财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度总营收1540万欧元（约1830万美元），较2019年第四季度增长28.2%，HIFU业务营收440万欧元，同比增长50.8%，LITHO业务营收460万欧元，同比增长10.6%，分销业务营收640万欧元，同比增长29.7% [7][8][28][29] - 2020年第四季度毛利润700万欧元，毛利率45.8%，高于去年同期的510万欧元和43% [30] - 2020年第四季度营业利润170万欧元，净利润80万欧元（摊薄后每股收益0.03欧元），而去年同期营业利润10万欧元，净亏损100万欧元（摊薄后每股亏损0.03欧元） [31] - 2020年全年总营收4170万欧元，较2019年下降7.2%，毛利润1840万欧元，毛利率44.1%，低于2019年的2100万欧元和46.8% [32] - 2020年全年营业利润30万欧元，净亏损170万欧元（摊薄后每股亏损0.06欧元），而2019年营业利润220万欧元，净利润150万欧元（摊薄后每股收益0.05欧元） [33] - 2020年底现金余额达2470万欧元（约3020万美元），全年产生正向现金流380万欧元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIFU业务：2020年第四季度售出6台Focal One和2台Ablatherm，而去年同期仅售出2台Focal One，营收440万欧元，同比增长50.8% [28] - LITHO业务：2020年第四季度售出16台碎石设备，去年同期为9台，营收460万欧元，同比增长10.6% [29] - 分销业务：2020年第四季度营收640万欧元，同比增长29.7%，主要得益于Exact Imaging许可和分销协议 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2021年HIFU报销规则生效，医院进行HIFU手术的医保支付平均约4500美元，较2020年增长约5%，医生进行HIFU手术首次有医保支付，平均为996美元 [12][13][14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略：与MTP和Argenta Advisors两家报销咨询公司合作，扩大HIFU报销和市场准入，推动创建通用自动覆盖政策；与ab medica签署独家分销协议，在意大利分销Focal One和ExactVu；推进子宫内膜异位症HIFU临床试验项目 [17][18][19][24] - 行业竞争：HIFU与前列腺癌的其他微创疗法（冷冻疗法、近距离放射疗法）相比，医生支付具有竞争力；研究表明HIFU在治疗原发性前列腺癌的疗效上优于根治性前列腺切除术 [15][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫情持续影响全球经济，但公司在2020年保持了运营盈利能力，加强了现金状况，在关键战略项目上取得重要里程碑，对2021年临床、销售和营销计划的发展充满信心 [36] 其他重要信息 - 2020年8月公司获法国卫生当局批准启动HIFU治疗深部浸润性子宫内膜异位症的II期临床试验，已招募10名患者，正在开设另外4个试验点 [24][25][26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2021年HIFU设备安置的预期如何 - 公司通常不提供太多前瞻性指导，虽有强大项目管道和积极发展态势，但暂不披露2021年信息，将在5月的电话会议中说明 [38][39] 问题2: 与MTP和Argenta Advisors合作的预期成果，以及是否会有商业组织出台相关政策 - 合作旨在为现有和新站点申请医保报销提供更深入支持，与私人支付方合作以获得自动覆盖政策，期望从医保机构和商业保险获得更多政策和覆盖 [40][41][42] 问题3: 是否会加大商业组织投入，拓展美国二级或三级机构市场 - 随着报销覆盖范围扩大和支付方支持增加，公司计划从一级机构拓展到二级机构，这需要更广泛的商业组织和网络 [44] 问题4: 2020年第四季度业绩强劲的原因，以及2021年第一季度的势头是否延续 - 第四季度业绩受资本设备销售季节性影响，且因上半年疫情导致的需求积压而增强；2021年第一季度，由于疫情影响仍存在，投资意愿较低，但技术和潜在机构的兴趣持续增长 [47][48][50] 问题5: HIFU在医院和门诊手术中心的报销差异，以及与Focal One的关系 - 医院和门诊手术中心的支付差异按法律规定一直存在；CPT代码年初执行并非意外消息，各方早有准备 [54] 问题6: ExactVu的报销情况 - ExactVu的微超声功能暂无专用报销，目前使用超声、靶向活检或MRI融合功能的报销，公司正在努力争取专用报销 [55][56] 问题7: 实施CPT代码后与支付方讨论的反馈 - 公司在获得代码后正在加速市场准入战略，包括与支付方和医疗总监的讨论 [58] 问题8: 2021年毛利率是否能维持第四季度水平 - 若产品组合和销售势头保持不变，毛利率可能维持，但公司不提供前瞻性声明，总体应与2020年全年情况相近 [60]