临床试验与药物研发 - Cyclacel在临床试验中展示了作为单一药物的i.v.临床机制证明，首次CDK2/9抑制剂显示出持久的MCL1抑制和抗癌活性[4] - CYC065-01的第一阶段试验中，20名患者中有11名实现稳定疾病(SD)，其中6名患者的SD持续超过4个周期[17] - Fadraciclib的口服生物利用度在ENA会议上报告，150 mg口服剂量的半衰期为3.97小时，Cmax为2080 ng/ml[25] - Fadraciclib在MCL1扩增的子宫内膜癌患者中表现出最佳反应，经过20个周期的治疗，患者实现部分缓解(PR)[22] - CYC140 PLK1抑制剂的口服和i.v.研究计划在2021年下半年启动，旨在针对多种肿瘤类型[4] - Fadraciclib的临床试验设计包括多个扩展队列，以探索其在固体肿瘤和后期白血病中的活性[7] - CYC065-01的第一阶段试验中，192 mg/m²的剂量显示出可耐受性和持久的部分缓解[9] - Cyclacel计划在未来的临床试验中进一步探索Fadraciclib的组合疗法，以增强抗肿瘤活性[7] - CYC140为优化的口服PLK抑制剂，具有短半衰期和改善的激酶选择性[35] - CYC140在前临床研究中显示出强大的单药活性，支持其在临床中的潜在单药活性[35] - CYC140的PLK1 IC50约为3 nM，显示出强效和选择性[37] - CYC140的终末半衰期约为11小时，显示出良好的耐受性[43] - CYC140的第一患者入组（FPI）计划在2021年下半年开始，针对实体肿瘤和白血病[50] 财务状况 - 2020年12月31日，公司的现金及现金等价物为3770万美元[47] - 2018年、2019年和2020年的年度运营现金消耗分别约为670万美元、940万美元和790万美元[47] - 预计到2023年初的资本需求为3340万美元（不包括2021年融资）[48] - 公司目前没有债务，完全稀释后的股份为1220万股[47] 市场潜力 - Cyclacel的CDK抑制剂市场潜力巨大，CDK4/6类药物的市场规模预计达到50亿美元[5] - Fadraciclib针对多个市场，包括高等级浆液性卵巢癌(HGSOC)的27,000例美国发病率和77,000例流行率[30]