业绩总结 - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物为2910万美元[8] - 2021年年度运营现金消耗为1850万美元[8] - 公司完全稀释后股份为1800万股，且无债务[8] - 预计公司资金充足，可以支持运营至2023年下半年[3] 临床试验与研发进展 - Fadraciclib（CYC065）在固体肿瘤和白血病的1/2期临床试验中，初步数据已于2022年上半年报告，更新数据预计在2022年下半年发布[3] - CYC140的1/2期固体肿瘤研究于2022年上半年启动，预计在2023年上半年发布数据[3] - Fadraciclib作为CDK2/9抑制剂，已在患者中显示出持久的MCL1抑制和抗癌活性[6] - Fadraciclib的初步数据表明，在接受治疗的患者中，部分反应和稳定疾病伴随肿瘤缩小[20] - Fadraciclib在MCL1扩增的子宫内膜癌患者中，经过4个周期的治疗显示出100%的肿瘤缩小[24] - Fadraciclib在临床试验中显示出对内膜癌的完全缓解（CR）和对CTCL的部分缓解（PR）[37] - CYC140的PLK1抑制剂在前临床研究中显示出对KRAS G13D突变结直肠癌的有效性，肿瘤控制率（T/C）为45%[44] - CYC140的半衰期为11小时，具有良好的药代动力学特性，支持每日给药的灵活性[37] - Fadraciclib的剂量递增研究包括多个剂量水平，最高为100mg每日两次[31] - CYC140的临床开发计划包括针对膀胱癌、乳腺癌、肺癌等多种肿瘤的研究[46] 市场潜力与未来展望 - 预计在2023年和2024年将有多个关键数据发布[10] - Fadraciclib在美国的子宫内膜癌和乳腺癌的二线治疗中，分别有56,000和18,000的年发病率[34] - Fadraciclib在高分级浆液性卵巢癌的二线治疗中，年发病率为27,000，且CCNE1基因扩增患者的生存率低于BRCA突变患者[35] - Fadraciclib的CCNE1基因在HR+乳腺癌患者中占比30%，在BRCA1/2+乳腺癌患者中占比40%[34] - CYC140在前临床研究中对HL60前髓细胞白血病模型显示出显著的抗肿瘤活性，P值小于0.0001[43] 其他信息 - CYC140的剂量递增研究采用3+3设计，正在进行中，涵盖多种肿瘤类型[46]