财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度总营收为1010万欧元，较2018年第一季度的920万欧元增长10.6% [20] - 2019年第一季度HIFU部门销售额为390万欧元，较2018年第一季度的240万欧元增长58.6%，HIFU治疗收入增长19.5% [20] - 2019年第一季度UDS业务营收为630万欧元，较2018年第一季度的670万欧元增长6.3% [21] - 2019年第一季度毛利润为490万欧元，较2018年第一季度的400万欧元增长21.3%，净销售毛利率从43.8%提升至48% [22] - 2019年第一季度营业利润为20万欧元，而2018年同期为营业亏损40万欧元；净利润为30万欧元，摊薄后每股收益为0.01欧元，较2018年第一季度的10万欧元或摊薄后每股0.00欧元增长258% [23] - 2019年第一季度末现金余额为1860万欧元，约合2080万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIFU业务：2019年第一季度售出4台Focal One设备（其中3台在美国），而2018年同期仅售出1台，HIFU部门销售额和治疗收入均显著增长 [20] - UDS业务：2019年第一季度售出4台碎石设备，而2018年同期售出8台，营收有所增长 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2019年已售出4台Focal One设备，其中第一季度售出3台，HIFU收入增长强劲，反映出该技术在美国市场的热情和势头持续高涨 [7][9] - 巴西市场：近期完成了2笔Focal One销售，其中1笔在2019年第一季度，销售管道持续增长 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续专注于扩大Focal One在美国和国际市场的足迹，目标是向美国关键地区的领先机构销售更多设备 [16] - 计划开展Focal One治疗直肠子宫内膜异位症的多中心2期研究，以及使用围手术期HIFU原型治疗肝转移的2期研究，以扩大HIFU技术的临床应用 [18] - 公司认为Focal One有潜力颠覆当前前列腺癌治疗模式，在微创治疗超声领域保持全球领先地位 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Focal One在美国市场的增长前景持乐观态度，认为这可能是更大规模采用和市场渗透的转折点 [9] - 尽管碎石业务在2019年第一季度表现疲软，但公司对其核心业务的一致性和年度补充仍有信心 [19] - 公司2019年初的持续增长势头、HIFU收入的高增长、连续两个季度的盈利以及当前的销售活动为未来增长奠定了坚实基础 [25] 其他重要信息 - 公司参加了美国泌尿协会年会，组织了Focal One的现场演示，吸引了大量美国泌尿科医生和潜在客户，还在官方科学项目中进行了新颖的展示 [10][11][12] - 公司受邀参加美国医学协会关于HIFU CPT代码报销流程的小组讨论，这是报销过程中的重要里程碑 [13] 问答环节所有提问和回答 问题：能否细分本季度美国销售和其他地区的收入？ - 公司没有按地理区域细分的销售数据，更多是按UDS部门划分 [27][28] 问题：货币对结果的影响有多大？ - 公司认为货币影响不太显著，且销售涉及多个地区，给出的汇兑损益数据包含多种货币汇率波动，不太相关，但美国市场销售增长推动了收入分配的显著增加 [29][30] 问题：美国的报销流程进展如何，何时能获得医疗保险和私人保险报销？ - 公司年初向AMA提交了文件，上周受邀参加AMA CPT小组讨论，投票结果保密，预计未来几周或一个月公布。预计今年年底确定CPT代码，明年年底确定代码价值，2021年初可能完成完整的CPT代码设置，之后可与私人支付方进行谈判 [31][32][33] 问题：碎石业务全年是否会增长5% - 10%？ - 公司表示目前处于年初，一个季度不能反映全年情况，该业务较为稳定，有强大的项目和潜在客户管道，对其有信心 [35][36] 问题：在获得正式报销代码之前，从美国医院运营商和医生的角度来看，该系统的经济效益如何，为何认为会快速采用？ - 目前公司获得了医疗保险的临时C代码，还有自费患者。每月只需少数使用C代码和自费的患者，就能使医院的设备实现盈利。休斯顿卫理公会医院曾发表文章称，每年治疗30 - 40名患者，不到两年就能收回投资，且运营盈利能力很快就能实现 [40][41] 问题：医生使用该机器能否获得合理报销？ - 医生使用未列出的代码报销，报销水平与其他治疗相当，也可以私下协商，目前大多数医生采用后者 [42] 问题：公司是否计划针对美国的学术教学医院，还是也考虑社区医院市场？ - 公司的目标是继续针对教学医院和学术中心，原因一是这些机构有投资能力且希望率先引入新技术，二是有利于保证治疗质量和数据库注册 [43] 问题：能否介绍其他用途（如乳腺癌和肝癌）的情况，以及是否会重新推出移动设备？ - 公司今年计划启动Focal One治疗直肠子宫内膜异位症和肝转移的2期试验；继续提供第一代移动服务，但Focal One仍将专注于销售给教学机构和医院 [45]