财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收为1420万欧元（约合1500万美元），较2021年第二季度增长36.7% [6] - 2022年上半年HIFU业务营收较去年同期增长近80% [6] - 2022年第二季度HIFU业务营收为300万欧元，2021年同期为200万欧元 [31] - 2022年第二季度LITHO业务营收为360万欧元，2021年同期为230万欧元 [32] - 2022年第二季度分销业务营收为760万欧元，2021年同期为610万欧元 [33] - 2022年第二季度毛利润为620万欧元，2021年同期为420万欧元，毛利率从40.7%提升至43.8% [34] - 2022年第二季度运营费用为660万欧元，2021年同期为460万欧元 [35] - 2022年第二季度运营亏损为40万欧元，与2021年同期持平；排除非现金股份补偿影响后，2022年第二季度运营亏损为10万欧元，2021年同期为30万欧元 [36] - 2022年第二季度净利润为180万欧元（摊薄后每股0.05欧元），2021年同期净亏损40万欧元（摊薄后每股0.01欧元） [37] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为4630万欧元（约合4850万美元），2021年12月底为4720万欧元（约合5340万美元） [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIFU业务：2022年第二季度售出1台Focal One机器，与2021年同期持平，营收增长49.3%，受平均售价提高、设备销售和治疗收入增长42.7%驱动 [7][31] - 碎石业务：2022年第二季度售出8台碎石设备，2021年同期为3台，营收从230万欧元增至360万欧元 [7][32] - 分销业务：2022年第二季度售出15台ExactVu设备，2021年同期为9台，营收增长25.5% [7][33] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推进美国市场增长计划，扩大商业团队，加速销售组织扩张，以应对潜在需求增长 [23][43] - 探索HIFU技术在前列腺癌以外的临床应用，如深部浸润性子宫内膜异位症和胰腺癌治疗 [9][11] - 积极参与各类医学会议，展示技术，提升品牌知名度和产品认可度 [25][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2022年第二季度和年初至今的业绩表现满意，认为为下半年成功奠定基础 [38] - 若2023年医保报销提升至APC 6级的最终规则获批，将极大促进HIFU治疗普及，商业报销通常会随之提高 [18][20] - HIFU技术在泌尿外科实践中认可度不断提高，有望成为主流治疗选择 [8] 其他重要信息 - 公司计划于9月29日在纽约举办Focal One专家用户活动 [39] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心发布2023年门诊预付费系统初步规则，拟将HIFU治疗前列腺癌的报销等级从5级提升至6级 [7][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：商业报销如何随医保报销变化，未来几年如何发展 - 若11月最终规则支持提升至APC 6级并于1月生效，公司将对商业保险公司进行教育工作 目前已有部分商业保险公司为HIFU治疗付费 商业报销通常会参考医保报销，支付倍数有时达2倍，这一过程需要时间 [41][42] 问题2：若APC 6级报销规则年初生效，是否会加大招聘力度 - 公司已有销售团队扩张计划，目前正在加速招聘，以建立更深入广泛的覆盖模式，为明年做准备 [43] 问题3：子宫内膜异位症试验结果公布后的后续流程和时间表 - 9月底完成随访，年底前完成数据处理 已开始讨论监管流程，包括欧洲MDR变更 后续将开展3期研究，但具体时间表难以确定 [45] 问题4：APC 6级报销提议对潜在Focal One客户的讨论和行为有何影响 - 该提议对与部分医院的沟通有积极影响，一些之前有兴趣的医院希望在年初前启动项目 这有助于深入社区医院，因为这些医院会更关注报销经济情况 [48][50] 问题5：线下医学会议对推广Focal One和HIFU技术有多重要 - 线下会议非常有益，公司可以进行面对面交流和实际操作演示，让客户更好地了解技术，今年5月的AUA会议就起到了很好的效果，后续还会参加更多会议 [51][52] 问题6：公司在胰腺癌治疗方面的计划和未来几年的发展方向 - 胰腺癌项目处于早期阶段，已完成动物研究，后续将推进到下一步，公司会及时向市场公布进展 [54] 问题7：APC 6级报销规则对与社区医院的沟通有何帮助，销售方式与一级医院有何不同 - 社区医院更关注支付方组合和报销分析，提升至APC 6级有助于这些分析 若最终规则获批，公司与社区医院的沟通将更有优势，销售和商业团队将重点关注该领域 [57][58] 问题8：在一级医院如MD安德森，从单台设备投放扩展到多台设备的进展如何 - 公司正在MD安德森启动项目，未来会寻找其他卫星医院的机会 公司已进入美国部分顶级癌症中心，仍有扩大市场份额的空间 [60][61] 问题9：Focal One设备用于前列腺、子宫内膜异位症和胰腺癌治疗时是否需要调整或重新配置，是否有时间要求 - 子宫内膜异位症研究使用的是与前列腺治疗相同的Focal One设备，无需重大调整 胰腺癌项目处于早期，治疗方式不同，可能需要不同类型的换能器，时间上是长期的 [62][63]