财务数据和关键指标变化 - 2020年上半年净亏损降至270万瑞士法郎（每股0.58瑞士法郎），而2019年上半年为360万瑞士法郎（每股1.66瑞士法郎） [37] - 2020年研发费用从2019年上半年的130万瑞士法郎降至90万瑞士法郎，主要因临床试验启动成本降低和员工数量减少；一般及行政费用从2019年上半年的280万瑞士法郎降至150万瑞士法郎 [38] - 2020年上半年，公司根据国际会计准则第38号将与AM - 125计划相关的直接成本资本化，金额为70万瑞士法郎，而2019年截至6月30日的6个月为160万瑞士法郎 [39] - 2020年6月30日，现金及现金等价物大幅低于往常，因普通股每股面值从0.4瑞士法郎降至0.016瑞士法郎；此后通过与LPC的股权融资和市价发行计划筹集约210万美元，还通过向Altamira Medica的可转换贷款获得150万瑞士法郎 [40] - 公司预计2020年总现金需求在700 - 850万瑞士法郎之间，包括预计的总运营费用450 - 550万瑞士法郎和预计的资本化研发费用250 - 300万瑞士法郎，低于此前指引 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 AM - 125项目 - TRAVERS 2期试验已完成A部分，目前正在招募患者进行口服倍他司汀的开放标签治疗以生成额外参考数据，试验将以B部分结束 [14] - A部分试验显示AM - 125剂量依赖性改善平衡，最高剂量20毫克时，AM - 125治疗患者在串联罗姆伯格试验和泡沫站立平衡试验中的表现比安慰剂治疗患者平均提高1.9 - 2.4倍，在串联罗姆伯格试验中改善具有统计学意义（P值为0.02），在泡沫站立试验中所有活性剂量组改善均有统计学意义（P值介于< 0.01和< 0.05之间） [15][17] - B部分试验将对72名患者用10和20毫克剂量的AM - 125与安慰剂进行测试，泡沫站立试验至第14天的改善仍为主要疗效终点，更具挑战性的串联罗姆伯格试验在第45天的改善将作为关键次要终点，目标是在2021年第一季度末完成招募 [18] AM - 201项目 - 1b期试验表明AM - 201递增剂量具有良好的安全性和耐受性，且在口服奥氮平治疗的健康志愿者中呈剂量依赖性减少体重增加；最高AM - 201剂量30毫克时，从基线到治疗期末的平均体重增加为2.8千克，而对照组为3.7千克，平均体重增加减少的主要疗效终点为0.9千克，具有统计学意义（P值< 0.02） [20] - 公司计划在进行额外临床前测试后，于2021年提交研究性新药申请（IND） [20] AM - 301项目 - 已在SARS - CoV - 2体外试验中看到积极的保护效果，接触病毒悬液仅5分钟后，病毒感染载量最多可降低99% [26][27] - 目前正在为涉及其他病原体和过敏原的性能测试以及舒适性测试做准备，预计进行两项相对较短的临床试验 [27] - 目标是在2021年向美国食品药品监督管理局和其他司法管辖区的监管机构提交监管申请，目前正在规划所需的监管途径并评估对照设备的选择，已提交临时专利申请 [28] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司董事会已启动战略审查流程，探索、审查和评估一系列潜在战略替代方案，包括各临床和临床前项目的合作、公司出售或合并等，以释放资产潜力并最大化股东价值，但无法保证该审查会导致完成任何特定行动，且无明确的审查完成时间表 [30][32] - 公司成立了子公司Altamira Medica，专注于AM - 301的开发，未来公司对Altamira的所有权预计会降低，将邀请金融战略投资者加入成为股东；Altamira将寻求与第三方合作以成功商业化AM - 301产品 [33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2020年取得了丰硕成果，有重要数据读出并建立了新的开发计划，未来几个季度有多个关键项目里程碑，包括AM - 125 2期试验B部分的启动、AM - 301的额外体外数据和临床数据的生成、鼻内倍他司汀的IND申请提交、AM - 125 2期试验B部分的招募完成等，同时将重点关注战略审查 [43][44] - 管理层对AM - 301的潜力和项目推进速度感到兴奋，致力于尽快将产品推向市场 [29] 其他重要信息 - 公司在财报电话会议中做出的前瞻性陈述受1995年《私人证券诉讼改革法案》约束，这些陈述基于管理层当前预期和信念，涉及重大风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异 [3][4] 问答环节所有提问和回答 问题1: AM - 301的凝胶涂层能持续多久，是否仅用于短期使用 - 凝胶配方较粘，设计为能在鼻腔内停留较长时间，估计可达数小时，但还需进行额外实验 [46] 问题2: 由于目标是OTC途径，AM - 301的价格可能是多少 - 公司有关于潜在定价的想法，希望产品价格合理，但目前谈论定价还为时过早，预计产品将是经济实惠、有效且安全的 [47] 问题3: 使用AM - 301凝胶不会影响鼻子呼吸，使用时不会有太多不适吧 - 凝胶形成的是非常薄的膜，呼吸应完全正常，该产品旨在加强鼻黏膜的第一道防线，具有双重作用 [48][49] 问题4: 能否讨论一下2期TRAVERS试验数据中，泡沫站立试验约6秒以上的改善和串联罗姆伯格试验3秒的改善的临床意义 - AM - 125的目标是加速患者的恢复过程，让患者更快恢复；除这两项测试外，其他客观测量和患者主观反馈也支持这些结果；在具有挑战性的条件下，几秒的改善对患者来说有重要意义 [50][51] 问题5: 能否更明确AM - 201的IND申请和2期试验启动的时间 - 由于AM - 125和AM - 201有很多共同元素，公司正在寻求最佳方式协调两者的IND申请；AM - 125计划在明年第一季度末完成招募，第二季度获得数据；AM - 201需要倍他司汀和奥氮平同时给药的特定毒性数据，需进行额外测试；AM - 201的IND申请可能更早，计划是两个项目明年开始下一阶段研究 [52] 问题6: 在此期间通过ATM和股权融资筹集了多少资金，这些工具下还剩余多少额度 - 到目前为止，ATM和股权融资分别使用了约11%，ATM总额为2500万瑞士法郎，股权融资为1000万瑞士法郎，仍有很大空间；今年下半年通过这两种工具筹集了210万瑞士法郎，此外还有FiveT给Altamira Medica的可转换贷款 [53] 问题7: 210万瑞士法郎是否包含在11%的数字中 - 是的 [54]