财务数据和关键指标变化 - 公司前三季度收入为3010万欧元（3590万美元），同比增长144% [6] - 第三季度总收入为940万欧元（1110万美元），与去年同期基本持平 [7] - 第三季度HIFU业务收入为190万欧元，同比下降256% [32] - LITHO业务第三季度收入为250万欧元，同比增长3% [33] - 分销业务第三季度收入为500万欧元，同比增长134% [33] - 第三季度毛利润为360万欧元，同比下降10% [34] - 第三季度毛利率为384%，低于去年同期的42% [34] - 第三季度运营亏损为190万欧元，去年同期为30万欧元 [36] - 截至2021年9月30日，公司持有现金及等价物4540万欧元（5260万美元） [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIFU业务受医院资本支出疲软影响，第三季度收入下降256% [32] - LITHO业务第三季度收入增长3%，主要得益于ExactVu和激光销售的发展 [33] - 分销业务第三季度收入增长134%，主要得益于ExactVu和激光销售的推动 [33] - 美国治疗量在前九个月同比增长68%，显示出HIFU技术在美国的采用率提升 [10][11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场表现强劲，治疗量同比增长68% [10] - 公司在加州大学系统内继续扩展，第三季度在华盛顿大学和加州大学圣地亚哥分校成功销售Focal One设备 [9][25] - 全球范围内，由于COVID-19相关的物流延迟，部分设备销售被推迟到第四季度 [7][8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过增加临床试验数据和与CMS的沟通，争取在2023年将HIFU的报销级别提升至APC 6 [14][22] - 公司正在扩大美国团队，增加区域业务总监和临床经理，以推动资本销售和现有账户的利用率 [30] - 公司认为Focal One机器人HIFU系统是市场上最先进的前列腺组织消融平台，已被多家美国领先的泌尿肿瘤中心采用 [19][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为，尽管COVID-19带来了挑战，但公司在前九个月实现了144%的收入增长，显示出公司在艰难环境中的韧性 [6][38] - 公司对第四季度持乐观态度，认为第四季度是财年中最关键的季度，预计将宣布更多销售和关键设备安装 [8][38] - 管理层对HIFU技术的前景充满信心，认为其将在前列腺癌治疗中占据重要地位 [39] 其他重要信息 - 公司决定将子宫内膜异位症研究的受试者人数从38人增加到60人，以加强研究的证据水平 [15] - 公司在AUA年会上展示了多项支持Focal One技术的临床数据，显示出其在癌症控制和功能性结果方面的优势 [28][29] 问答环节所有的提问和回答 问题: 销售渠道的进展情况 - 公司表示正在与多个顶级医院进行深入讨论，并已宣布了两家顶级医院的设备安装，预计未来将有更多销售 [42][43] - 公司正在扩大美国销售团队，计划在未来12至18个月内增加更多销售人员 [44][45][46] 问题: 关于APC 6报销的进展 - 公司认为2021年的治疗量增加和医院对费用的更好记录将有助于在2023年将HIFU报销提升至APC 6 [47][48][49] - 公司计划与CMS进行进一步沟通，确保在2023年的报销审查中使用最新的数据 [50] 问题: 市场需求和商业投资的回报 - 公司认为市场需求强劲，新增的销售人员和现有客户的利用率提升将推动未来增长 [52][53] - 公司对HIFU技术的市场前景充满信心，认为其填补了前列腺癌治疗中的重要空白 [53] 问题: 供应链和毛利率的挑战 - 公司表示目前供应链问题对其影响较小，预计HIFU业务的毛利率将随着销售量的增加而改善 [54][55] 问题: 医院资本支出的情况 - 公司表示医院的资本支出正在逐步恢复正常，但不同地区和机构的恢复速度有所不同 [69][70] 问题: 临床数据的发布计划 - 公司表示部分临床试验仍在进行中，预计将在未来几年内发布更多数据 [76][77]