财务数据和关键指标变化 - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物总计2910万美元，而2021年12月31日为3660万美元 [31] - 2022年第二季度研发费用为420万美元，2021年同期为410万美元 [31] - 2022年第二季度与fadra相关的研发费用为260万美元，2021年同期为280万美元 [32] - 2022年第二季度与CYC140相关的研发费用为150万美元，2021年同期为110万美元 [33] - 2022年第二季度一般及行政费用为160万美元，去年同期为200万美元 [33] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，英国研发税收抵免均为100万美元 [34] - 2022年第二季度净亏损为460万美元，2021年同期为510万美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 fadra项目 - 065 - 101研究中已招募17名患者进入剂量递增阶段，达到剂量水平五且无剂量限制性毒性 [7] - 一名皮肤T细胞淋巴瘤患者达到部分缓解，一名侵袭性T细胞淋巴瘤患者靶病灶减少38%，一名晚期子宫内膜癌患者病情稳定且靶病灶减少15%，一名胰腺癌患者经五次治疗周期后病情稳定 [17][18][19] - 065 - 102研究正在招募剂量水平4的患者，有望缩短达到推荐2期剂量的时间 [23] CYC140项目 - 已进入治疗实体瘤和淋巴瘤的1/2期研究，正在进行1期剂量递增阶段招募患者，未观察到剂量限制性毒性 [27][28] - 一名转移性卵巢癌患者在第一个治疗周期后病情稳定且肿瘤缩小，已进行三个周期治疗 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2022年内确定fadra的推荐2期剂量，并在之后启动2期研究，聚焦肿瘤类型将参考1期经验、临床前工作及未满足医疗需求的适应症 [9][22] - 公司计划在秋季举行研发日活动，全面更新fadra和CYC140的临床项目及临床前工作情况 [29] - 与其他处于开发阶段的CDK抑制剂相比，口服fadra因双重靶向CDK2和CDK9、耐受性好、剂量水平高、每日给药方案及初步抗癌活性，有潜力成为同类最佳 [11] - 行业中Pfizer计划推进其CDK2抑制剂进入治疗乳腺癌的2期研究，显示出CDK2作为靶点的重要性 [12] - CYC140与临床开发中的唯一其他PLK1抑制剂在多个属性上有差异，公司将在研发日公布更多信息 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对fadra在实体瘤研究中的安全性、耐受性和抗癌活性观察结果感到兴奋，预计随着fadra实体瘤试验及其他两个临床阶段项目的推进，将取得更多进展 [48] 其他重要信息 - 公司提交了一份肿瘤学医学会议的摘要，不确定是否被接受，预计在研发日后提供更新数据，若今年被接受将有至少一次展示，2023年将继续提交后续摘要 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: R&D日的披露计划以及是否会有fadra项目的安全数据 - 回答: R&D日活动预计在第三季度中期举行，届时将展示包括年中公告后患者数据的最新情况 [36] 问题2: 抑制CDK2和CDK9是否存在协同毒性 - 回答: 到目前为止，研究中未观察到毒性，希望能保持这种情况 [37] 问题3: PLK项目中CYC140更有可能成功或更令人兴奋的适应症 - 回答: 该项目仍处于剂量递增阶段，早于fadra项目，已披露的2期目标适应症包括膀胱癌、肺癌、血液肿瘤等，还有一些其他公司项目未涉及的适应症，仍有很多工作要做 [38] 问题4: CYC140的测试剂量水平及目前情况 - 回答: 试验仍处于早期低剂量范围，虽处于低剂量水平但已开始看到一些活性，有临床前数据表明低剂量持续给药可能有另一种临床活性，后续将继续增加剂量 [40] 问题5: CYC140试验的招募情况，实体和血液癌症招募速度是否相同，是否计划增加其他试验点 - 回答: 目前重点是实体瘤和淋巴瘤，先确定剂量和给药方案，接近确定时再启动白血病部分的研究 [42] 问题6: 公司计划在哪些会议上展示数据，是否提交占位摘要 - 回答: 已提交一份肿瘤学医学会议的摘要，不确定是否被接受，预计在研发日后提供更新数据，若今年被接受将有至少一次展示，2023年将继续提交后续摘要 [45]