研发进展 - Fadraciclib (CYC065) 是首个在人体中显示出持久 MCL1 抑制和抗癌活性的 CDK2/9 抑制剂[3] - Fadraciclib 在 r/r CLL 患者中实现了淋巴结缩小，MRD 阳性转为阴性[7] - Fadraciclib 在 r/r AML/MDS 患者中实现了外周芽细胞计数下降[7] - Fadraciclib 的口服生物利用度在 2020 年 ENA 会议上显示出良好，计划在 2021 年上半年启动高强度方案的 1b/2 期临床试验[7] - Fadraciclib 的推荐剂量为 192 mg/m²（约 350-400 mg），每三周一次静脉注射[25] - Fadraciclib 在治疗 MCL1 放大型子宫内膜癌患者中表现出最佳疗效，持续治疗时间可达 20 个月[19] - Fadraciclib 的静脉给药方案为每三周一次，剂量为 213 mg，观察到一些肾功能升高和中性粒细胞减少[25] - Fadraciclib 的临床安全性总结显示，固体肿瘤患者的白细胞减少和肾脏观察[25] - Fadraciclib 的口服给药方案为每天一次，持续三周，显示出良好的药物浓度和半衰期[21] - CYC140为PLK1选择性抑制剂，IC50约为3 nM，已在6名患者中开展第一阶段研究[42] - CYC140在多种实体肿瘤和白血病中显示出良好的前临床活性，终末半衰期约为11小时[39] - CYC140的临床开发策略为简化的注册导向开发，支持潜在的单药临床活性[46] - CYC140在KRAS突变的转移性结直肠癌中与贝伐单抗/FOLFIRI联合使用显示出信号[39] - CYC140的开发目标是实现口服给药，增强剂量强度，计划在多种实体肿瘤和白血病队列中进行1b/2期研究[39] 财务状况 - 2018年和2019年的运营现金消耗分别为约1070万美元和750万美元[51] - 截至2020年9月30日，公司的现金及现金等价物为3000万美元[51] - 公司的完全稀释股份为1220万股，无债务[51] 合作与市场扩张 - MD安德森与Cyclacel的联盟计划招募多达170名患者，进行CYC065、CYC140和sapacitabine的单药或联合治疗[47] - Fadraciclib 针对的市场包括高危卵巢癌、子宫内膜癌和乳腺癌，分别在美国的发病率为 27,000、5,000 和 56,000[27] 负面信息 - Fadraciclib 的静脉给药方案观察到一些肾功能升高和中性粒细胞减少[25]