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Cyclacel(CYCC) - 2019 Q2 - Earnings Call Transcript
CyclacelCyclacel(US:CYCC)2019-08-14 10:56

财务数据和关键指标变化 - 截至2019年6月30日,公司现金及现金等价物总计1520万美元,较2018年12月31日的1750万美元减少230万美元,主要因与H.C. Wainwright的普通股销售协议净收益410万美元,被经营活动净现金使用630万美元抵消 [25] - 2019年和2018年截至6月30日的3个月研发费用均为120万美元 [26] - 2019年截至6月30日的3个月一般及行政费用为120万美元,2018年同期为130万美元 [26] - 2019年截至6月30日的3个月其他收入净额为30万美元,2018年同期为10万美元 [26] - 2019年截至6月30日的3个月英国研发税收抵免为30万美元,2018年同期为50万美元 [26] - 2019年截至6月30日的3个月净亏损为180万美元,2018年同期为190万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 CYC065相关业务 - CYC065在实体瘤患者中以可耐受剂量持久抑制Mcl - 1,在两项临床研究中,正用CYC065和维奈托克联合治疗复发难治性CLL以及复发难治性AML或MDS患者 [9] - 在CYC065单药首次人体剂量递增研究中,CYC065有抗癌活性,在065 - 01一期研究第2部分,一名先前治疗过的子宫内膜癌患者在第四剂量水平213毫克治疗2个周期后肿瘤缩小 [10] - 065 - 01方案第3部分已开放审批,旨在评估口服CYC065的剂量和药代动力学 [12] - 065 - 02研究中,两名先前接受依鲁替尼一线治疗失败的复发或难治性CLL患者分别继续接受CYC065和维奈托克联合治疗4个和6个周期,耐受性良好 [12] - 已在065 - 03一期研究中治疗首例复发或难治性AML或MDS患者,评估CYC065与维奈托克联合用药 [14] sapacitabine相关业务 - 在682 - 11一期/二期研究第2部分,已对复发或难治性AML或MDS患者使用口服sapacitabine与维奈托克联合用药进行给药,评估其安全性和有效性 [16] - sapacitabine在BRCA阳性乳腺癌中有持久活性,一名患者用药已超6年,正在进行的sapacitabine和奥拉帕尼联合研究者发起研究已治疗4名BRCA突变乳腺癌患者,1名患者部分缓解,2名患者继续治疗 [21][23] CYC140相关业务 - CYC140单药首次人体一期剂量递增研究140 - 01正在招募晚期白血病患者,前两名患者分别以16和32毫克/平方米的起始剂量静脉注射CYC140,目前未观察到剂量限制性毒性 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司科学和业务战略是克服癌症治疗耐药性,抑制Bcl - 2家族等促生存蛋白是有前景的策略,公司将候选药物与已批准药物联合以恢复和增强其有效性 [6][7] - 维奈托克治疗患者最终会停止响应,常与Mcl - 1水平升高或扩增相关,科学界对此关注,正进行一场将抑制Mcl - 1的药物推向市场并与维奈托克联用的竞争,公司认为自己在解决癌症耐药问题的竞争中处于领先地位 [8][9] - 公司另一战略是通过靶向DNA损伤途径中的遗传突变(如同源重组或HR缺陷癌症,包括BRCA突变癌症)来提高标准治疗的疗效 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有资源支撑到2020年底,可完成正在进行的临床研究中的关键临床里程碑 [25] - 公司关键里程碑包括报告CYC065维奈托克一期研究、sapacitabine维奈托克一期/二期研究、CYC140首次人体一期研究、CYC065口服制剂一期研究的初始数据,报告CYC065一期频繁给药方案在晚期实体癌患者中的更新数据,报告sapacitabine奥拉帕尼联合IST一期Ib/II试验数据,确定sapacitabine在老年AML患者中的监管途径和可提交性 [24] 问答环节所有提问和回答 文档中未提及问答环节的提问和回答内容。