财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收为1300万欧元（约1450万美元），较2021年第一季度的1030万欧元（约1240万美元）增长26% [5] - 2022年第一季度HIFU业务营收为380万欧元，较2021年第一季度的180万欧元增长112% [13] - 2022年第一季度LITHO业务营收为220万欧元，较2021年第一季度的290万欧元有所下降 [13] - 2022年第一季度分销业务营收为700万欧元，较2021年第一季度的560万欧元增长24% [14] - 2022年第一季度毛利润为580万欧元，毛利率为44.3%，较去年同期的42.4%有所提高 [15] - 2022年第一季度运营费用为590万欧元，较2021年同期的410万欧元有所增加，运营亏损为10万欧元，去年同期运营利润为20万欧元；排除非现金股份薪酬计划影响后，2022年第一季度运营利润为250万欧元，去年同期为30万欧元 [16] - 2022年第一季度净收入为40万欧元（摊薄后每股0.01欧元），较去年同期的80万欧元（摊薄后每股0.03欧元）有所下降 [17] - 截至2022年3月31日，公司持有现金及现金等价物4640万欧元（约5160万美元），较2021年12月31日的4720万欧元（约5340万美元）略有下降 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIFU业务：2022年第一季度售出4台Focal One机器人HIFU设备（2021年同期为0台），推动营收大幅增长 [5] - LITHO业务：2022年第一季度售出1台碎石设备，而2021年同期为6台，营收有所下降 [13] - 分销业务：2022年第一季度售出9台ExactVu设备，较2021年同期的5台有所增加，推动营收增长 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2022年第一季度售出3台Focal One设备和5台ExactVu设备，是资本设备销售创纪录的季度，销售管道持续增长，社区医院的占比逐渐增加 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续投资美国团队和基础设施，以推动美国市场增长和扩张 [5] - 开展Focal One机器人平台用于治疗深部浸润性子宫内膜异位症的II期研究，预计9月底完成六个月随访，期待研究结果为复杂子宫内膜异位症管理带来价值 [6] - 探索HIFU技术在其他临床适应症的应用，如良性前列腺增生（BPH）治疗和胰腺癌治疗，目标是打造多应用机器人HIFU平台 [36] - 公司认为自身在前列腺癌治疗领域的聚焦疗法方面具有技术领先地位，随着聚焦疗法接受度的提高，公司产品的市场需求有望增加 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2022年及以后的机会感到兴奋，认为第一季度的强劲表现为全年成功奠定了基础 [5] - 美国业务增长显著，有望继续保持销售和使用势头，但业务增长可能会对传统季节性产生一定影响 [23] - 公司资金充足，能够继续执行美国增长和扩张计划，并探索临床扩展机会 [7] 其他重要信息 - 公司参加美国神经学协会（AUA）年会，展示Focal One设备并支持相关课程和研讨会，反映了聚焦疗法接受度的提高和公司的技术领先地位 [8] - 公司美国团队规模合理，能够覆盖美国多个地理区域，资本团队和临床销售团队表现出色，对业务产生积极影响 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 销售漏斗的美元价值增长情况以及社区和学术机构的价值占比变化 - 公司销售管道强劲，AUA会议后学术中心和社区医院的兴趣均增加，目前管道中学术和社区机构占比相当，未来社区医院的业务活动有望增加 [20][21] 问题2: 2022年业务的季节性预期 - 历史上Q3业务通常放缓，Q4最活跃，Q1和Q2相当；随着美国业务的增长，可能会对季节性产生一定影响 [23] 问题3: CMS对话的最新进展及APC 6级资格的最新想法 - 2月与CMS进行了良好讨论，但未确认是否参考2021年数据；2021年数据显示程序数量和医院报告成本增加，使公司更接近APC 6级支付；7月提案公布后将知晓情况，目前公司基于现有报销政策销售和安装系统 [25] 问题4: 如何根据营收增长来考量运营费用的增长 - 公司正在美国持续建设团队和商业基础设施，随着人员增加，运营费用将在未来季度的损益表中体现 [28] 问题5: 库存水平下降的原因 - 公司一如既往地在供应、制造和库存管理方面努力，以提高效率 [30] 问题6: Focal One从潜在客户到最终购买的时间趋势 - 销售周期时间因情况而异，有销售团队后，当医院认识到聚焦疗法的战略、临床和经济价值时，销售周期会缩短；随着业务组合的优化，周期时间有望整体下降 [33] 问题7: 设备使用的程序量在过去一年半的变化情况 - 程序量持续实现季度环比两位数增长，更多中心上线，更多医生接受培训，表明更多人对使用该技术感兴趣 [35] 问题8: 除子宫内膜异位症外，平台的其他潜在适应症 - 公司还在探索良性前列腺增生（BPH）治疗和胰腺癌治疗，但胰腺癌治疗处于早期阶段 [36] 问题9: 子宫内膜异位症研究从II期向更大规模研究的过渡时间和规模 - 预计9月底完成随访，年底可能公布分析和数据；未来几个月可能启动III期研究，继续积累该适应症的临床证据 [37]