财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度总营收为1250万欧元，较2018年第二季度的860万欧元增长45.1%，创第二季度营收新高 [30] - 2019年上半年总营收为2260万欧元，较去年同期增长27.3% [35] - 2019年第二季度HIFU部门销售额为1260万欧元，较2018年第二季度的230万欧元增长98.3% [30] - 2019年第二季度UDS业务营收为790万欧元，同比增长25.9% [31] - 2019年第二季度毛利润为630万欧元，较2018年第二季度的360万欧元增长78.3%，净销售毛利率从41.3%提升至60.7% [32] - 2019年第二季度营业利润为170万欧元，去年同期为营业亏损110万欧元 [33] - 2019年第二季度净利润为140万欧元，摊薄后每股收益为0.05欧元 [33] - 2019年上半年营业利润为190万欧元，去年同期为营业亏损150万欧元 [36] - 2019年上半年净利润为170万欧元，去年同期为净亏损70万欧元 [36] - 2019年第二季度末现金余额为1630万欧元（约合1850万美元） [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIFU业务：2019年第二季度售出5台HIFU设备，其中美国3台，2018年同期为1台Focal One；HIFU治疗收入增长60.9%；系统驱动收入（包括耗材和服务）较去年增长50% [30][66] - UDS业务：2019年第二季度售出8台碎石设备，去年同期为10台，增长主要由分销产品销售增长43.7%驱动 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：自去年6月FDA批准以来，最新一代HIFU技术在美国市场持续受到热情追捧，2019年上半年在美国售出6台HIFU设备，其中第二季度3台 [8][16] - 巴西市场：2019年第二季度完成1台Focal One销售，目前该国装机量达6台 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续专注于HIFU技术开发，致力于打造HIFU平台，拓展消融适应症 [26] - 持续推进Focal One用于治疗直肠子宫内膜异位症的多中心II期研究和使用HIFU原型治疗肝转移的II期研究 [27] - 沟通策略上，不再逐一公布美国Focal One的每笔销售情况，但会在季度电话会议上定期更新销售和投放进展 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司上半年表现强劲，各项领先指标良好，对下半年执行增长计划充满信心 [6][7] - 认为Focal One有潜力颠覆当前前列腺癌治疗模式，有望为股东带来长期价值，为患者提供更好治疗效果 [7] - 新CPT代码的设立为HIFU技术报销提供明确方向，增强市场对该技术临床有效性和财务可行性的信心，预计将加速技术在泌尿外科领域的应用 [22] - 对未来充满乐观，相信未来数月和数年将有更多积极进展，当前销售势头良好，销售管道不断充实 [47] 其他重要信息 - 2019年5月美国泌尿协会（AUA）会议上的积极展示，有助于充实潜在客户管道 [19] - 美国医学协会（AMA）CPT编辑小组在2019年5月会议上接受公司请求，设立新的1类CPT代码，用于促进HIFU技术消融恶性前列腺组织的报销，该代码将于2021年1月1日生效 [20][24] - 美国泌尿协会和美国医学协会已启动市场调查，以确定该程序代码的价值水平，预计调查将很快完成并在年底前提交小组审议，公司预计2020年年中获得具体报销细节 [23][24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 从医院和医生角度，当前HIFU系统的经济情况如何 - 目前使用的C代码仅涵盖技术费用（即医院的机器成本），外科医生和生理学家可通过私人支付或使用未列代码报销工作费用，多数情况下患者需自费支付手术费用；未来CPT代码将强化技术费用报销，并为外科医生和医生费用提供官方代码 [41][42] 问题2: 医院购买HIFU机器的经济考量 - 若医院有医保和私人患者混合，每月约需2名医保患者和1名私人患者即可实现收支平衡；休斯顿卫理公会医院采购经理曾撰文称，购买Ablatherm后不到两年就收回了投资成本 [43] 问题3: 如何看待未来六个月至2021年1月1日CPT代码生效期间的业务发展 - 公司对未来充满信心，业务势头良好，销售管道不断充实；AMA接受CPT代码申请为医院购买设备提供信心，因大型医院采购设备审批流程长，通常需12 - 18个月，为在CPT代码生效时做好准备，医院应现在开始行动 [47][49] 问题4: 外科医生在开展HIFU手术前通常希望具备何种经验 - HIFU治疗选择多样，从局部聚焦治疗到器官消融，从初诊患者到放疗失败患者均可治疗；虽然学习曲线和培训期较短，通常治疗10名患者后即可熟练操作机器，但建议从简单病例开始，逐步增加治疗难度和策略 [50][51] 问题5: UDS部门本季度表现好于预期，未来有何新情况和预期 - 第二季度UDS部门表现出色，第一季度不佳，季度业务评估有难度；预计该部门将延续过去的增长速度，可能通过推出新产品或创新实现一定增长 [52] 问题6: 本季度毛利率良好，是否可持续 - 主要因HIFU业务毛利率高于碎石和UDS部门，产品组合中HIFU占比增加提升了整体毛利率；随着HIFU收入持续显著增长，预计这一趋势将持续 [55] 问题7: 研发费用是否会大幅增加 - 研发费用处于正常范围，预计保持在当前水平，可能会略有增加，公司会持续在各部门和技术领域进行研发创新 [56] 问题8: 销售和营销费用是否会增加 - 会继续增加销售和营销投入，以支持技术的市场渗透和采用 [57] 问题9: 本季度净利息费用同比大幅下降的原因 - 主要是由于未行使认股权证公允价值调整产生非现金收益，目前利息水平已恢复正常 [58] 问题10: 英国脱欧对公司有何影响 - 目前尚未看到影响，公司在英国业务表现良好，将继续推进项目 [59] 问题11: 季度末HIFU机器的积压订单和已签订合同数量 - 公司销售管道和潜在客户数量大幅增加，但暂不披露已签订合同数量，将在第三季度电话会议上提供更多细节 [62] 问题12: 公司一个季度最多能交付多少台HIFU机器，未来六个月是否有增加生产和资本支出的计划 - 公司制造流程灵活，无明确季度交付上限，能够伴随业务增长，无需重大资本投资 [63] 问题13: HIFU部门去年和今年的服务及耗材销售情况 - HIFU业务的系统驱动收入（包括耗材和服务）较去年增长50% [66] 问题14: 欧洲HIFU业务战略，包括资产负债表上的机器数量、租赁业务增长计划和合作伙伴情况 - 公司在欧洲直接运营移动服务的国家（主要是德国、法国、意大利、西班牙和比荷卢地区）的资产负债表上约有15台HIFU机器，主要用于移动服务 [69] 问题15: UDS部门第二季度业绩改善中第三方分销的占比 - 本季度UDS部门第三方分销和自有制造设备销售占比约各占一半，不同季度可能有所变化 [70] 问题16: 6月底营运资金较高，年底现金状况是否会改善 - 通常年中及第三季度现金消耗较高，因公司在为年底销售旺季做准备，年底营运资金会减少，现金状况将得到改善 [71] 问题17: 欧洲移动设备是否会逐步淘汰，是否会升级为新机器 - 欧洲有部分移动Focal One设备，但美国没有 [77] 问题18: 公司如何适应2019年ETF主导的现代交易市场 - 公司管理层表示不确定该问题答案 [76]