财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度总营收4700万美元，其中HEPLISAV - B净产品收入4400万美元，较去年第一季度增长109% [68] - 第一季度研发费用增至1400万美元，销售、一般和行政费用增至3700万美元 [70] - 第一季度GAAP净亏损2400万美元，即每股基本和摊薄亏损0.19美元，去年同期GAAP净收入3300万美元 [71] - 第一季度末现金、现金等价物和有价证券约6.52亿美元，较去年年末的6.24亿美元有所增加 [29] - 2023年第一季度因Biological E相关问题产生约1200万美元坏账费用，目前Biological E仅欠款100万美元，预计今年收回 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 HEPLISAV - B业务 - 第一季度净产品收入同比增长109%，预计全年毛利润率超70% [68] - 总市场份额从2021年第一季度的14%、2022年第一季度末的26%增至约37%，较去年第四季度的35%也有增长 [32] - 零售药房市场份额从2022年第一季度末的约20%增至约49% [34] - 综合交付网络（IDN）市场份额从2022年第一季度末的约33%增至约49% [35] CpG 1018佐剂供应业务 - 2023年第一季度无COVID - 19相关收入，预计2023年该业务销售极少甚至为零 [27] 鼠疫疫苗项目 - 第一季度其他收入400万美元，与美国国防部合作的鼠疫疫苗项目有关 [43] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国乙肝疫苗市场第一季度同比增长约45%，主要因常规医疗运营恢复和ACIP通用推荐导致市场扩张 [17] - 预计到2027年美国乙肝市场机会将增长至超8亿美元，零售和IDN市场预计占比从2022年的约44%增至约60% [16][19] - 2023年预计乙肝市场机会较2022年增长15% - 25%，并超过2019年的利用率 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 聚焦推动商业产品HEPLISAV - B增长，同时推进临床阶段产品组合 [9] - 积极寻找战略机会加速增长，优先考虑疫苗领域的商业或后期资产，以及传染病领域具有高协同性的商业资产 [12] 行业竞争 - HEPLISAV - B在乙肝疫苗市场持续获得市场份额，有望在2027年占据多数市场份额 [32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对HEPLISAV - B市场持续增长感到鼓舞，预计今年将继续实现收入和市场份额增长 [10] - 认为ACIP通用推荐将是市场增长的重要催化剂，零售和IDN市场将受益最大 [15][19] - 有信心利用CpG 1018佐剂开发新的和改进的疫苗候选产品，满足未满足的医疗需求 [25] - 目前资本水平足以支持核心业务，无需重返资本市场 [46] 其他重要信息 - 公司在2023年将与FDA讨论Tdap项目的临床和监管途径，并计划开展人体挑战研究 [23] - 带状疱疹疫苗一期临床试验结果已被接受在2023年疫苗研究年会上进行口头报告，二期第二部分已完成入组，预计2024年获得顶线数据 [40][41] - 鼠疫疫苗正在进行二期试验，评估两剂rF1V鼠疫疫苗候选物与CpG 1018佐剂的免疫原性、安全性和耐受性 [66] - 公司4月在英国获得营销授权，正在寻找合适合作伙伴在欧洲私人市场商业化产品，预计2024年后推出 [104] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: GSK提到因CDC采购模式导致乙肝疫苗销售增加，是否对公司有影响 - 从HEPLISAV - B的收入角度来看，CDC采购未产生影响，第一季度公共部门的CDC采购情况正常 [76] 问题2: 非疫苗的协同商业资产是预防性还是治疗性的，以及市场规模等情况 - 不一定是预防性的，公司希望拓宽业务范围，关注具有高协同性、增值的商业产品交易，以利用公司在传染病领域的企业能力 [52] 问题3: 第一季度业绩超预期，为何不提高全年指导 - 目前处于年初，虽然第一季度市场增长良好，但还需要再观察一个季度左右，以明确市场增长趋势后再考虑调整指导 [56] 问题4: 考虑到ACIP推荐等因素，全年市场的季节性如何 - 预计会有传统的季节性，特别是第四季度受假期影响。同时会关注RC疫苗在零售市场的推出，但RC疫苗针对65岁以上人群，而HEPLISAV - B和乙肝疫苗接种重点在30 - 50岁患者 [78] 问题5: 资产线在本季度增加约7000万美元的原因 - 这是Clover和CEPI安排相关金额从流动到非流动的重新分类 [96] 问题6: 未来增长中市场份额增长和整体市场增长各占多少 - 市场增长至关重要，公司目前市场份额已达37%，将继续提升至占据多数份额，预计到2027年市场规模将从4亿美元增长到8亿美元 [98] 问题7: 透析市场的机会如何，为何HEPLISAV - B可能无法扩大该市场机会 - 公司看好透析市场中佐剂疫苗的前景，预计在该市场表现良好 [100] 问题8: 第一季度零售市场份额增长，是否有新的零售举措，2023年剩余时间有何计划，以及对直接面向消费者（DTC）广告推动零售销售的看法 - 第一季度很多工作是为第二季度的举措做准备，公司在第二季度战略性地开展举措以应对流感季节，与全国三大顶级零售连锁店有多项举措。DTC战略是与零售合作，利用其广告能力和基础设施，认为这种渠道在推广ACIP通用推荐和HEPLISAV - B时更具可信度 [89][102] 问题9: 除Biological E外，是否有其他客户的应收账款存在类似风险 - 除Biological E外，Clover还有约7100万美元待收款项，但约6000万美元已收到且有CEPI支持，预计未来几年随着Clover与中国的商业协议及其他双边安排收款 [92] 问题10: 单蛋白疫苗除已披露的数据外，还将展示哪些数据，投资者应关注哪些数据 - 这是展示数据的好机会，除初始新闻稿外，海报展示将提供更多实际数据细节，关键应关注疫苗反应率和整体概况 [91] 问题11: 带状疱疹疫苗试验中CpG 1018的剂量、GE的水平以及试验设计细节，如一期/二期的计划规模 - 尚未确定CpG 1018的剂量，预计对GE进行至少三到四个水平的剂量递增试验，最终的剂量设计决策尚未做出。今年将与FDA合作明确监管路径并确定潜在试验地点 [84][85] 问题12: 欧洲市场的机会如何，特别是2023年及以后 - 公司4月在英国获得营销授权，正在寻找合适合作伙伴在欧洲私人市场商业化产品，预计2024年后推出 [104]