否有竞争开发情况 - 公司表示目前未发现有相关竞争开发情况 [65] 问题11: 何时能看到CytomX和CX - 072在关键单臂研究和其他肿瘤类型中的积极进展 - 公司过去几年采取广泛撒网的方法来表征CX - 072的疗效特征,目前已宣布将伊匹木单抗组合推进到复发难治性黑色素瘤的下一步计划,相信该组合在其他肿瘤类型中也有潜力;新任命的Amy Peterson以广泛而积极的临床开发策略著称,公司将期待她制定相关策略 [66][67] 问题12: 为什么在新的2期试验中不添加伊匹木单抗和纳武利尤单抗的对照,以及为什么不在一线治疗中评估该组合 - 公司认为目前进行该试验是适合Probody的正确实验,考虑到患者群体的未满足医疗需求,设置对照臂不合适;从长远来看,该组合在治疗方案中有潜力,将采取逐步推进的方法 [68] 问题13: 公司对CX - 188(PD1 Probody)的合作努力情况如何 - 公司今年早些时候选择不将PD1 Probody推进到临床开发,但认为在合适的时候进行合作有意义,目前仍对合作感兴趣 [69] 问题14: 近期Opdivo和Yervoy在一线肺癌研究数据对公司项目有何影响,百时美施贵宝预计会将BMS - 249加Opdivo的2期试验聚焦于哪些肿瘤类型 - 文档未提供该问题的有效回答 [72] 问题15: 在CX - 072的1期PROCLAIM剂量递增研究中,接受推荐2期剂量治疗的患者的关键相关不良事件率是多少,一线黑色素瘤患者中能接受Opdivo加Yervoy或抗PD1单药治疗方案的比例是多少 - 在接受3毫克/千克伊匹木单抗治疗的20名患者中,反应率为25%;关于一线黑色素瘤患者的治疗模式,在美国和主要学术中心,一线治疗更侧重于联合治疗,但在社区中,医生更注重最小化副作用和提高耐受性,常推迟使用CLTA4药物,公司在选择研究地点时考虑到了这些差异,并扩展到韩国、澳大利亚和新西兰等地区 [75][77]
CytomX(CTMX) - 2019 Q3 - Earnings Call Transcript