临床试验与药物研发 - CYC065在临床试验中显示出对MCL1的持久抑制,且在26名患者中有6名患者表现出抗癌活性[14] - CYC065的1期临床试验中,患者在接受288mg/m²剂量时,观察到MCL1抑制的证据[11] - CYC065与venetoclax的联合治疗在2L CLL患者中显示出协同作用,且CYC065是首个在患者中持久抑制MCL1的CDK抑制剂[27] - CYC065在BRCA阳性乳腺癌患者中与olaparib的联合治疗显示出良好的前景,预计将进入1期/2期临床试验[3] - CYC065在AML患者中显示出良好的耐受性,且在高剂量下仍能有效抑制MCL1[31] - CYC065的1期临床试验中,20名可评估患者中有11名患者达到了稳定疾病状态[18] - CYC065在治疗MCL1扩增的子宫内膜癌患者中,经过2个周期后肿瘤缩小15%[23] - CYC065的未来临床指征包括对cyclin E和MYC依赖的癌症[33] - CYC065的临床试验正在进行中,旨在进一步验证其在不同癌症类型中的有效性和安全性[25] - CYC065与venetoclax联合治疗复发/难治性白血病的第一阶段初步数据将被报告[59] - 口服CYC065的第一阶段生物利用度数据将被报告[59] - 更新的CYC065在晚期实体肿瘤患者中的第一阶段数据将被报告[59] 财务状况 - 2019年6月30日,现金及现金等价物为1520万美元[57] - 2019年运营现金消耗约为1000万美元[57] - 2018年运营现金消耗约为670万美元[57] - 2017年运营现金消耗约为750万美元[57] - 2016年运营现金消耗约为1010万美元[57] - 完全稀释后股份约为2710万股[57] - 公司无债务[57] 市场前景与研究进展 - 2015年癌症药物市场规模为1070亿美元,预计到2020年将达到约1500亿美元,年增长率为12%[9] - 在SEAMLESS研究中,CR率翻倍,主要终点中位OS未达到统计显著性[44] - 在WBC水平低于10,000的亚组中,中位OS有所改善[44] - ORR为25%,在某些情况下ORR为0%[46] - sapacitabine与venetoclax联合治疗复发/难治性急性髓系白血病或骨髓增生异常综合症的第一阶段初步数据将被报告[59] - sapacitabine与olaparib联合治疗BRCA突变转移性乳腺癌患者的1b/2期研究数据将在研究者报告时公布[59] - 确定sapacitabine在老年急性髓系白血病中的监管路径/提交可能性[59] - CYC140第一阶段首次人体研究的初步数据将被报告[59]
Cyclacel Pharmaceuticals (CYCC) Investor Presentation - Slideshow