会议基本信息 - 活动类别为华东医药2024年中期业绩交流会，时间是2024年8月16日10:00 - 11:00，地点在公司会议室 [2][3] - 参与单位包括众多证券、基金、资管等机构和个人投资者254人，上市公司接待人员有首席科学官刘东舟等 [2][3] 整体经营情况 - 2024年上半年公司营业收入209.65亿元，同比增长2.84%；归母净利润16.96亿元，同比增长18.29%；扣非净利润16.25亿元，同比增长13.85% [3] - 第二季度营业收入105.54亿元，同比增长2.76%；归母净利润8.34亿元，同比增长22.85%；扣非净利润7.87亿元，同比增长17.46% [4] 各业务板块表现 医药工业 - 核心子公司中美华东收入和净利润双十以上增长，营业收入66.98亿元，同比增长10.63%，归母净利润13.85亿元，同比增长11.48%，净资产收益率12.29% [4] 医药商业 - 2024年上半年营业收入135.52亿元，同比下降0.58%，累计净利润2.18亿元，同比增长0.90% [4] 医美 - 整体医美板块营业收入13.48亿元，同比增长10.14%，盈利能力和净利润贡献度提升 [4] - 英国Sinclair营业收入约5.70亿元，同比下降14.81%，实现EBITDA 531.80万英镑 [4] - 国内欣可丽美学营业收入6.18亿元，同比增长19.78% [4] 工业微生物 - 销售收入2.85亿元，较去年同期增长27.43% [4] 创新研发与BD项目 创新研发 - 2024年上半年，创新药1项BLA获批，3项NDA/BLA受理，5项IND在中国或美国获批，医药在研项目129个，创新及生物类似药项目86个 [4] - 医药工业研发投入11.10亿元，同比增长10.34%，直接研发支出7.61亿元，同比增长14.04%，占医药工业营收比例11.58% [4][5] BD项目 - 7月12日，中美华东获澳宗生物TTYP01片独家许可，急性缺血性脑卒中适应症完成国内临床III期研究 [5] - 7月19日，中美华东与荃信生物合作开发及推广QX005N产品，多项IND许可，两项III期临床试验入组，被纳入突破性治疗品种名单 [5] - 7月19日，博华制药收购恒霸药业100%股权，获伤科灵喷雾剂等产品 [5] - 8月2日，华东医药（杭州）获艺妙神州IM19注射液独家商业化权益，II期临床试验即将完成，预计四季度提交上市申请 [5][6] - 8月14日，中美华东获IMB两款自身免疫产品在37个亚洲国家独家许可 [6] 医美产品注册进展 - 光学射频治疗仪V20注册补充资料7月2日递交，有望2024年国内获批上市 [6] - MaiLi Extreme注册申请4月受理，有望2025年国内获批上市；MaiLi Precise 4月底完成中国全部临床试验受试者入组 [6] - Ellansé®伊妍仕®S型新增适应症5月完成中国临床试验首例受试者入组 [6] - Lanluma®5月通过国际合作临床试验备案，6月完成首例受试者入组，开展全国多中心注册临床研究 [6] - Ellansé®伊妍仕®M型6月完成中国临床试验全部受试者12个月随访 [6] - ATGC-110肉毒素韩国上市申请获受理，重庆誉颜YY001完成国内三期临床试验出组 [7] - Maili系列透明质酸钠填充剂6月在新加坡获批，KIO015提交欧盟CE认证申请，预计2025年获得认证 [7] 工业微生物板块业务 xRNA - 珲信生物完成场地建设进入试运行，具备承接mRNA相关CDMO业务能力 [7] - 芜湖华仁拓展国内CDMO业务，加强国际客户拓展，完成单体第一个DMF文件申报，建立商务合作 [7] 特色原料药＆中间体 - ADC完成系列产品布局，主流毒素品种完成美国DMF文件注册号，启动首个海外ADC小分子CDMO项目 [7] - 多肽业务完成整体布局，拓展国际市场；抗肿瘤等API产品体系基本完成布局 [7] 大健康＆生物材料 - 湖北美琪宜昌产业基地完成建设，取得生产许可，转入常态化运营，获多项认证，培育大客户 [7] - 生基材料以生物可降解材料为核心，布局生物医药和医美CMC研发业务 [7] 动物保健 - 南农动药宠物用酒石酸布托啡诺注射液市场推广顺利，覆盖超3300家宠物医院；在水产动保领域提供解决方案和服务支持 [8] 投资者互动问答 ADC管线 - 公司打造ADC全球研发生态圈和自主研发产业平台，索米妥昔单抗注射液处于审评阶段，在澳门获批上市并落地大湾区 [8] - HDM2005中国及美国IND申请6月获批，8月完成中国临床首例受试者入组 [8][9] - HDM2027中国IND申请8月受理 [9] - HDM2020和HDM2012完成PCC确认，预计2025年递交中国和美国IND申请 [9] GLP - 1管线 - HDM1002完成超重或肥胖人群体重管理适应症Ⅱ期临床研究入组，预计Q4获顶线结果；完成糖尿病适应症Ⅱ期临床研究首例受试者入组 [9] - HDM1005中国和美国IND申请获批，正在开展Ia、Ib期临床试验，预计Q4获顶线结果，2025年初启动Ⅱ期临床试验 [9] - DR10624完成中国和新西兰Ⅰ期SAD研究，正在开展新西兰Ⅰb/Ⅱa期和国内Ⅱ期临床试验 [9] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症完成Ⅲ期临床研究入组，预计Q4获主要终点数据；体重管理适应症5月完成pre - IND递交 [9] 百令胶囊 - 百令系列产品总体增长，公司将参加省市联盟集采续约，认为降价影响有限，市场仍有发展空间，将拓展院内和院外市场 [10] 工业板块增长 - 一季度及二季度医药工业稳健增长且增速提升，随着多款产品获批上市和市场拓展，有望保持稳定增长，公司将努力达成激励计划绩效目标 [10] OX40L抗体引进 - 引进IMB - 101和IMB - 102扩充自身免疫领域产品管线，与现有产品协同迭代，提升竞争力，后续向外用制剂延伸布局 [10][11] 收购恒霸药业 - 看好中药和外用制剂市场潜力，伤科灵喷雾剂与公司管线和能力协同，公司将扩大产品规模，完善循证证据链条，推进全国销售网络覆盖 [11][12] 医美业务盈利能力 - 国内欣可丽美学盈利且水平提升，全年有望增长；海外英国Sinclair受影响收入下降，力争实现收入和利润稳定增长 [12] 工业微生物板块预期 - 上半年增长良好，四大板块发力，大客户拓展成果积极，全年业务增速有望加快 [12] 工微板块多肽业务 - 面向国际市场，坚持原料与制剂并行，已完成布局并拓展国际市场，有望贡献业绩增长 [12] 投资收益减亏 - 2024年上半年投资收益减亏约1亿，参股研发企业项目推进带来收入，研发费用优化，未来投资收益有望向好 [13] 公司展望 - 上半年公司实现营业收入和净利润历史最好水平，持续研发投入同时回馈股东，提高分红水平和频次，2024年完成2023年度分红10.18亿元后进行中期分红6.14亿元 [13]